Dávkování fyziologického roztoku Snižte produkci hlenu při použití kolonoskopie s výměnou vody?

Půjde o jednomístnou (Evergreen General Hospital, Taoyuan, Taiwan), zaslepení vyšetřovatelé, prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT). Felix W. Leung (ze Sepulveda Ambulatory Care Center, Veterans Affairs Greater Los Angeles Healthcare System, North Hills, CA) se bude podílet na návrhu studie, analýze dat a přípravě zpráv, ale ne na registraci pacientů. Randomizace (CO2, WE s vodou, WE s 50% fyziologickým roztokem, WE s 25% fyziologickým roztokem) bude založena na počítačem generovaných náhodných číslech umístěných uvnitř neprůhledných zapečetěných obálek. Obálka (v předem dohodnutém pořadí) se otevře, aby se odhalil kód, až bude kolonoskop připraven vložit endoskop a zahájit vyšetření. Půjde o srovnání dvou různých metod zavádění se čtyřmi rameny (insuflace CO2, WE vodou, WE s 50% fyziologickým roztokem, WE s 25% fyziologickým roztokem), abychom viděli, který roztok použitý v WE je lepší při snižování produkce hlenu.

Pacienti, kteří jsou ochotni se zúčastnit, podepíší informovaný souhlas před zahájením kolonoskopického postupu. Randomizace bude stratifikována vyšetřovateli a indikací kolonoskopie (screening, dohled nebo pozitivní fekální imunochemický test). Všichni zúčastnění pacienti dostanou při kolonoskopickém vyšetření sedaci při vědomí. Randomizace (připravená statistickým konzultantem) bude provedena metodou návrhu náhodných permutovaných bloků (na základě počítačem generovaných náhodných čísel) s proměnným blokem 3 a 6.

Kontrolní metoda: Jedna větev studie bude zahrnovat kolonoskopii s infuzí vody při zavádění jako kontrolní metodu. Zbytkový vzduch v tlustém střevě bude odstraněn a sterilní voda bude podána infuzí, která povede k zavedení přes bezvzduchový lumen. Infuzní voda bude odstraněna odsáváním spolu se zbytkovými fekálními zbytky, převážně během zavádění. Další větev studie bude zahrnovat kolonoskopii s insuflací CO2 při zavádění jako další kontrolní metodu.

Metoda studie: Dvě ramena studie budou zahrnovat kolonoskopii s infuzí fyziologického roztoku různé síly, tj. 50% fyziologický roztok a 25% fyziologický roztok, během zavádění. Zbytkový vzduch v tlustém střevě bude odstraněn a fyziologický roztok bude podán infuzí, která povede k zavedení přes bezvzduchový lumen. Infuzní fyziologický roztok bude odstraněn odsáváním spolu se zbytkovými fekálními zbytky, převážně během zavádění.