Estimulación eléctrica del nervio vestibular (Vene) como método de control del sueño en personas con TEPT

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado firmado
2. PTSD diagnosticado por un médico
3. Puntuación de 31 o superior en la lista de verificación postraumática (PCL-5)
4. Puntuación del índice de gravedad del insomnio (ISI) de 15 o más
5. Hombre o mujer, edad ≥ 18 años y ≤ 80 años al momento de firmar el consentimiento informado
6. Capacidad y disposición para completar todas las visitas y procedimientos del estudio, incluida la finalización de cuestionarios de salud mental.
7. Capacidad y voluntad de adherirse a 30 minutos de uso diario del dispositivo durante la duración del estudio
8. Sin cambios en los medicamentos para el TEPT, la salud mental o el insomnio en los últimos 3 meses (el régimen debe ser estable)
9. Acuerdo de no cambiar el uso de medicamentos recetados o de venta libre para el TEPT, la salud mental o el insomnio durante la duración del estudio
10. Acuerdo de no someterse a cambios significativos en el estilo de vida que puedan afectar el sueño (p. ej., ejercicio excesivo, intervenciones para dormir, etc.) durante la duración del estudio
11. Acuerdo de no usar rastreadores de sueño (p. ej., Fitbit) durante la duración del estudio
12. Acuerdo de no viajar a través de diferentes zonas horarias durante la duración del estudio.
13. Acceso a Wi-Fi (para permitir que la aplicación de estudio cargue datos de uso)
14. Acceso a computadora, computadora portátil, iPad o tableta (para realizar visitas de estudio remotas y completar cuestionarios de estudio de forma remota)
15. Dispuesto a descargar y usar Zoom (para realizar visitas de estudio remotas)

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de ruptura de la piel, eccema u otra afección dermatológica (p. ej., psoriasis) que afecta la piel detrás de las orejas
2. Diagnóstico previo de infección por VIH o SIDA (se sabe que el VIH causa neuropatía vestibular que impediría que VeNS funcione)
3. Uso de bloqueadores beta dentro de 1 mes de comenzar el estudio
4. Antecedentes de accidente cerebrovascular o lesión grave en la cabeza definida por una lesión en la cabeza que requirió una craneotomía o intubación endotraqueal (en caso de que esto dañe las vías neurológicas involucradas en la estimulación vestibular)
5. Presencia de dispositivo médico o estimulador alimentado por batería implantado permanentemente (por ejemplo, marcapasos, desfibrilador implantado, estimulador cerebral profundo, estimulador del nervio vago, etc.)
6. Mujer que está embarazada, amamantando o tiene la intención de quedar embarazada o está en edad fértil y no usa un método anticonceptivo adecuado
7. Diagnóstico de la epilepsia
8. Diagnóstico de migrañas activas
9. Uso previo del dispositivo Modius
10. Participación en otros estudios de investigación patrocinados por Neurovalens
11. Participación en cualquier otro estudio sobre el sueño o el TEPT
12. No domina el idioma inglés
13. Tener un miembro del mismo hogar que participa actualmente en este estudio
14. No aceptar el uso diario del dispositivo durante la participación en el estudio
15. Antecedentes de disfunción vestibular u otra enfermedad del oído interno
16. Cualquier otra condición médica o uso de medicamentos que, en opinión del PI, probablemente haga que el sujeto sea refractario a VeNS.