¿La dosis de solución salina reduce la producción de moco cuando se utiliza la colonoscopia de intercambio de agua?

Este será un sitio único (Hospital General Evergreen, Taoyuan, Taiwán), investigadores ciegos, ensayo controlado aleatorio prospectivo (ECA). Felix W. Leung (del Centro de atención ambulatoria Sepulveda, Sistema de atención médica de Asuntos de Veteranos del Gran Los Ángeles, North Hills, CA) participará en el diseño del estudio, el análisis de datos y la preparación de informes, pero no en la inscripción de pacientes. La aleatorización (CO2, WE con agua, WE con 50% de solución salina, WE con 25% de solución salina) se basará en números aleatorios generados por computadora colocados dentro de sobres cerrados opacos. El sobre (en el orden preestablecido) se abrirá para revelar el código cuando el colonoscopista esté listo para insertar el endoscopio para comenzar el examen. Esta será una comparación de dos métodos de inserción diferentes con cuatro brazos (insuflación de CO2, WE con agua, WE con 50% de solución salina, WE con 25% de solución salina) para ver qué solución utilizada en WE es mejor para reducir la producción de moco.

Los pacientes que estén dispuestos a participar firmarán un consentimiento informado antes de iniciar el procedimiento de colonoscopia. La aleatorización será estratificada por investigadores e indicación de colonoscopia (detección, vigilancia o prueba inmunoquímica fecal positiva). Todos los pacientes participantes recibirán sedación consciente durante el examen colonoscópico. La aleatorización (preparada por un consultor de estadística) se llevará a cabo mediante el método de diseño de bloques permutados aleatorios (basado en números aleatorios generados por computadora) con bloques variables de 3 y 6.

Método de control: una rama del estudio incluirá colonoscopia con infusión de agua durante la inserción como método de control. Se eliminará el aire residual en el colon y se infundirá agua esterilizada para guiar la inserción a través de una luz sin aire. El agua infundida se eliminará mediante succión, junto con los restos fecales residuales, predominantemente durante la inserción. Otra rama del estudio incluirá colonoscopia con insuflación de CO2 durante la inserción como método de control adicional.

Método de estudio: dos brazos del estudio incluirán colonoscopia con infusión de solución salina de diferente concentración, es decir, 50% de solución salina y 25% de solución salina, durante la inserción. Se eliminará el aire residual en el colon y se infundirá una solución salina para guiar la inserción a través de una luz sin aire. La solución salina infundida se eliminará mediante succión, junto con los restos fecales residuales, predominantemente durante la inserción.