Syövän seuranta ja tuki (CANVAS)

Ehdotetaan jäsenneltyä kehittämis-, arviointi- ja toteutussuunnitelmaa, joka perustuu Medical Research Councilin (MRC) monimutkaisten interventioiden viitekehykseen ja Action Research -mallin periaatteisiin (eli; tarkoituksenvalinta käytännön ongelmien ratkaisemiseksi; kontekstuaalinen fokus; tietoja, jotka auttavat seuraamaan muutoksia ja osallistuminen tutkimusprosessiin ja tiedon levittäminen). Toimintatutkimus soveltuu kliinisen käytännön ongelmien tunnistamiseen ja mahdollisten ratkaisujen kehittämiseen käytännön parantamiseksi. Tutkimuksessa käytetään kokeellista toimintatutkimusta, johon sisältyy toimintatutkimussykli (Plan Do Study Act).

Potilaan/kliinikon hyväksynnän, toteutettavuuden, potilashyötyjen/tyytyväisyyden tehokkuuden arviointi suoritetaan käyttämällä ei-satunnaistettua "ennen-jälkeen-tutkimusta" -lähestymistapaa, jota seuraa välitön täytäntöönpano käytännössä, jotta potilas hyötyisi nopeammin.

Tärkeimmät mitatut tulokset sisältävät:

1. Potilaiden raportoimat tulokset -kyselylomakkeet: elämänlaatu, oireiden hallinta ja itsetehokkuus.
2. Kliiniset toimenpiteet: sairaalakontaktien määrä, uusiutumisten määrä.
3. Prosessitoimenpiteet: eloonjääneiden noudattaminen itseraporteissa, kliinisissä testeissä läsnäolo; käyttämällä online-itsehallintaresursseja.

Hanke rakentuu neljään vaiheeseen:

VAIHE 1 (kk 0-12): Kehitä rinta- ja suolisyöpien (kolorektaalisyöpien) seurantatyökalupakkausten sisältö ja asennus sähköiseen järjestelmään. Tämä sisältää syöpäspesifisten oireiden valinnan potilaan itse ilmoittamista varten, sivuvaikutusten hallintaa koskevien olemassa olevien todisteiden vertaamisen ja vaikeusastetta vastaavien potilaiden neuvojen kehittämiseen. Kun kaksi rinta- ja suolisyövän (kolorektaalisyövän) työkalupakkia on saatu valmiiksi, ne asetetaan sähköiseen järjestelmään. Näistä voidaan valmistaa myös painettuja vihkoja.

Rekrytointimenetelmät:

Syöpäryhmä kutsuu syövästä eloonjääneet ja omaishoitajat poliklinikalta tai puhelimitse, jos he ovat äskettäin kotiutuneet toissijaisesta hoidosta, sekä julkisella mainoksella rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneille vapaaehtoisille. Tarkoituksenmukainen näytteenotto edustaa eri ikäryhmiä, syövän uusiutumisriskiä, ​​hoidon jälkeistä aikaa, sosioekonomista taustaa, ja otokseen odotetaan 8–10 eloonjäänyttä/hoitajaa syöpäkohtaa kohden. Osallistujat kutsutaan haastatteluun puhelimitse tai St Jamesin sairaalassa.

Myös St James's Hospitalin rinta- ja paksusuolensyövän hoitoon osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset (HCP) kutsutaan osallistumaan haastatteluihin. Tämä tehdään kasvokkain sairaalassa, jota seuraa puhelu tai henkilökohtainen sähköposti, riippuen aiemmista keskusteluista tutkijoiden ja HCP:n välillä.

Haastattelut kirjoitetaan sanatarkasti ja niille tehdään temaattinen sisältöanalyysi.

Vaiheen 1 tavoitteet:

1. Valitse itseraportoitavia kysymyksiä
2. Määritä vakavuuskynnykset
3. Selvitä itsejohtamisohjeen sisältö
4. Kuvaile nykyistä tavallista hoitoa hoidon jälkeen syöpätyypeittäin ja miten sitä muutetaan etävalvonnan sisällyttämiseksi
5. Tunnista mahdolliset parannukset sähköiseen järjestelmään.

VAIHE 2: "Ennen opiskelua" (kuukaudet 6–30; 12 kuukauden rekrytointi, 12 kuukauden seuranta) Ennen tutkimusta on jäsennelty nykyisen käytännön tarkastus, joka suoritetaan rinnakkain vaiheen 1 kanssa.

Osallistujat, jotka suostuvat, suorittavat tulosmittaukset lähtötilanteessa, 3, 6 ja 2 kuukauden kuluttua paperilla. Väestötiedot kerätään suostumuksen jälkeen ja kliiniset tiedot EPR:n kautta.

Rekrytointimenetelmät:

Tutkimukseen sisältyy 12 kuukauden ajan kaikkien peräkkäisten soveltuvien potilaiden rekrytointi 12 kuukauden seurannan kanssa. Arvioiden mukaan 120 uutta suolistosyöpäpotilasta vuodessa ja 300 rintasyöpäpotilasta. Tutkimuksessa ennakoidaan 70 prosentin suostumusastetta, mikä antaa noin 85 suolisto- (kolorektaali-) ja 210 rintasyöpäpotilasta.

Vaiheen 2 tavoitteet:

1. Kerää tietoa nykyisestä käytännöstä käyttämällä kliinisiä ja potilaiden tuloksia ja parhaita menetelmiä niiden keräämiseen
2. Anna "Ennen" -tiedot verrataksesi "tutkimuksen jälkeen" -tietoihin uuden toimenpiteen vaikutusten arvioimiseksi
3. Selvitä, mikä osuus kelpoisista potilaista suostuisi etäseurantatutkimukseen.

VAIHE 3: "Opiskelun jälkeen" (18-42 kuukautta; 12 kuukauden rekrytointi, 12 kuukauden seuranta) Osallistujat suorittavat interventiota 12 kuukauden ajan. Jälkitutkimus alkaa, kun vaihe 1 on suoritettu, mukaan lukien onnistunut käytettävyystestaus.

Osallistujat, jotka suostuvat, suorittavat tulosmittauksia lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua paperilla (sama kuin vaihe 2). Lisäksi he täyttävät myös interventio: online-oireraportointikysely.

Väestötiedot kerätään suostumuksen jälkeen ja kliiniset tiedot sähköisen potilasrekisterin (EPR) kautta.

Rekrytointimenetelmät:

Muiden tutkimusten nykyisten kokemusten perusteella 15 % rinta- ja 20 % suolistopotilaista (kolorektaalisista) ei käytä verkkoresursseja. Tästä syystä arvioitu täysimääräinen osallistujamäärä on noin 170 rintasyöpä- ja 70 suolistosyöpäklinikoilla. Etäseuranta on vain niiden osallistujien käytettävissä, jotka heidän kliinisen tiiminsä on luokitellut kohtalaisesta pienempään riskiin. Interventio on lisäpalvelu potilaille, jotka suoritetaan normaalin syöpähoidon rinnalla.

Vaiheen 3 tavoitteet:

1. Arvioi toimenpiteen vaikutukset osallistujien elämänlaatuun lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
2. Selviytyneiden sitoutumisen tutkiminen interventiossa – verkkojärjestelmän hyväksyttävyys, toteutettavuus ja käyttö sekä vastaavat neuvot

3. Tarkista kliinikon sitoutuminen

   Toissijaiset tavoitteet:

4. Seuraa turvallisuutta eli uusiutumisdiagnooseja ja psyykkistä sairastuvuutta, miten ne havaittiin
5. Arvioi vaikutusta osallistujien omaan tehokkuuteen syövän seurausten hallinnassa ja uusiutumisen pelossa
6. Arvioi osallistujien tyytyväisyyttä huolenpitoon
7. Vertaa National Health Servicen (NHS) resurssien käyttöä Ennen ja jälkeen -vaiheessa.

Intervention toteutus:

Interventio (vaiheessa 1 kehitetty) toteutetaan asianomaisen henkilöstön ja osallistujien koulutuksen jälkeen. Osallistujien vastaustiheys määritellään vaiheessa 1. Osallistujia pyydetään suorittamaan online-oireiden seuranta kotoa käsin, ja he voivat vastata kysymyksiin useammin, jos heillä on oireita, joista he saattavat haluta ilmoittaa. Osallistujille lähetetään tekstiviesti- tai sähköpostimuistutuksia (halutun yhteydenottotavan perusteella) kehotuksena täyttää online-seurantaoirekysymykset ja tarvittaessa osallistua verikokeisiin tai valvontaskannauksiin.

Palveluntarjoajien odotetaan tarkistavan kaikki ilmoitukset merkittävistä oireista ja vastaavan niihin sovittujen kynnysarvojen mukaisesti, ja heidän odotetaan tarkistavan omat ilmoituksensa klinikkakäyntien aikana, keskustelevan niistä potilaan kanssa ja ryhtyvän tarvittaviin toimenpiteisiin.

Osallistujat ja henkilökunnan haastattelut suoritetaan vaiheen 3 aikana ja sen lopussa.

VAIHE 4: (alkaen 30. kuukaudesta, erityisillä käynnistystoiminnoilla 42-48): Käyttöönotto ja toteutus käytännössä. Action-tutkimusmallin (Act-vaihe) periaatteita noudattaen tavoitteena on aloittaa käyttöönotto välittömästi "After"-tutkimuksen 12 kuukauden rekrytoinnin päätyttyä. Tämä edellyttää lisätyötä vaiheen 3 oppimisen soveltamiseksi:

1. Yksinkertaista potilaan lähestymistapa ja suostumus integroida se rutiininomaiseen klinikkavirtaan
2. Tunnista asianmukainen klinikan henkilökunta, joka ottaa yhteyttä potilaisiin
3. Muuta tarvittaessa itse ilmoittamia kysymyksiä, kynnysarvoja tai neuvojen sisältöä.