A rák felügyelete és támogatása (CANVAS)

Strukturált fejlesztési, értékelési és végrehajtási tervet javasolunk, amely az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) komplex beavatkozási keretrendszerén és az Akciókutatási modell alapelvein alapul (nevezetesen; célválasztás a gyakorlati problémák megoldására; kontextuális fókusz; adatok, amelyek segítik a változások nyomon követését, ill. kutatási folyamatban való részvétel és tudásterjesztés). Az akciókutatás alkalmas a klinikai gyakorlat problémáinak azonosítására és a lehetséges megoldások kidolgozására a gyakorlat javítása érdekében. A tanulmány kísérleti akciókutatási megközelítést alkalmaz, amely magában foglalja az akciókutatási ciklust (Plan Do Study Act).

A páciens/klinikus elfogadottságának, megvalósíthatóságának, a betegek előnyeinek/elégedettségének hatékonyságának értékelése nem véletlenszerű „Before-After vizsgálat” megközelítéssel történik, amelyet azonnali gyakorlati megvalósítás követ a gyorsabb betegelőny érdekében.

A mért fő eredmények a következők:

1. A betegek által bejelentett eredmények kérdőívei: életminőség, tünetkontroll és önhatékonyság.
2. Klinikai intézkedések: kórházi érintkezések száma, kiújulási arány.
3. A folyamat intézkedései: túlélők betartása az önbevallásoknak, klinikai vizsgálatok látogatása; online önkezelési források segítségével.

A projekt négy szakaszból áll:

1. FÁZIS (0-12. hónap): Az emlő- és bélrák (kolorektális) daganatos megbetegedések felügyeleti eszköztárának tartalmának kidolgozása és az elektronikus rendszeren történő beállítás. Ez magában foglalja a rákspecifikus tünetek kiválasztását a betegek önbevallása céljából, a mellékhatások kezelésére vonatkozó meglévő bizonyítékok összevetését, valamint a súlyossági szinteknek megfelelő betegtanácsok kidolgozását. Amint elkészül a mell- és bélrák (kolorektális) daganatos megbetegedéseinek két eszközkészlete, beépítik az elektronikus rendszerbe. Ezekből nyomtatott füzetek is előállíthatók.

Toborzási módszerek:

A ráktúlélőket és -gondozókat a járóbeteg-felügyeleti klinikákról vagy telefonon hívja meg a rákkutató csapat, ha a közelmúltban bocsátották el a másodlagos ellátásból, valamint az emlő- és vastagbélrákot túlélő önkéntesek nyilvános hirdetése. A célirányos mintavétel különböző korcsoportokat, a rák kiújulásának kockázatát, a kezelés utáni időt, a társadalmi-gazdasági hátteret képviseli, rákhelyenként 8-10 túlélőből/gondozóból álló mintát várva. A résztvevőket telefonon vagy a St James's Kórházban lefolytatott interjúra hívják meg.

A St James's Kórház emlő- és vastagbélrák kezelésében részt vevő egészségügyi szakembereket (HCP) szintén meghívják az interjúkra. Ezt szemtől szemben a kórházban teszik meg, majd telefonhívással vagy egyéni e-mail üzenettel, a kutatók és a HCP közötti korábbi beszélgetésektől függően.

Az interjúkat szó szerint átírjuk, és tematikus tartalomelemzésnek vetjük alá.

1. fázis céljai:

1. Válasszon kérdéseket az önbejelentéshez
2. Határozza meg a súlyossági küszöbértékeket
3. Határozza meg az önirányítási útmutató tartalmát
4. Ismertesse a jelenlegi szokásos kezelést a rák típusa szerint, és hogyan módosíthatja azt a távfelügyelettel
5. Határozza meg az elektronikus rendszer lehetséges fejlesztéseit.

2. FÁZIS: „Tanulmányozás előtt” (6-30. hónap; 12 hónapos toborzás, 12 hónapos utánkövetés) Az előzetes vizsgálat a jelenlegi gyakorlat strukturált auditja lesz, párhuzamosan az 1. fázissal.

Azok a résztvevők, akik beleegyeznek, az eredménymérést az alapvonalon, 3, 6 és 2 hónapon belül papíron teljesítik. A demográfiai adatokat a hozzájárulást követően gyűjtjük, a klinikai adatokat pedig az EPR-en keresztül.

Toborzási módszerek:

A vizsgálat során 12 hónapon át toborozzák az összes, egymást követő jogosult beteget 12 hónapos követéssel. A becsült számok évente 120 új bélrákos (kolorektális) és 300 mellrákos beteget jelentenek. A tanulmány 70%-os beleegyezési arányra számít, ami körülbelül 85 bélrákos (kolorektális) és 210 emlőrákos résztvevőt eredményez.

2. fázis céljai:

1. Gyűjtsön össze adatokat a jelenlegi gyakorlatról a klinikai és a betegek eredményeivel, valamint az összegyűjtésük legjobb módszereivel
2. Adja meg a „Before” adatokat az „After study” adatokkal való összehasonlításhoz az új beavatkozás hatásainak becsléséhez
3. Határozza meg prospektívan, hogy a jogosult betegek mekkora hányada egyezne bele egy távfelügyeleti vizsgálatba.

3. FÁZIS: "Tanulmányozás után" (18-42. hónap; 12 hónapos toborzás, 12 hónapos utánkövetés) A résztvevők 12 hónapig végzik el a beavatkozást. Az „Utántanulmány” akkor kezdődik, amikor az 1. fázis befejeződik, beleértve a sikeres használhatósági tesztelést.

Azok a résztvevők, akik beleegyeznek, az eredménymérést az alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon belül papíron végzik el (ugyanaz, mint a 2. fázisban). Emellett kitöltik a beavatkozást is: online tünetbejelentő kérdőív.

A demográfiai adatokat a hozzájárulást követően gyűjtjük, a klinikai adatokat pedig az Elektronikus betegnyilvántartáson (EPR) keresztül.

Toborzási módszerek:

Más tanulmányok jelenlegi tapasztalatai alapján az emlőbetegek 15%-a és a bélrendszeri (kolorektális) betegek 20%-a nem fog online forrásokat használni. Ezért a teljes résztvevők becsült száma körülbelül 170 lesz az emlőrákon és 70 a bélrákklinikákon. A távfelügyelet csak azon résztvevők számára lesz elérhető, akiket klinikai csapatuk közepes vagy alacsonyabb kockázatúnak minősített. A beavatkozás egy kiegészítő szolgáltatás a szokásos rákkezelés mellett végzett betegek számára.

3. fázis céljai:

1. Értékelje a beavatkozás hatásait a résztvevők életminőségére a kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap után
2. Vizsgálja meg a túlélők részvételét a beavatkozással – az online rendszer elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és használatát, valamint a megfelelő tanácsokat

3. Vizsgálja meg a klinikusok elkötelezettségét

   Másodlagos célok:

4. Kövesse nyomon a biztonságot, azaz a kiújulások és a pszichés megbetegedések diagnózisát, hogyan észlelték ezeket
5. Értékelje a résztvevők önhatékonyságára gyakorolt ​​hatást a rák következményeinek és a kiújulástól való félelem kezelésében
6. Értékelje a résztvevők gondossággal való elégedettségét
7. Hasonlítsa össze a Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) erőforrásainak felhasználását az Előtte és Utána szakaszban.

A beavatkozás végrehajtása:

A beavatkozás (az 1. fázisban kidolgozott módon) a megfelelő személyzet és a résztvevők képzését követően kerül végrehajtásra. A résztvevők kitöltésének gyakoriságát az 1. fázisban határozzák meg. A résztvevőket arra kérik, hogy otthonról töltsék ki az online tünetmonitoringot, és lehetőség van arra, hogy gyakrabban töltsék ki a kérdéseket, ha bármilyen tünetet észlelnek, amelyet jelenteni szeretnének. A résztvevők szöveges üzenetben vagy e-mailben emlékeztetőket küldenek (az előnyben részesített kapcsolatfelvételi módtól függően), amelyek felszólítják az online megfigyelési tünetekkel kapcsolatos kérdéseket, és ahol szükséges, hogy részt vegyenek a vérvizsgálaton vagy a megfigyelő vizsgálaton.

A szolgáltatóktól elvárják, hogy a megállapított küszöbértékekkel összhangban áttekintsék a jelentős tünetekkel kapcsolatos értesítéseket és válaszoljanak rájuk, és a klinikai látogatások során át kell tekinteniük az önbevallást, meg kell beszélniük azokat a pácienssel, és szükség szerint meg kell tenniük a szükséges lépéseket.

A résztvevőkkel és a munkatársakkal interjúkat készítenek a 3. fázis során és annak végén.

4. FÁZIS: (30. hónaptól kezdődően, konkrét indítási tevékenységekkel 42-48): Kivezetés és gyakorlati megvalósítás. Az Akciókutatási modell (Act fázis) elveit követve a cél az, hogy az „After” tanulmányban szereplő 12 hónapos toborzás befejezése után azonnal megkezdődjön a bevezetés. Ez további munkát igényel a 3. fázisból származó tanulságok alkalmazására:

1. Egyszerűsítse a betegek megközelítését és beleegyezését, hogy integrálja a rutin klinikai folyamatba
2. Határozza meg a megfelelő klinikai személyzetet a betegek megközelítéséhez
3. Ha szükséges, módosítsa az önbevallott kérdéseket, a küszöbértékeket vagy a tanácsok tartalmát.