Elektrische vestibulaire zenuwstimulatie (VeNS) als een methode voor slaapbeheer bij mensen met PTSS

Inclusiecriteria:

1. Ondertekende geïnformeerde toestemming
2. PTSS gediagnosticeerd door een arts
3. Posttraumatische checklist (PCL-5) score van 31 of hoger
4. Insomnia Severity Index (ISI) score van 15 of hoger
5. Man of vrouw, leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar op het moment van ondertekening geïnformeerde toestemming
6. Vermogen en bereidheid om alle studiebezoeken en -procedures te voltooien, inclusief het invullen van vragenlijsten over geestelijke gezondheid
7. Vermogen en bereidheid om het apparaat gedurende de duur van het onderzoek dagelijks 30 minuten te gebruiken
8. Geen verandering in medicatie voor PTSS, geestelijke gezondheid of slapeloosheid in de afgelopen 3 maanden (regime moet stabiel zijn)
9. Overeenkomst om het gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen voor PTSS, geestelijke gezondheid of slapeloosheid tijdens de duur van het onderzoek niet te wijzigen
10. Overeenkomst om geen significante veranderingen in levensstijl te ondergaan die de slaap kunnen beïnvloeden (bijv. overmatige lichaamsbeweging, slaapinterventies enz.) gedurende de duur van het onderzoek
11. Overeenkomst om geen slaaptrackers (bijv. Fitbit) te gebruiken voor de duur van het onderzoek
12. Overeenkomst om tijdens de duur van het onderzoek niet door verschillende tijdzones te reizen
13. Toegang tot wifi (om de studie-app in staat te stellen gebruiksgegevens te uploaden)
14. Toegang tot computer, laptop, iPad of tablet (om op afstand studiebezoeken af ​​te leggen en onderzoeksvragenlijsten op afstand in te vullen)
15. Bereid om Zoom te downloaden en te gebruiken (om studiebezoeken op afstand af te leggen)

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van huidafbraak, eczeem of andere dermatologische aandoeningen (bijv. psoriasis) die de huid achter de oren aantasten
2. Eerdere diagnose van hiv-infectie of aids (het is bekend dat hiv vestibulaire neuropathie veroorzaakt waardoor VeNS niet meer werkt)
3. Gebruik van bètablokkers binnen 1 maand na aanvang van de studie
4. Een voorgeschiedenis van een beroerte of ernstig hoofdletsel zoals gedefinieerd door een hoofdletsel waarvoor een craniotomie of endotracheale intubatie nodig was (in het geval dat hierdoor de neurologische banen beschadigd raakten die betrokken zijn bij vestibulaire stimulatie)
5. Aanwezigheid van een permanent geïmplanteerd, op batterijen werkend medisch apparaat of stimulator (bijv. pacemaker, geïmplanteerde defibrillator, diepe hersenstimulator, vagale zenuwstimulator enz.)
6. Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden of zwanger kan worden en geen geschikte anticonceptiemethode gebruikt
7. Diagnose van epilepsie
8. Diagnose van actieve migraine
9. Eerder gebruik van het Modius-apparaat
10. Deelname aan andere onderzoeksstudies gesponsord door Neurovalens
11. Deelname aan andere slaap- of PTSS-onderzoeken
12. Niet vloeiend in de Engelse taal
13. Heb een lid van hetzelfde huishouden dat momenteel deelneemt aan dit onderzoek
14. Niet akkoord gaan met het dagelijks gebruik van het apparaat tijdens deelname aan de studie
15. Geschiedenis van vestibulaire disfunctie of andere aandoeningen van het binnenoor
16. Elke andere medische aandoening, of medicijngebruik, die naar de mening van de PI de proefpersoon waarschijnlijk ongevoelig maakt voor VeNS.