La soluzione salina riduce la produzione di muco quando viene utilizzata la colonscopia con scambio d'acqua?

Si tratterà di uno studio prospettico randomizzato e controllato (RCT) in un unico sito (Evergreen General Hospital, Taoyuan, Taiwan), con ricercatori in cieco. Felix W. Leung (del Sepulveda Ambulatory Care Center, Veterans Affairs Greater Los Angeles Healthcare System, North Hills, CA) sarà coinvolto nella progettazione dello studio, nell'analisi dei dati e nella preparazione dei rapporti, ma non nell'arruolamento dei pazienti. La randomizzazione (CO2, WE con acqua, WE con soluzione salina al 50%, WE con soluzione salina al 25%) si baserà su numeri casuali generati dal computer e inseriti all'interno di buste sigillate opache. La busta (nell'ordine prestabilito) verrà aperta per rivelare il codice quando il colonscopista sarà pronto ad inserire l'endoscopio per iniziare l'esame. Si tratterà di un confronto tra due diversi metodi di inserimento con quattro bracci (insufflazione di CO2, WE con acqua, WE con soluzione salina al 50%, WE con soluzione salina al 25%) per vedere quale soluzione utilizzata in WE è migliore nel ridurre la produzione di muco.

I pazienti che desiderano partecipare firmeranno un consenso informato prima di iniziare la procedura di colonscopia. La randomizzazione sarà stratificata in base agli investigatori e all'indicazione della colonscopia (screening, sorveglianza o test immunochimico fecale positivo). Tutti i pazienti partecipanti riceveranno sedazione cosciente durante l'esame colonscopico. La randomizzazione (preparata dal consulente statistico) sarà effettuata mediante il metodo del disegno a blocchi permutati casuali (basato su numeri casuali generati dal computer) con blocco variabile di 3 e 6.

Metodo di controllo: un braccio dello studio includerà la colonscopia con infusione di acqua durante l'inserimento come metodo di controllo. L'aria residua nel colon verrà rimossa e verrà infusa acqua sterile per guidare l'inserimento attraverso un lume senz'aria. L'acqua infusa verrà rimossa mediante aspirazione, insieme ai detriti fecali residui, prevalentemente durante l'inserimento. Un altro braccio dello studio includerà la colonscopia con insufflazione di CO2 durante l'inserimento come metodo di controllo aggiuntivo.

Metodo di studio: due bracci dello studio includeranno la colonscopia con infusione salina di diversa concentrazione, ovvero soluzione salina al 50% e soluzione salina al 25%, durante l'inserimento. L'aria residua nel colon verrà rimossa e verrà infusa una soluzione salina per guidare l'inserimento attraverso un lume senz'aria. La soluzione salina infusa verrà rimossa mediante aspirazione, insieme ai detriti fecali residui, prevalentemente durante l'inserimento.