Cancerövervakning och stöd (CANVAS)

En strukturerad plan för utveckling, utvärdering och implementering föreslås, baserad på Medical Research Council (MRC) komplexa interventionsramverk och principerna för Action Research-modellen (nämligen; Målval för att lösa praktiska problem; Kontextfokus; Data som hjälper till att spåra förändringar och meningsskapande, deltagande i forskningsprocess och kunskapsspridning). Aktionsforskning är lämpad för att identifiera problem i klinisk praxis och hjälpa till att utveckla potentiella lösningar för att förbättra praxis. Studien kommer att använda en experimentell aktionsforskningsmetod som inkluderar aktionsforskningscykeln (Plan Do Study Act).

Effektivitetsutvärderingen av patient/klinikeracceptans, genomförbarhet, patientnytta/tillfredsställelse kommer att utföras med hjälp av en icke-randomiserad "Före-Efter studie", följt av omedelbar implementering i praktiken för snabbare patientnytta.

De viktigaste resultaten som mäts kommer att omfatta:

1. Patientrapporterade resultat frågeformulär: livskvalitet, symtomkontroll och själveffektivitet.
2. Kliniska åtgärder: antal sjukhuskontakter, återfallsfrekvens.
3. Processåtgärder: överlevandes efterlevnad av självrapporter, närvaro vid kliniska tester; använda resurser för självförvaltning online.

Projektet kommer att struktureras i fyra faser:

FAS 1 (månader 0-12): Utveckla innehållet i övervakningsverktygen för bröst- och tarmcancer (kolorektal) och konfigurera det elektroniska systemet. Detta kommer att omfatta urval av cancerspecifika symtom för patientens självrapportering, sammanställning av befintliga bevis om biverkningshantering och utveckling av patientråd som motsvarar svårighetsgraden. När de två verktygssatserna för bröst- och tarmcancer (kolorektal) är klara, kommer de att installeras på det elektroniska systemet. Av dessa kan även tryckta häften framställas.

Rekryteringsmetoder:

Canceröverlevande och vårdgivare kommer att bjudas in från polikliniska övervakningskliniker eller per telefon av cancerteamet om de nyligen skrivits ut från sekundärvården och genom offentlig reklam för frivilliga som överlevt bröst- och kolorektalcancer. Målinriktad provtagning kommer att representera en mängd olika åldersgrupper, risk för återfall av cancer, tid efter behandling, socioekonomisk bakgrund, förväntar sig ett urval av 8-10 överlevande/vårdare per cancerplats. Deltagarna kommer att bjudas in till en intervju som genomförs via telefon eller på St James's Hospital.

Hälso- och sjukvårdspersonal (HCP) involverade i bröst- och kolorektal cancervård på St James's Hospital kommer också att bjudas in att delta i intervjuer. Detta görs ansikte mot ansikte på sjukhuset följt upp av ett telefonsamtal eller ett individuellt e-postmeddelande beroende på de tidigare samtalen mellan forskarna och HCP.

Intervjuer kommer att transkriberas ordagrant och utsättas för tematisk innehållsanalys.

Fas 1 Mål:

1. Välj frågor för självrapportering
2. Bestäm gränsvärden för svårighetsgrad
3. Bestäm innehållet i självförvaltningsvägledningen
4. Beskriv den nuvarande vanliga vården efter behandling efter cancertyp och hur man modifierar den för att inkludera fjärrövervakning
5. Identifiera potentiella förbättringar av det elektroniska systemet.

FAS 2:"Före studie" (månader 6-30; 12 månaders rekrytering, 12 månaders uppföljning) Före studien kommer att vara en strukturerad revision av nuvarande praxis, som löper parallellt med fas 1.

Deltagare som samtycker kommer att slutföra resultatmått vid baslinjen, 3, 6 och 2 månader på papper. Demografisk data kommer att samlas in efter samtycke och klinisk data kommer att samlas in via EPR.

Rekryteringsmetoder:

Studien kommer att omfatta rekrytering över 12 månader av alla på varandra följande berättigade patienter med en uppföljning på 12 månader. Det uppskattade antalet är 120 nya tarmcancerpatienter (kolorektal) per år och 300 bröstcancerpatienter. Studien räknar med 70 % samtycke, vilket ger cirka 85 deltagare i tarm (kolorektal) och 210 bröstcancer.

Fas 2 Mål:

1. Upprätta data om aktuell praxis med hjälp av kliniska resultat och patientresultat och de bästa metoderna för att samla in dem
2. Ange "Före"-data för att jämföra med "Efter studie" för att uppskatta effekterna av den nya interventionen
3. Fastställ prospektivt hur stor andel av de berättigade patienterna som skulle samtycka till en fjärrövervakningsstudie.

FAS 3: "Efter studie" (månader 18-42; 12 månaders rekrytering, 12 månaders uppföljning) Deltagarna kommer att slutföra interventionen under 12 månader. 'Efterstudien' kommer att starta när fas 1 är klar, inklusive ett framgångsrikt användbarhetstest.

Deltagare som samtycker kommer att slutföra resultatmått vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader på papper (samma som i fas 2). Dessutom kommer de också att slutföra interventionen: frågeformulär för symtomrapportering online.

Demografisk data kommer att samlas in efter samtycke och klinisk data via den elektroniska patientjournalen (EPR).

Rekryteringsmetoder:

Baserat på nuvarande erfarenhet av andra genomförda studier kommer 15 % av bröst- och 20 % av tarmpatienter (kolorektala) inte att använda onlineresurser. Därför kommer det uppskattade antalet fulla deltagare att vara cirka 170 i bröst- och 70 i tarmcancerkliniker (kolorektal). Fjärrövervakningen kommer endast att vara tillgänglig för deltagare som klassats som måttlig till lägre risk av deras kliniska team. Interventionen är en tilläggstjänst för patienter som utförs vid sidan av deras vanliga cancervård.

Fas 3 Mål:

1. Bedöm effekterna av interventionen i termer av deltagarnas livskvalitet vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader
2. Undersök överlevandes engagemang i insatsen - acceptans, genomförbarhet och användning av onlinesystemet och respektive råd

3. Undersök läkares engagemang

   Sekundära mål:

4. Övervaka säkerheten d.v.s. diagnoser av återfall och psykologisk sjuklighet, hur upptäcktes de
5. Utvärdera inverkan på deltagarnas själveffektivitet i att hantera cancerkonsekvenser och rädsla för återfall
6. Utvärdera deltagarnas tillfredsställelse med vården
7. Jämför användningen av National Health Service (NHS) resurser i före- och efterfasen.

Genomförandet av interventionen:

Interventionen (som utvecklats i fas 1) kommer att genomföras efter relevant personal och deltagarnas utbildning. Frekvensen av deltagarnas slutföranden kommer att bestämmas i fas 1. Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra symtomövervakningen online hemifrån, med möjlighet att svara på frågorna oftare om de upplever några symtom som de kanske vill rapportera. SMS eller e-postpåminnelser kommer att skickas till deltagarna (baserat på deras föredragna kontaktmetod) som en uppmaning att fylla i onlineövervakningssymptomfrågorna, och där det är relevant att delta för blodprover eller övervakningsskanningar.

Leverantörer förväntas granska och svara på alla meddelanden om betydande symtom, i linje med de överenskomna tröskelvärdena, och förväntas granska självrapporterna under klinikbesöken, diskutera dem med patienten och vidta eventuella åtgärder vid behov.

Deltagare och personalintervjuer kommer att genomföras under och i slutet av fas 3.

FAS 4: (startmånad 30, med specifika lanseringsaktiviteter 42-48): Utrullning och implementering i praktiken. Enligt principerna för Action research-modellen (Act phase) är målet att starta utrullningen omedelbart efter avslutad 12-månadersrekrytering i "After"-studien. Detta kommer att innebära ytterligare arbete för att tillämpa lärandet från Fas 3:

1. Förenkla patientens tillvägagångssätt och samtycke för att integrera det i det rutinmässiga klinikflödet
2. Identifiera lämplig klinikpersonal för att närma sig patienter
3. Ändra, om det behövs, de självrapporterade frågorna, tröskelvärdena eller innehållet i råden.