Elektrische Stimulation des Vestibularnervs (VeNS) als Methode des Schlafmanagements bei Menschen mit PTSD

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnete Einverständniserklärung
2. Von einem Arzt wurde eine posttraumatische Belastungsstörung diagnostiziert
3. Posttraumatische Checkliste (PCL-5)-Punktzahl von 31 oder höher
4. Insomnia Severity Index (ISI)-Wert von 15 oder höher
5. Männlich oder weiblich, Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
6. Fähigkeit und Bereitschaft, alle Studienbesuche und -verfahren durchzuführen, einschließlich des Ausfüllens von Fragebögen zur psychischen Gesundheit
7. Fähigkeit und Bereitschaft, das Gerät während der gesamten Dauer der Studie täglich 30 Minuten lang zu nutzen
8. Keine Änderung der Medikamente gegen PTBS, psychische Gesundheit oder Schlaflosigkeit innerhalb der letzten 3 Monate (Regime sollte stabil sein)
9. Vereinbarung, die Verwendung verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Medikamente gegen PTBS, psychische Erkrankungen oder Schlaflosigkeit für die Dauer der Studie nicht zu ändern
10. Vereinbarung, für die Dauer der Studie keine wesentlichen Änderungen des Lebensstils vorzunehmen, die den Schlaf beeinträchtigen könnten (z. B. übermäßiger Sport, Schlafeingriffe usw.).
11. Vereinbarung, für die Dauer der Studie keine Schlaf-Tracker (z. B. Fitbit) zu verwenden
12. Vereinbarung, für die Dauer der Studie nicht über verschiedene Zeitzonen zu reisen
13. Zugang zu WLAN (um der Lern-App das Hochladen von Nutzungsdaten zu ermöglichen)
14. Zugriff auf Computer, Laptop, iPad oder Tablet (um Fernstudienbesuche durchzuführen und Studienfragebögen aus der Ferne auszufüllen)
15. Bereit, Zoom herunterzuladen und zu nutzen (zur Durchführung von Fernstudienbesuchen)

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte von Hautschäden, Ekzemen oder anderen dermatologischen Erkrankungen (z. B. Psoriasis), die die Haut hinter den Ohren betreffen
2. Frühere Diagnose einer HIV-Infektion oder AIDS (HIV verursacht bekanntermaßen eine vestibuläre Neuropathie, die die Funktion von VenNS beeinträchtigen würde)
3. Verwendung von Betablockern innerhalb eines Monats nach Beginn der Studie
4. Eine Vorgeschichte von Schlaganfällen oder schweren Kopfverletzungen im Sinne einer Kopfverletzung, die eine Kraniotomie oder endotracheale Intubation erforderte (falls dadurch die neurologischen Bahnen beschädigt wurden, die an der Vestibularstimulation beteiligt sind)
5. Vorhandensein eines dauerhaft implantierten batteriebetriebenen medizinischen Geräts oder Stimulators (z. B. Herzschrittmacher, implantierter Defibrillator, Tiefenhirnstimulator, Vagusnervstimulator usw.)
6. Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen oder im gebärfähigen Alter sind und keine angemessene Verhütungsmethode anwenden
7. Diagnose von Epilepsie
8. Diagnose aktiver Migräne
9. Vorherige Verwendung des Modius-Geräts
10. Teilnahme an anderen von Neurovalens gesponserten Forschungsstudien
11. Teilnahme an anderen Schlaf- oder PTBS-Studien
12. Ich spreche nicht fließend Englisch
13. Haben Sie ein Mitglied desselben Haushalts, das derzeit an dieser Studie teilnimmt
14. Nichteinverständnis mit der täglichen Nutzung des Geräts während der Studienteilnahme
15. Vestibuläre Dysfunktion oder andere Erkrankungen des Innenohrs in der Vorgeschichte
16. Jeder andere medizinische Zustand oder jede andere Medikamenteneinnahme, die nach Ansicht des PI wahrscheinlich dazu führt, dass die Person gegenüber VeNS resistent wird.