Kræftovervågning og støtte (CANVAS)

Der foreslås en struktureret plan for udvikling, evaluering og implementering baseret på Medical Research Councils (MRC) komplekse interventionsramme og principperne for Action Research-modellen (nemlig; Formålsvalg om løsning af praktiske problemer; Kontekstuelt fokus; Data, der hjælper med at spore ændringer og meningsskabelse, deltagelse i forskningsproces og videnspredning). Aktionsforskning er velegnet til at identificere problemer i klinisk praksis og hjælpe med at udvikle potentielle løsninger for at forbedre praksis. Undersøgelsen vil bruge en eksperimentel aktionsforskningstilgang, der inkorporerer aktionsforskningscyklussen (Plan Do Study Act).

Effektivitetsevalueringen af ​​patient/klinikers accept, gennemførlighed, patientfordele/tilfredshed vil blive udført ved hjælp af en ikke-randomiseret 'Before-After study' tilgang, efterfulgt af øjeblikkelig implementering i praksis for hurtigere patientfordele.

De vigtigste målte resultater vil omfatte:

1. Spørgeskemaer med patientrapporterede resultater: livskvalitet, symptomkontrol og selveffektivitet.
2. Kliniske mål: antal hospitalskontakter, recidivrater.
3. Procesforanstaltninger: overlevendes overholdelse af selvrapporter, deltagelse i kliniske tests; ved hjælp af online selvledelsesressourcer.

Projektet vil blive opbygget i fire faser:

FASE 1 (måneder 0-12): Udvikle indholdet af overvågningsværktøjssættet til bryst- og tarmkræft og opsætning på det elektroniske system. Dette vil omfatte udvælgelse af kræftspecifikke symptomer til selvrapportering af patienter, sammenstilling af eksisterende evidens for behandling af bivirkninger og udvikling af patientråd svarende til sværhedsgraden. Når de to værktøjssæt til bryst- og tarmkræft (kolorektal) er færdiggjort, vil de blive sat op på det elektroniske system. Ud fra disse kan der også fremstilles trykte hæfter.

Rekrutteringsmetoder:

Kræftoverlevere og pårørende vil blive inviteret fra ambulante overvågningsklinikker eller telefonisk af kræftteamet, hvis de for nylig er udskrevet fra sekundær pleje, og af offentlig reklame for frivillige, der overlever bryst- og kolorektalkræft. Målrettet prøveudtagning vil repræsentere en række forskellige aldersgrupper, risiko for recidiv af kræft, tid efter behandling, socioøkonomisk baggrund, der forventes en prøve på 8-10 overlevende/plejere pr. kræftsted. Deltagerne vil blive inviteret til et interview foretaget over telefonen eller på St James's Hospital.

Sundhedspersonale (HCP) involveret i bryst- og kolorektal cancerbehandling på St James's Hospital vil også blive inviteret til at deltage i interviews. Dette gøres ansigt til ansigt på hospitalet efterfulgt af et telefonopkald eller en individuel e-mail afhængigt af de tidligere samtaler mellem forskerne og HCP.

Interviews vil blive transskriberet ordret og udsat for tematisk indholdsanalyse.

Fase 1-mål:

1. Vælg spørgsmål til selvrapportering
2. Bestem sværhedsgradstærskler
3. Bestem indholdet af selvledelsesvejledningen
4. Beskriv den nuværende sædvanlige pleje efter behandling efter kræfttype, og hvordan man ændrer den for at inkorporere fjernovervågning
5. Identificer potentielle forbedringer af det elektroniske system.

FASE 2:"Før undersøgelse" (måneder 6-30; 12-måneders rekruttering, 12-måneders opfølgning) Før undersøgelsen vil være en struktureret revision af nuværende praksis, der løber parallelt med fase 1.

Deltagere, der giver samtykke, vil gennemføre resultatmålinger ved baseline, 3, 6 og 2 måneder på papir. Demografiske data vil blive indsamlet efter samtykke, og kliniske data vil blive indsamlet via EPJ.

Rekrutteringsmetoder:

Undersøgelsen vil omfatte rekruttering over 12 måneder af alle på hinanden følgende kvalificerede patienter med en opfølgning på 12 måneder. Det anslåede antal er 120 nye tarmkræftpatienter om året og 300 brystkræftpatienter. Undersøgelsen forventer 70 % samtykkeprocent, hvilket giver cirka 85 tarm- (kolorektal) og 210 brystkræftdeltagere.

Fase 2-mål:

1. Etablere data om nuværende praksis ved hjælp af kliniske og patientresultater og bedste metoder til at indsamle dem
2. Angiv 'Før'-data for at sammenligne med "Efter undersøgelse" for at estimere virkningerne af den nye intervention
3. Fastlæg prospektivt, hvor stor en andel af de kvalificerede patienter, der vil give samtykke til en fjernovervågningsundersøgelse.

FASE 3: "Efter undersøgelse" (måneder 18-42; 12-måneders rekruttering, 12-måneders opfølgning) Deltagerne vil gennemføre interventionen i 12 måneder. 'Efter-studiet' starter, når fase 1 er afsluttet, inklusive en vellykket brugervenlighedstest.

Deltagere, der giver samtykke, vil gennemføre resultatmålinger ved baseline, 3, 6 og 12 måneder på papir (samme som fase 2). Derudover vil de også gennemføre interventionen: online spørgeskema til symptomrapportering.

Demografiske data vil blive indsamlet efter samtykke og kliniske data via den elektroniske patientjournal (EPR).

Rekrutteringsmetoder:

Baseret på nuværende erfaringer fra andre udførte undersøgelser vil 15 % af bryst- og 20 % af tarmpatienter (kolorektale) ikke bruge onlineressourcer. Derfor vil det anslåede antal fulde deltagere være omkring 170 i bryst- og 70 i tarmkræftklinikker (kolorektal). Fjernovervågningen vil kun være tilgængelig for deltagere klassificeret som moderat til lavere risiko af deres kliniske team. Interventionen er en ekstra service for patienter, der udføres sideløbende med deres standard kræftbehandling.

Fase 3-mål:

1. Vurder effekten af ​​interventionen i forhold til deltagernes livskvalitet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
2. Undersøg overlevendes engagement i interventionen - accept, gennemførlighed og brug af onlinesystemet og de respektive råd

3. Undersøg klinikernes engagement

   Sekundære mål:

4. Overvåg sikkerheden, dvs. diagnoser af recidiv og psykologisk sygelighed, hvordan blev disse opdaget
5. Evaluer indvirkningen på deltagernes selveffektivitet i at håndtere kræftkonsekvenser og frygt for gentagelse
6. Evaluer deltagernes tilfredshed med omsorg
7. Sammenlign brugen af ​​National Health Service (NHS) ressourcer i før- og efterfasen.

Implementering af interventionen:

Interventionen (som udviklet i fase 1) vil blive implementeret efter den relevante uddannelse af personale og deltagere. Hyppigheden af ​​deltagernes afslutninger vil blive bestemt i fase 1. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre online symptomovervågning hjemmefra, med mulighed for at besvare spørgsmålene oftere, hvis de oplever symptomer, de måtte ønske at rapportere. Tekstbeskeder eller e-mail-påmindelser vil blive sendt til deltagerne (baseret på deres foretrukne kontaktmetode) som en opfordring til at udfylde online monitoreringssymptomspørgsmålene og, hvor det er relevant, at deltage i blodprøverne eller overvågningsscanningerne.

Udbydere forventes at gennemgå og reagere på underretninger om væsentlige symptomer i overensstemmelse med de aftalte tærskelværdier og forventes at gennemgå selvrapporterne under klinikbesøgene, diskutere dem med patienten og foretage eventuelle handlinger efter behov.

Deltagere og medarbejdersamtaler vil blive gennemført under og i slutningen af ​​fase 3.

FASE 4: (start måned 30, med specifikke lanceringsaktiviteter 42-48): Udrulning og implementering i praksis. Efter principperne i Action research-modellen (Act-fasen) er målet at starte udrulningen umiddelbart efter afslutningen af ​​den 12-måneders rekruttering i "After"-studiet. Dette vil involvere yderligere arbejde med at anvende læringen fra fase 3:

1. Forenkle patienttilgang og samtykke for at integrere det i rutinemæssig klinikflow
2. Identificer passende klinikpersonale til at henvende sig til patienter
3. Rediger om nødvendigt de selvrapporterede spørgsmål, tærsklerne eller indholdet af rådgivningen.