Электрическая стимуляция вестибулярного нерва (VeNS) как метод управления сном у людей с посттравматическим стрессовым расстройством

Критерии включения:

1. Подписанное информированное согласие
2. Врач поставил диагноз посттравматического стресса
3. Посттравматический контрольный список (PCL-5) 31 балл или выше
4. Индекс тяжести бессонницы (ISI) 15 или выше
5. Мужчина или женщина, возраст ≥ 18 лет и ≤ 80 лет на момент подписания информированного согласия
6. Способность и готовность пройти все учебные визиты и процедуры, включая заполнение опросников по психическому здоровью
7. Способность и готовность придерживаться 30-минутного использования устройства ежедневно на протяжении всего исследования.
8. Никаких изменений в лечении посттравматического стресса, психического здоровья или бессонницы в течение последних 3 месяцев (режим должен быть стабильным)
9. Соглашение не менять использование рецептурных или безрецептурных лекарств от посттравматического стресса, психического здоровья или бессонницы на время исследования.
10. Согласие не подвергаться каким-либо существенным изменениям образа жизни, которые могут повлиять на сон (например, чрезмерные физические нагрузки, вмешательства в сон и т. д.) в течение всего периода исследования.
11. Соглашение не использовать трекеры сна (например, Fitbit) на время исследования
12. Соглашение не пересекать разные часовые пояса на время обучения
13. Доступ к Wi-Fi (чтобы исследовательское приложение могло загружать данные об использовании)
14. Доступ к компьютеру, ноутбуку, iPad или планшету (для проведения удаленных учебных визитов и удаленного заполнения анкет)
15. Готов загрузить и использовать Zoom (для проведения удаленных учебных визитов)

Критерий исключения:

1. История повреждения кожи, экземы или другого дерматологического заболевания (например, псориаза), поражающего кожу за ушами.
2. Предыдущий диагноз ВИЧ-инфекции или СПИДа (известно, что ВИЧ вызывает вестибулярную невропатию, которая препятствует работе VeNS)
3. Использование бета-блокаторов в течение 1 месяца после начала исследования
4. Инсульт или тяжелая травма головы в анамнезе, определяемая травмой головы, которая потребовала трепанации черепа или эндотрахеальной интубации (в случае, если это повредило неврологические пути, участвующие в вестибулярной стимуляции)
5. Наличие постоянного имплантированного медицинского устройства или стимулятора с батарейным питанием (например, кардиостимулятора, имплантированного дефибриллятора, глубокого стимулятора мозга, стимулятора блуждающего нерва и т. д.)
6. Женщина, которая беременна, кормит грудью или намеревается забеременеть, или имеет детородный потенциал и не использует адекватный метод контрацепции.
7. Диагностика эпилепсии
8. Диагностика активной мигрени
9. Предыдущее использование устройства Modius
10. Участие в других исследованиях, спонсируемых Neurovalens.
11. Участие в любых других исследованиях сна или посттравматического стрессового расстройства
12. Не владеет английским языком
13. Есть член того же домохозяйства, который в настоящее время участвует в этом исследовании.
14. Несогласие на ежедневное использование устройства во время участия в исследовании
15. Вестибулярная дисфункция или другое заболевание внутреннего уха в анамнезе
16. Любое другое заболевание или прием лекарств, которые, по мнению PI, могут сделать субъекта невосприимчивым к VeNS.