Surveillance et soutien du cancer (CANVAS)

Un plan structuré de développement, d'évaluation et de mise en œuvre est proposé, basé sur le cadre d'interventions complexes du Medical Research Council (MRC) et les principes du modèle de recherche-action (à savoir ; le choix du but sur la résolution de problèmes pratiques ; l'orientation contextuelle ; les données qui aident à suivre les changements et création de sens ; participation au processus de recherche et diffusion des connaissances). La recherche-action est adaptée pour identifier les problèmes dans la pratique clinique et aider à développer des solutions potentielles afin d'améliorer la pratique. L'étude utilisera une approche de recherche-action expérimentale intégrant le cycle de recherche-action (Plan Do Study Act).

L'évaluation de l'efficacité de l'acceptation du patient/clinicien, de la faisabilité, des avantages/satisfaction du patient sera effectuée à l'aide d'une approche non randomisée « étude avant-après », suivie d'une mise en œuvre immédiate dans la pratique pour des avantages plus rapides pour le patient.

Les principaux résultats mesurés comprendront :

1. Questionnaires sur les résultats rapportés par les patients : qualité de vie, contrôle des symptômes et auto-efficacité.
2. Mesures cliniques : nombre de contacts hospitaliers, taux de récidive.
3. Mesures de processus : conformité des survivants aux auto-déclarations, participation aux tests cliniques ; à l'aide de ressources d'autogestion en ligne.

Le projet sera structuré en quatre phases :

PHASE 1 (Mois 0-12) : Élaboration du contenu des trousses d'outils de surveillance des cancers du sein et de l'intestin (colorectal) et installation sur le système électronique. Cela comprendra la sélection de symptômes spécifiques au cancer pour l'auto-déclaration des patients, la collecte des preuves existantes sur la gestion des effets secondaires et l'élaboration de conseils aux patients correspondant aux niveaux de gravité. Une fois que les deux trousses d'outils pour les cancers du sein et de l'intestin (colorectal) seront terminées, elles seront mises en place sur le système électronique. Des livrets imprimés peuvent également être produits à partir de ceux-ci.

Modes de recrutement :

Les survivants du cancer et les soignants seront invités à partir des cliniques de surveillance ambulatoires ou par téléphone par l'équipe de cancérologie s'ils ont récemment reçu leur congé des soins secondaires, et par la publicité publique pour les bénévoles survivants du cancer du sein et colorectal. L'échantillonnage raisonné représentera une variété de groupes d'âge, de risque de récidive du cancer, de temps après le traitement, de milieu socio-économique, en s'attendant à un échantillon de 8 à 10 survivants/soignants par site de cancer. Les participants seront invités à un entretien réalisé par téléphone ou à l'hôpital St James.

Les professionnels de la santé (HCP) impliqués dans les soins du cancer du sein et colorectal à l'hôpital St James seront également invités à participer à des entretiens. Cela se fait en face à face à l'hôpital suivi d'un appel téléphonique ou d'un e-mail individuel en fonction des conversations précédentes entre les chercheurs et le HCP.

Les entretiens seront retranscrits textuellement et soumis à une analyse de contenu thématique.

Objectifs de la phase 1 :

1. Sélectionnez des questions pour l'auto-déclaration
2. Déterminer les seuils de gravité
3. Déterminer le contenu des conseils d'autogestion
4. Décrire les soins habituels actuels après traitement par type de cancer et comment les modifier pour intégrer la surveillance à distance
5. Identifier les améliorations potentielles au système électronique.

PHASE 2 : "Étude préalable" (mois 6 à 30 ; recrutement sur 12 mois, suivi sur 12 mois) L'étude préalable consistera en un audit structuré des pratiques actuelles, parallèle à la phase 1.

Les participants qui consentent rempliront les mesures des résultats au départ, 3, 6 et 2 mois sur papier. Les données démographiques seront collectées après consentement et les données cliniques seront collectées via le DPE.

Modes de recrutement :

L'étude comprendra le recrutement sur 12 mois de tous les patients éligibles consécutifs avec un suivi de 12 mois. Les chiffres estimés sont de 120 nouveaux patients atteints d'un cancer de l'intestin (colorectal) par an et de 300 patients atteints d'un cancer du sein. L'étude prévoit un taux de consentement de 70 %, soit environ 85 participants atteints de cancer de l'intestin (colorectal) et 210 de cancer du sein.

Objectifs de la phase 2 :

1. Établir des données sur la pratique actuelle en utilisant les résultats cliniques et pour les patients et les meilleures méthodes pour les collecter
2. Fournir des données "Avant" à comparer à "Après l'étude" pour estimer les effets de la nouvelle intervention
3. Établir de manière prospective quelle proportion de patients éligibles consentirait à une étude de suivi à distance.

PHASE 3 : « Après l'étude » (mois 18-42 ; recrutement de 12 mois, suivi de 12 mois) Les participants termineront l'intervention pendant 12 mois. L'« étude postérieure » ​​commencera lorsque la phase 1 sera terminée, y compris un test d'utilisabilité réussi.

Les participants qui consentent rempliront les mesures des résultats au départ, 3, 6 et 12 mois sur papier (identique à la phase 2). De plus, ils compléteront également l'intervention : questionnaire de déclaration des symptômes en ligne.

Les données démographiques seront collectées après consentement et les données cliniques via le Dossier Informatisé du Patient (DPE).

Modes de recrutement :

D'après l'expérience actuelle d'autres études menées, 15 % des patients du sein et 20 % des patients de l'intestin (colorectal) n'utiliseront pas les ressources en ligne. Par conséquent, le nombre estimé de participants à part entière sera d'environ 170 dans les cliniques de cancer du sein et de 70 dans les cliniques de cancer de l'intestin (colorectal). La surveillance à distance ne sera disponible que pour les participants classés comme présentant un risque modéré à faible par leur équipe clinique. L'intervention est un service supplémentaire pour les patients mené parallèlement à leur traitement standard contre le cancer.

Objectifs de la phase 3 :

1. Évaluer les effets de l'intervention en termes de qualité de vie des participants au départ, 3, 6 et 12 mois
2. Examiner l'engagement des survivants avec l'intervention - l'acceptabilité, la faisabilité et l'utilisation du système en ligne et les conseils respectifs

3. Examiner l'engagement des cliniciens

   Objectifs secondaires :

4. Surveiller la sécurité, c'est-à-dire les diagnostics de récidives et de morbidité psychologique, comment ont-ils été détectés
5. Évaluer l'impact sur l'auto-efficacité des participants dans la gestion des conséquences du cancer et la peur de la récidive
6. Évaluer la satisfaction des participants à l'égard des soins
7. Comparez l'utilisation des ressources du National Health Service (NHS) dans la phase Avant et Après.

La mise en œuvre de l'intervention :

L'intervention (telle que développée dans la phase 1) sera mise en œuvre après la formation du personnel et des participants concernés. La fréquence des réponses des participants sera déterminée au cours de la phase 1. Les participants seront invités à effectuer le suivi des symptômes en ligne depuis leur domicile, avec la possibilité de répondre aux questions plus souvent, s'ils ressentent des symptômes qu'ils souhaitent signaler. Des rappels par SMS ou par e-mail seront envoyés aux participants (en fonction de leur méthode de contact préférée) pour les inviter à répondre aux questions sur les symptômes de surveillance en ligne et, le cas échéant, à assister aux tests sanguins ou aux analyses de surveillance.

Les prestataires doivent examiner et répondre à toute notification de symptômes significatifs, conformément aux seuils convenus et doivent examiner les auto-rapports lors des visites à la clinique, en discuter avec le patient et prendre les mesures appropriées.

Les entretiens avec les participants et le personnel seront menés pendant et à la fin de la phase 3.

PHASE 4 : (à partir du mois 30, avec des activités de lancement spécifiques 42-48) : Déploiement et mise en œuvre dans la pratique. Suivant les principes du modèle de recherche-action (phase Act), l'objectif est de commencer le déploiement immédiatement après la fin du recrutement de 12 mois dans l'étude "Après". Cela impliquera d'autres travaux pour appliquer l'apprentissage de la phase 3 :

1. Simplifiez l'approche du patient et consentez à l'intégrer dans le flux de routine des cliniques
2. Identifier le personnel clinique approprié pour approcher les patients
3. Modifiez, si nécessaire, les questions auto-déclarées, les seuils ou le contenu des conseils.