La stimulation électrique du nerf vestibulaire (VeNS) comme méthode de gestion du sommeil chez les personnes atteintes de SSPT

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé signé
2. Diagnostic de SSPT par un médecin
3. Score de la liste de contrôle post-traumatique (PCL-5) de 31 ou plus
4. Score de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) de 15 ou plus
5. Homme ou femme, âge ≥ 18 ans et ≤ 80 ans au moment de la signature du consentement éclairé
6. Capacité et volonté d'effectuer toutes les visites et procédures d'étude, y compris l'achèvement des questionnaires sur la santé mentale
7. Capacité et volonté d'adhérer à 30 minutes d'utilisation quotidienne de l'appareil pendant la durée de l'étude
8. Aucun changement aux médicaments pour le SSPT, la santé mentale ou l'insomnie au cours des 3 derniers mois (le régime doit être stable)
9. Accord de ne pas modifier l'utilisation des médicaments sur ordonnance ou en vente libre pour le SSPT, la santé mentale ou l'insomnie pendant la durée de l'étude
10. Accord de ne pas subir de changements de style de vie significatifs qui pourraient affecter le sommeil (par exemple, exercice excessif, interventions sur le sommeil, etc.) pendant la durée de l'étude
11. Accord de ne pas utiliser de trackers de sommeil (par exemple, Fitbit) pendant la durée de l'étude
12. Accord de ne pas voyager à travers différents fuseaux horaires pendant la durée de l'étude
13. Accès au Wi-Fi (pour permettre à l'application d'étude de télécharger les données d'utilisation)
14. Accès à un ordinateur, un ordinateur portable, un iPad ou une tablette (pour effectuer des visites d'étude à distance et remplir des questionnaires d'étude à distance)
15. Disposé à télécharger et à utiliser Zoom (pour effectuer des visites d'étude à distance)

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de lésions cutanées, d'eczéma ou d'autres affections dermatologiques (par exemple, le psoriasis) affectant la peau derrière les oreilles
2. Diagnostic antérieur d'infection par le VIH ou de SIDA (le VIH est connu pour provoquer une neuropathie vestibulaire qui empêcherait VeNS de fonctionner)
3. Utilisation de bêta-bloquants dans le mois suivant le début de l'étude
4. Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien grave tel que défini par un traumatisme crânien nécessitant une craniotomie ou une intubation endotrachéale (au cas où cela endommagerait les voies neurologiques impliquées dans la stimulation vestibulaire)
5. Présence d'un dispositif médical ou d'un stimulateur alimenté par batterie implanté en permanence (par exemple, un stimulateur cardiaque, un défibrillateur implanté, un stimulateur cérébral profond, un stimulateur du nerf vague, etc.)
6. Femme enceinte, allaitante ou ayant l'intention de devenir enceinte ou en âge de procréer et n'utilisant pas de méthode contraceptive adéquate
7. Diagnostic de l'épilepsie
8. Diagnostic des migraines actives
9. Utilisation antérieure de l'appareil Modius
10. Participation à d'autres études de recherche sponsorisées par Neurovalens
11. Participation à toute autre étude sur le sommeil ou le SSPT
12. Ne parle pas couramment l'anglais
13. Avoir un membre du même ménage qui participe actuellement à cette étude
14. Refus d'accepter l'utilisation quotidienne de l'appareil pendant la participation à l'étude
15. Antécédents de dysfonctionnement vestibulaire ou autre maladie de l'oreille interne
16. Toute autre condition médicale ou utilisation de médicaments qui, de l'avis du PI, est susceptible de rendre le sujet réfractaire au VeNS.