Doser la solution saline pour réduire la production de mucus lorsque la coloscopie par échange d'eau est utilisée ?

Il s'agira d'un site unique (Evergreen General Hospital, Taoyuan, Taiwan), d'enquêteurs en aveugle, d'un essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif. Felix W. Leung (du Sepulveda Ambulatory Care Center, Veterans Affairs Greater Los Angeles Healthcare System, North Hills, Californie) sera impliqué dans la conception de l'étude, l'analyse des données et la préparation du rapport, mais pas dans le recrutement des patients. La randomisation (CO2, WE avec de l'eau, WE avec 50 % de solution saline, WE avec 25 % de solution saline) sera basée sur des nombres aléatoires générés par ordinateur placés dans des enveloppes scellées opaques. L'enveloppe (dans un ordre prédéterminé) sera ouverte pour révéler le code lorsque le coloscopiste sera prêt à insérer l'endoscope pour commencer l'examen. Il s'agira d'une comparaison de deux méthodes d'insertion différentes avec quatre bras (insufflation de CO2, WE avec de l'eau, WE avec une solution saline à 50 %, WE avec une solution saline à 25 %) pour voir quelle solution utilisée dans WE est la meilleure pour réduire la production de mucus.

Les patients qui souhaitent participer signeront un consentement éclairé avant de commencer la procédure de coloscopie. La randomisation sera stratifiée par les enquêteurs et l'indication de coloscopie (dépistage, surveillance ou test immunochimique fécal positif). Tous les patients participants recevront une sédation consciente pendant l'examen coloscopique. La randomisation (préparée par un consultant en statistiques) sera réalisée par la méthode de conception de blocs permutés aléatoires (basée sur des nombres aléatoires générés par ordinateur) avec des blocs variables de 3 et 6.

Méthode de contrôle : Un bras de l'étude comprendra une coloscopie avec perfusion d'eau pendant l'insertion comme méthode de contrôle. L'air résiduel dans le côlon sera éliminé et de l'eau stérile sera infusée pour guider l'insertion à travers une lumière sans air. L'eau infusée sera éliminée par aspiration, ainsi que les débris fécaux résiduels, principalement lors de l'insertion. Un autre volet de l'étude comprendra la coloscopie avec insufflation de CO2 pendant l'insertion comme méthode de contrôle supplémentaire.

Méthode d'étude : Deux bras de l'étude comprendront une coloscopie avec une perfusion de solution saline de force différente, c'est-à-dire 50 % de solution saline et 25 % de solution saline, pendant l'insertion. L'air résiduel dans le côlon sera éliminé et une solution saline sera perfusée pour guider l'insertion à travers une lumière sans air. La solution saline infusée sera éliminée par aspiration, ainsi que les débris fécaux résiduels, principalement lors de l'insertion.