Étude clinique sur l'efficacité et l'innocuité de la Rh-EPO dans le traitement de l'anémie dans le lymphome

L'anémie est une complication courante du lymphome malin. Environ 30 à 40 % des patients atteints de lymphome développent une anémie avant le début de la chimiothérapie [1]. Les manifestations cliniques courantes de l'anémie comprennent la fatigue, la faiblesse, les étourdissements, les maux de tête, l'essoufflement, la dépression et d'autres symptômes. Lymphome l'anémie a une étiologie complexe, comprenant l'anémie chronique (ACD), l'anémie hémolytique auto-immune (AIHA), l'infiltration de la moelle osseuse, la malnutrition et la perte de sang [2].

L'incidence et la prévalence de l'anémie sont positivement corrélées à la gravité de la maladie et au cycle de chimiothérapie. Une enquête multicentrique sur l'anémie chez les patients atteints de lymphome à Shanghai publiée en 2020 a inclus 501 patients, et les résultats ont montré que l'incidence de l'anémie patients atteints de lymphome était de 35,5 % ; la prévalence de l'anémie était de 62,7 % pendant toute la période de suivi de 6 mois. Parmi les patients nouvellement traités, l'incidence de l'anémie était significativement plus élevée chez les patients présentant un stade Ann Arbor de Ⅲ à la normale (P < 0,001), ce qui indique que l'incidence de l'anémie était liée à la gravité de la maladie. De plus, la chimiothérapie est également un facteur clé dans le développement de l'anémie au cours de la maladie. Dans cette enquête de Shanghai, 267 patients atteints d'un lymphome nouvellement traités recevant une chimiothérapie a augmenté le taux d'anémie nouvellement diagnostiquée de 6,82 % lors du premier cycle de chimiothérapie à 43,18 % lors du quatrième cycle de chimiothérapie et au-delà [3]. ont également montré une incidence élevée d'anémie chez les patients atteints de lymphome (2 260 patients atteints de lymphome, 52,5%) [4], et l'incidence cumulée de l'anémie chez les patients a augmenté avec l'augmentation des cycles de chimiothérapie [5].

L'anémie peut réduire la qualité de vie des patients atteints de tumeur, affecter l'effet thérapeutique et raccourcir la période de survie des patients [6]. Un certain nombre d'études ont montré que l'anémie est un facteur de risque indépendant affectant le pronostic des patients atteints de grands B- diffus lymphome cellulaire (DLBCL) [7, 8]. Par rapport aux patients avec une Hb ≥ 10 g/dL, ceux avec une Hb ≥ 10 g/dL étaient plus susceptibles d'avoir une atteinte de la moelle osseuse avant le traitement. Les patients avec un lymphome à 10 g/dL ont montré une survie sans événement et sans maladie plus faible. Le régime R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisone) était également un prédicteur indépendant de la récidive de la maladie et un prédicteur indépendant de l'indice pronostique international (IPI) 6 mois après la chimiothérapie [ 7]. Après 3-4 cycles de chimiothérapie, l'efficacité des patients nouvellement traités avec un lymphome a été évaluée et il a été constaté que l'efficacité se détériorait progressivement avec l'augmentation du niveau d'anémie [3]. Une autre étude nationale a révélé que parmi 12 patients traités avec régime R-CHOP, 77 patients avaient une anémie de grade 2 ou plus (Hb < 10 g/dL, 63,6 %), et les résultats de l'analyse de la relation entre les différents grades d'Hb et la survie globale ont montré que plus le degré d'anémie était élevé, plus le taux de survie globale des patients [9].

Bien que les patients atteints de lymphome aient une incidence plus élevée d'anémie, la plupart des patients ne reçoivent pas de traitement rapide. L'enquête ECAS a montré que le taux de traitement de l'anémie des patients atteints de lymphome était faible, seulement 47,4 % [4]. les transfusions de cellules sanguines, les stimulants de l'érythropoïèse (ASE) et le fer. Avant l'émergence des ASE, la transfusion sanguine était le principal traitement. Bien que les transfusions sanguines puissent rapidement augmenter les taux d'Hb, il existe des risques associés aux allergies, aux infections virales, à l'immunosuppression et à la surcharge en fer. Ainsi, la seule Hb<La transfusion sanguine doit être envisagée à 60 g/L ou lorsque l'hypoxie est corrigée cliniquement en urgence. L'enquête ECAS a montré que l'érythropoïétine humaine recombinante (rHuEPO) était le principal traitement de l'anémie cancéreuse, mais le taux de traitement était faible (17,4 % ) [4].Des études antérieures ont confirmé que la rHuEPO a atteint une efficacité positive dans le traitement de l'anémie causée par des tumeurs solides et des tumeurs hématologiques. plus tôt le traitement de la rHuEPO est élevé, plus le taux de réponse est élevé [10].Glossmann J P et al. ont étudié les effets de la rHuEPO sur le taux d'Hb, le volume de transfusion sanguine et la qualité de vie chez les patients atteints de lymphome récurrent, et ont constaté que si la rHuEPO augmentait le taux d'Hb, elle réduisait le besoin de transfusion sanguine et améliorait la qualité de vie des patients [11]. Cependant, ces dernières années, les préoccupations concernant la sécurité de la rHuEPO chez les patients cancéreux ont limité son application clinique. Ces dernières années, de grandes méta-analyses et des études contrôlées randomisées n'ont pas montré que les ASE favorisent la progression tumorale [12-15]. of Anemia and Iron Deficiency in Cancer Patients: ESMO Clinical Practice Guidelines" publié par l'European Society of Physicians of Oncology (ESMO) en 2018 a également clairement souligné que l'utilisation standardisée de l'ESAS ne favoriserait pas la progression ou la récurrence de la maladie cancéreuse [16 ].Par conséquent, l'utilisation appropriée de rHuEPO chez les patients atteints de lymphome subissant une chimiothérapie peut offrir des avantages cliniques tels qu'un besoin réduit de transfusion sanguine et une meilleure qualité de vie sans problèmes de sécurité excessifs.

Compte tenu de l'incidence élevée de l'anémie du lymphome et des dommages cliniques plus importants. moins d'études cliniques. Par conséquent, une étude clinique prospective, ouverte et multicentrique de l'érythropoïétine humaine recombinante dans le traitement de l'anémie chez les patients atteints de lymphome est prévue pour analyser l'efficacité et l'innocuité de l'érythropoïétine humaine recombinante chez les patients atteints de lymphome et d'anémie, afin de déterminer les avantages cliniques de l'érythropoïétine humaine recombinante chez les patients atteints de lymphome et d'anémie.