Kreftovervåking og støtte (CANVAS)

En strukturert plan for utvikling, evaluering og implementering er foreslått, basert på Medical Research Council (MRC) komplekse intervensjonsrammeverk og prinsippene for Action Research-modellen (nemlig; Formålsvalg for å løse praktiske problemer; Kontekstfokus; Data som hjelper med å spore endringer og meningsskaping; deltakelse i forskningsprosess og kunnskapsspredning). Aksjonsforskning er egnet til å identifisere problemer i klinisk praksis og bidra til å utvikle potensielle løsninger for å forbedre praksis. Studien vil bruke en eksperimentell aksjonsforskningstilnærming som inkluderer aksjonsforskningssyklusen (Plan Do Study Act).

Effektivitetsevalueringen av pasient/klinikers aksept, gjennomførbarhet, pasientfordeler/tilfredshet vil bli utført ved hjelp av en ikke-randomisert «Før-etter studie»-tilnærming, etterfulgt av umiddelbar implementering i praksis for raskere pasientfordeler.

Hovedresultatene som måles vil omfatte:

1. Pasientrapporterte utfallsspørreskjemaer: livskvalitet, symptomkontroll og selveffektivitet.
2. Kliniske tiltak: antall sykehuskontakter, residivrater.
3. Prosesstiltak: overlevendes overholdelse av egenrapporter, oppmøte til kliniske tester; ved hjelp av nettbaserte selvstyringsressurser.

Prosjektet vil bli strukturert i fire faser:

FASE 1 (måned 0-12): Utvikle innholdet i overvåkingsverktøysettene for bryst- og tarmkreft og oppsett på det elektroniske systemet. Dette vil inkludere valg av kreftspesifikke symptomer for selvrapportering av pasienter, sammenstilling av eksisterende bevis for behandling av bivirkninger og utvikling av pasientråd som tilsvarer alvorlighetsnivåer. Når de to verktøysettene for bryst- og tarmkreft er fullført, vil de bli satt opp på det elektroniske systemet. Det kan også produseres trykte hefter av disse.

Rekrutteringsmetoder:

Kreftoverlevere og omsorgspersoner vil bli invitert fra polikliniske overvåkingsklinikker eller per telefon av kreftteamet hvis de nylig ble utskrevet fra sekundæromsorgen, og av offentlig reklame for frivillige som overlever bryst- og tykktarmskreft. Målrettet prøvetaking vil representere en rekke aldersgrupper, risiko for tilbakefall av kreft, tid etter behandling, sosioøkonomisk bakgrunn, forventer et utvalg på 8-10 overlevende/omsorgspersoner per kreftsted. Deltakerne vil bli invitert til et intervju utført over telefon eller på St James's Hospital.

Helsepersonell (HCP) involvert i bryst- og kolorektal kreftbehandling ved St James's Hospital vil også bli invitert til å delta i intervjuer. Dette gjøres ansikt til ansikt på sykehuset etterfulgt av en telefonsamtale eller en individuell e-post avhengig av de tidligere samtalene mellom forskerne og HCP.

Intervjuer vil bli transkribert ordrett og gjenstand for tematisk innholdsanalyse.

Fase 1-mål:

1. Velg spørsmål for egenrapportering
2. Bestem alvorlighetsgrenser
3. Bestem innholdet i selvledelsesveiledningen
4. Beskriv gjeldende vanlige behandling etter behandling etter krefttype og hvordan du kan modifisere den for å inkludere fjernovervåking
5. Identifisere potensielle forbedringer av det elektroniske systemet.

FASE 2:"Før studie" (måned 6-30; 12 måneders rekruttering, 12 måneders oppfølging) Førstudien vil være en strukturert revisjon av gjeldende praksis, parallelt med fase 1.

Deltakere som samtykker vil fullføre resultatmål ved baseline, 3, 6 og 2 måneder på papir. Demografiske data vil bli samlet inn etter samtykke og kliniske data vil bli samlet inn via EPJ.

Rekrutteringsmetoder:

Studien vil omfatte rekruttering over 12 måneder av alle påfølgende kvalifiserte pasienter med en oppfølging på 12 måneder. Det estimerte antallet er 120 nye tarmkreftpasienter (kolorektal) per år og 300 brystkreftpasienter. Studien forventer en samtykkerate på 70 %, noe som gir ca. 85 tarm- (kolorektal) og 210 brystkreftdeltakere.

Fase 2-mål:

1. Etablere data om gjeldende praksis ved å bruke kliniske og pasientresultater og beste metoder for å samle dem
2. Oppgi "Før"-data for å sammenligne med "Etter studie" for å estimere effekten av den nye intervensjonen
3. Fastslå prospektivt hvor stor andel av kvalifiserte pasienter som vil samtykke til en fjernovervåkingsstudie.

FASE 3:"Etter studie"(måned 18-42;12 måneders rekruttering, 12 måneders oppfølging) Deltakerne skal gjennomføre intervensjonen i 12 måneder. "Etterstudien" vil starte når fase 1 er fullført, inkludert en vellykket brukervennlighetstesting.

Deltakere som samtykker, vil fullføre resultatmål ved baseline, 3, 6 og 12 måneder på papir (samme som fase 2). I tillegg vil de også fullføre intervensjonen: online symptomrapportering spørreskjema.

Demografiske data vil bli samlet inn etter samtykke og kliniske data via elektronisk pasientjournal (EPR).

Rekrutteringsmetoder:

Basert på nåværende erfaring fra andre utførte studier vil 15 % av bryst- og 20 % av tarmpasienter (kolorektale) ikke bruke nettbaserte ressurser. Derfor vil det estimerte antallet fulle deltakere være omtrent 170 i brystkreft og 70 i tarmkreft (kolorektal) klinikker. Fjernovervåkingen vil kun være tilgjengelig for deltakere klassifisert som moderat til lavere risiko av deres kliniske team. Intervensjonen er en tilleggstjeneste for pasienter som utføres ved siden av deres standard kreftbehandling.

Fase 3-mål:

1. Vurder effekten av intervensjonen når det gjelder deltakernes livskvalitet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
2. Undersøke overlevendes engasjement i intervensjonen – aksept, gjennomførbarhet og bruk av nettsystemet og respektive råd

3. Undersøk klinikernes engasjement

   Sekundære mål:

4. Overvåk sikkerheten, dvs. diagnoser av tilbakefall og psykologisk sykelighet, hvordan ble disse oppdaget
5. Evaluer innvirkning på deltakernes selveffektivitet i å håndtere kreftkonsekvenser og frykt for tilbakefall
6. Vurder deltakernes tilfredshet med omsorg
7. Sammenlign bruk av National Health Service (NHS) ressurser i før- og etterfasen.

Gjennomføringen av intervensjonen:

Intervensjonen (som utviklet i fase 1) vil bli implementert etter relevant opplæring av personalet og deltakerne. Hyppigheten av deltakernes fullføringer vil bli bestemt i fase 1. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre online symptomovervåking hjemmefra, med mulighet for å besvare spørsmålene oftere, hvis de opplever symptomer de måtte ønske å rapportere. Tekstmelding eller e-postpåminnelser vil bli sendt til deltakerne (basert på deres foretrukne kontaktmetode) som en oppfordring til å fylle ut de elektroniske overvåkingssymptomspørsmålene, og der det er relevant å delta på blodprøver eller overvåkingsskanninger.

Tilbydere forventes å gjennomgå og svare på eventuelle varsler for betydelige symptomer, i tråd med de avtalte tersklene og forventes å gjennomgå egenrapportene under klinikkbesøkene, diskutere dem med pasienten og iverksette tiltak, etter behov.

Deltakere og medarbeidersamtaler vil bli gjennomført under og på slutten av fase 3.

FASE 4: (start måned 30, med spesifikke lanseringsaktiviteter 42-48): Utrulling og implementering i praksis. Etter prinsippene i Action research-modellen (Act-fasen) er målet å starte utrulling umiddelbart etter fullført 12-måneders rekruttering i «Etter»-studien. Dette vil innebære videre arbeid for å anvende læringen fra fase 3:

1. Forenkle pasienttilnærming og samtykke for å integrere det i rutinemessig klinikkflyt
2. Identifiser passende klinikkpersonell for å nærme seg pasienter
3. Endre, om nødvendig, de selvrapporterte spørsmålene, tersklene eller innholdet i rådene.