진행성 핵상 마비가 있는 연구 참여자를 대상으로 UCB0107 장기 투여의 안전성 및 내약성을 테스트하기 위한 연구

포함 기준:

• 참가자가 운동 장애 학회-PSP 기준(Hoeglinger et al, 2017)에 따라 진행성 핵상 마비(PSP) 리차드슨 증후군의 가능성 또는 가능성이 있는 기준을 충족합니다.
• 참가자는 PSP003(NCT04185415)에서 치료 기간(총 주입 횟수에 관계없이)을 완료했습니다.

• 참가자는 남성 또는 여성일 수 있습니다.

  a) 남성 참가자는 치료 기간 동안 및 연구 치료의 마지막 투여 후 최소 6개월 동안 프로토콜에 설명된 대로 피임을 사용하고 이 기간 동안 정자 기증을 삼가는 데 동의해야 합니다. b) 여성 참가자는 다음과 같은 경우에 참여할 자격이 있습니다. 그녀는 임신하지 않았고 모유 수유 중이 아니며 다음 조건 중 하나 이상이 적용됩니다. I. 가임 여성(WOCBP)이 아님 또는 II. 치료 기간 동안 및 연구 치료의 마지막 투약 후 최소 6개월 동안 프로토콜의 피임 지침을 따르는 데 동의하는 WOCBP.

• 참가자(또는 현지 규정에 따라 적용 가능하고 허용되는 경우 법적 대리인)는 ICF 및 이 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 모든 연구 절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.

제외 기준:

• 참가자는 PSP003(NCT04185415)에서 필수 철회 및/또는 중단 기준을 충족했습니다.
• 참가자는 PSP003(NCT04185415) 중에 자살 시도(실제 시도, 중단된 시도 또는 중단된 시도 포함)를 했거나 현재 자살 생각이 있으며 두 질문 중 하나에 대해 긍정적인 응답("예")으로 표시된 대로 적어도 어느 정도 행동할 의도가 있습니다. 1일 방문 시 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS)의 "마지막 방문 이후" 버전의 4 또는 질문 5. 그러나 정신 건강 관리 전문가 평가 및 조사자의 유익성/위험성 판단에 따라 참가자가 연구 약물을 받는 데 적합하다고 간주되는 경우 참가자는 제외되지 않습니다.