Kankerbewaking en ondersteuning (CANVAS)

Er wordt een gestructureerd plan voor ontwikkeling, evaluatie en implementatie voorgesteld, gebaseerd op het complexe interventiekader van de Medical Research Council (MRC) en de principes van het Action Research-model (namelijk; doelkeuze bij het oplossen van praktische problemen; contextuele focus; gegevens die helpen bij het volgen van veranderingen en zingeving; deelname aan onderzoeksproces en verspreiding van kennis). Actieonderzoek is geschikt om problemen in de klinische praktijk te identificeren en mogelijke oplossingen te helpen ontwikkelen om de praktijk te verbeteren. De studie zal een experimentele actieonderzoekbenadering gebruiken waarin de actieonderzoekcyclus (Plan Do Study Act) is opgenomen.

De effectiviteitsevaluatie van acceptatie door de patiënt/arts, haalbaarheid, voordelen/tevredenheid voor de patiënt zal worden uitgevoerd met behulp van een niet-gerandomiseerde 'Before-After study'-benadering, gevolgd door onmiddellijke implementatie in de praktijk voor snellere patiëntvoordelen.

De belangrijkste gemeten resultaten zijn:

1. Vragenlijsten over door de patiënt gerapporteerde resultaten: kwaliteit van leven, symptoomcontrole en zelfredzaamheid.
2. Klinische maatregelen: aantal ziekenhuiscontacten, recidiefpercentages.
3. Procesmaatregelen: naleving door overlevenden van zelfrapportage, deelname aan klinische tests; gebruik van online zelfmanagementbronnen.

Het project zal in vier fasen worden gestructureerd:

FASE 1 (maanden 0-12): Ontwikkel de inhoud van de surveillance-toolkits voor borst- en darmkanker (colorectale kanker) en stel deze in op het elektronische systeem. Dit omvat de selectie van kankerspecifieke symptomen voor zelfrapportage door de patiënt, het verzamelen van het bestaande bewijsmateriaal over het beheer van bijwerkingen en het ontwikkelen van patiëntenadvies dat overeenkomt met de ernstniveaus. Zodra de twee toolkits voor borst- en darmkanker (darmkanker) zijn voltooid, zullen ze worden ingesteld op het elektronische systeem. Hiervan kunnen ook gedrukte boekjes worden gemaakt.

Wervingsmethoden:

Overlevenden van kanker en verzorgers zullen worden uitgenodigd vanuit poliklinieken voor surveillance of telefonisch door het kankerteam als ze recentelijk uit de tweede lijn zijn ontslagen, en via openbare advertenties voor vrijwilligers die borstkanker hebben overleefd. Doelgerichte steekproeven zullen een verscheidenheid aan leeftijdsgroepen vertegenwoordigen, het risico op herhaling van kanker, de tijd na de behandeling, sociaal-economische achtergrond, waarbij een steekproef van 8-10 overlevenden/verzorgers per plaats van kanker wordt verwacht. Deelnemers worden uitgenodigd voor een telefonisch of in het St James's Hospital afgenomen interview.

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die betrokken zijn bij de zorg voor borst- en darmkanker in het St James's Hospital zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan interviews. Dit gebeurt face-to-face in het ziekenhuis, gevolgd door een telefoontje of een individuele e-mail, afhankelijk van de eerdere gesprekken tussen de onderzoekers en de HCP.

Interviews worden woordelijk getranscribeerd en onderworpen aan thematische inhoudsanalyse.

Fase 1 Doelstellingen:

1. Selecteer vragen voor zelfrapportage
2. Bepaal de ernstdrempels
3. Bepaal de inhoud van de zelfmanagementbegeleiding
4. Beschrijf de huidige gebruikelijke zorg na behandeling per type kanker en hoe deze kan worden aangepast om toezicht op afstand op te nemen
5. Identificeer mogelijke verbeteringen aan het elektronische systeem.

FASE 2: "Vóór de studie" (maanden 6-30; 12 maanden rekrutering, 12 maanden follow-up) De voorstudie zal een gestructureerde audit zijn van de huidige praktijk, parallel aan fase 1.

Deelnemers die ermee instemmen, vullen de uitkomstmaten bij baseline, 3, 6 en 2 maanden op papier in. Demografische gegevens worden verzameld na toestemming en klinische gegevens worden verzameld via het EPD.

Wervingsmethoden:

De studie omvat rekrutering gedurende 12 maanden van alle opeenvolgende in aanmerking komende patiënten met een follow-up van 12 maanden. De geschatte aantallen zijn 120 nieuwe darm(darm)kankerpatiënten per jaar en 300 borstkankerpatiënten. De studie verwacht een toestemmingspercentage van 70%, wat ongeveer 85 darm- (colorectale) en 210 borstkanker-deelnemers oplevert.

Fase 2 Doelstellingen:

1. Stel gegevens vast over de huidige praktijk met behulp van klinische en patiëntresultaten en de beste methoden om deze te verzamelen
2. Verstrek 'Before'-gegevens om te vergelijken met 'After study' om de effecten van de nieuwe interventie in te schatten
3. Stel prospectief vast welk deel van de in aanmerking komende patiënten zou instemmen met een onderzoek op afstand.

FASE 3: "Na studie" (maanden 18-42; 12 maanden rekrutering, 12 maanden follow-up) Deelnemers zullen de interventie gedurende 12 maanden voltooien. De 'Nastudie' start als Fase 1 is afgerond, inclusief een succesvolle usability test.

Deelnemers die ermee instemmen, vullen de uitkomstmetingen bij baseline, 3, 6 en 12 maanden op papier in (hetzelfde als fase 2). Daarnaast vullen ze ook de interventie in: online vragenlijst symptoomrapportage.

Demografische gegevens worden na toestemming verzameld en klinische gegevens via het Elektronisch Patiëntendossier (EPD).

Wervingsmethoden:

Op basis van de huidige ervaring van andere uitgevoerde onderzoeken zal 15% van de borst- en 20% van de darm (colorectale) patiënten geen online bronnen gebruiken. Daarom zal het geschatte aantal volwaardige deelnemers ongeveer 170 zijn in borst- en 70 in darmkankerklinieken (darmkanker). De bewaking op afstand is alleen beschikbaar voor deelnemers die door hun klinische team zijn geclassificeerd als matig tot laag risico. De interventie is een aanvullende service voor patiënten die naast hun standaard kankerzorg wordt uitgevoerd.

Fase 3 Doelstellingen:

1. Beoordeel de effecten van de interventie in termen van de kwaliteit van leven van de deelnemers bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
2. Onderzoek de betrokkenheid van de overlevenden bij de interventie - aanvaardbaarheid, haalbaarheid en gebruik van het online systeem en bijbehorend advies

3. Onderzoek de betrokkenheid van clinici

   Secundaire doelstellingen:

4. Bewaak de veiligheid, d.w.z. diagnoses van recidieven en psychologische morbiditeit, hoe werden deze gedetecteerd
5. Evalueer de impact op de zelfredzaamheid van de deelnemers bij het beheersen van de gevolgen van kanker en de angst voor herhaling
6. Evalueer de tevredenheid van de deelnemers over de zorg
7. Vergelijk het gebruik van middelen van de National Health Service (NHS) in de voor- en nafase.

De uitvoering van de interventie:

De interventie (zoals ontwikkeld in fase 1) zal worden geïmplementeerd na de training van het relevante personeel en de deelnemers. In fase 1 wordt bepaald hoe vaak deelnemers de vragenlijst invullen. Deelnemers wordt gevraagd de online symptoommonitoring vanuit huis in te vullen, met de mogelijkheid om de vragen vaker in te vullen als ze symptomen ervaren die ze willen melden. Herinneringen per sms of e-mail worden naar de deelnemers gestuurd (op basis van hun gewenste contactmethode) als een prompt om de online monitoringsymptoomvragen in te vullen en, indien relevant, om deel te nemen aan de bloedtesten of bewakingsscans.

Van zorgverleners wordt verwacht dat zij alle meldingen van significante symptomen beoordelen en erop reageren, in overeenstemming met de overeengekomen drempels, en dat zij de zelfrapportages tijdens de bezoeken aan de kliniek beoordelen, deze met de patiënt bespreken en indien nodig actie ondernemen.

Tijdens en aan het einde van fase 3 vinden deelnemers- en personeelsgesprekken plaats.

FASE 4: (vanaf maand 30, met specifieke lanceringsactiviteiten 42-48): Uitrol en implementatie in de praktijk. Volgens de principes van het Action-onderzoeksmodel (Act-fase) is het de bedoeling om onmiddellijk na voltooiing van de werving van 12 maanden in de "After"-studie met de uitrol te beginnen. Dit vereist verder werk om het geleerde uit fase 3 toe te passen:

1. Vereenvoudig de benadering en toestemming van patiënten om deze te integreren in de routinestroom van klinieken
2. Identificeer geschikt ziekenhuispersoneel om patiënten te benaderen
3. Pas, indien nodig, de zelfgerapporteerde vragen, de drempels of de inhoud van het advies aan.