Dosar a solução salina reduz a produção de muco quando a colonoscopia com troca de água é usada?

Este será um local único (Evergreen General Hospital, Taoyuan, Taiwan), investigadores cegos, estudo prospectivo randomizado controlado (RCT). Felix W. Leung (do Sepulveda Ambulatory Care Center, Veterans Affairs Greater Los Angeles Healthcare System, North Hills, CA) estará envolvido no desenho do estudo, análise de dados e preparação de relatórios, mas não na inscrição de pacientes. A randomização (CO2, WE com água, WE com solução salina 50%, WE com solução salina 25%) será baseada em números aleatórios gerados por computador colocados dentro de envelopes opacos selados. O envelope (na ordem pré-combinada) será aberto para revelar o código quando o colonoscopista estiver pronto para inserir o endoscópio para iniciar o exame. Esta será uma comparação de dois métodos de inserção diferentes com quatro braços (insuflação de CO2, WE com água, WE com solução salina 50%, WE com solução salina 25%) para ver qual solução usada em WE é melhor na redução da produção de muco.

Os pacientes que desejam participar assinarão um consentimento informado antes de iniciar o procedimento de colonoscopia. A randomização será estratificada pelos investigadores e indicação de colonoscopia (triagem, vigilância ou teste imunoquímico fecal positivo). Todos os pacientes participantes receberão sedação consciente durante o exame colonoscópico. A randomização (preparada por consultor de estatística) será realizada pelo método de desenho de blocos aleatórios permutados (com base em números aleatórios gerados por computador) com bloco variável de 3 e 6.

Método de controle: Um braço do estudo incluirá colonoscopia com infusão de água durante a inserção como método de controle. O ar residual no cólon será removido e água estéril será infundida para guiar a inserção através de um lúmen sem ar. A água infundida será removida por sucção, juntamente com resíduos fecais residuais, predominantemente durante a inserção. Outro braço do estudo incluirá colonoscopia com insuflação de CO2 durante a inserção como método de controle adicional.

Método de estudo: Dois braços do estudo incluirão colonoscopia com infusão de solução salina de dosagem diferente, ou seja, solução salina 50% e solução salina 25%, durante a inserção. O ar residual no cólon será removido e solução salina será infundida para guiar a inserção através de um lúmen sem ar. A solução salina infundida será removida por sucção, juntamente com detritos fecais residuais, predominantemente durante a inserção.