Cannabidiol pour la réduction de la neuroinflammation cérébrale (CBD)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 et ≤ 75 ;
2. La capacité de donner un consentement écrit et éclairé ;
3. Anglais courant;
4. Moyenne de la pire douleur quotidienne d'au moins 4 sur une échelle d'intensité de la douleur de 0 à 10 au cours d'une journée typique. La douleur doit être présente pendant au moins 50 % des jours au cours d'une semaine type ;
5. Sous traitement antidouleur stable (pharmacologique ou autre) depuis les quatre semaines précédentes ;
6. Diagnostic de lombalgie chronique, en cours depuis au moins 6 mois avant l'inscription.
7. Liaison d'affinité élevée ou mixte, identifiée par le polymorphisme rs6971

Critère d'exclusion:

1. Chirurgie ambulatoire dans les 2 semaines et chirurgie hospitalière dans le mois suivant l'examen (ce délai peut être prolongé s'ils ne sont pas complètement rétablis de la chirurgie) ;
2. Niveaux de transaminases (ALT et AST) de base élevés au-dessus de 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN), accompagnés d'élévations de la bilirubine supérieures à 2 fois la LSN ;
3. Toute procédure interventionnelle de douleur dans les 6 semaines précédant la procédure de numérisation ou à tout moment pendant l'inscription à l'étude ;
4. Intervention chirurgicale ou introduction/changement de régime d'opioïdes à tout moment au cours de l'inscription à l'étude ;
5. Contre-indications à l'IRMf et à la TEP (y compris présence d'un stimulateur cardiaque ou de fils de stimulateur cardiaque, particules métalliques dans le corps, clips vasculaires dans la tête ou neurochirurgie antérieure, prothèses valvulaires cardiaques, claustrophobie) ;
6. Stimulateur de moelle épinière (SCS) implanté pour le traitement de la douleur;
7. Tout antécédent de maladie neurologique ou de maladie médicale majeure affectant le système nerveux central, à moins qu'il ne soit clairement résolu sans conséquences à long terme ;
8. Antécédents actuels ou passés de maladie psychiatrique majeure (le SSPT, la dépression et l'anxiété ne sont des critères d'exclusion que si les conditions étaient si graves qu'elles ont nécessité une hospitalisation au cours de l'année précédente) ;
9. Consommation d'alcool nocive indiquée par un score AUDIT ≥ 16 ;
10. Grossesse ou allaitement;
11. Antécédents de traumatisme crânien nécessitant une hospitalisation ;
12. Événement cardiaque majeur au cours des 10 dernières années ;
13. Utilisation régulière de drogues récréatives au cours des 3 derniers mois ;
14. Toute consommation de marijuana, médicale ou récréative, au cours des 2 dernières semaines ;
15. Un examen physique anormal (par exemple, un œdème périphérique);
16. Utilisation de médicaments immunosuppresseurs, tels que la prednisone, les médicaments TNF dans les 2 semaines suivant la visite ;
17. Infection bactérienne ou virale actuelle affectant probablement le système nerveux central ;
18. Épilepsie ou toute prescription d'un médicament antiépileptique;
19. Utilisation des médicaments valproate et clobazam, qui peuvent augmenter le risque d'EI hépatiques ;

20. Les problèmes de sécurité liés à l'utilisation de l'un des médicaments suivants seront discutés sur une base individuelle avec un médecin :

    1. Inhibiteurs puissants et modérés du CYP3A4, y compris bocéprévir, cobicistat, conivaptan, danoprévir, elvitégravir, ritonavir, indinavir, itraconazole, kétoconazole, lopinavir, paritaprévir et ombitasvir et/ou dasabuvir, posaconazole, saquinavir et télaprévir, tipranavir, clarithromycine, diltiazem, idélalisib, néfazodone, nelfinavir, troléandomycine, voriconazole, aprépitant, cimétidine, ciprofloxacine, clotrimazole, crizotinib, cyclosporine, dronédarone, érythromycine, fluconazole, fluvoxamine, imatinib, tofisopam, disulfirame et vérapamil ;
    2. Inhibiteurs puissants et modérés du CYP2C19, dont la fluoxétine et la ticlopidine ;
    3. Substrats sensibles et modérément sensibles du CYP2C19, y compris le clobazam, le lansoprazole, l'oméprazole, la S-méphénytoïne et le rabéprazole ;
    4. Substrats sensibles et modérément sensibles du CYP1A2, y compris l'alosétron, la duloxétine, la mélatonine, le ramelteon, le tasimelteon, la théophylline, la tizanidine, la pirfénidone et le ramosetron ;
    5. Substrats sensibles et modérément sensibles du CYP2B6, y compris le bupropion et l'efavirenz ;
    6. Substrats sensibles et modérément sensibles du CYP2C8, y compris le répaglinide, le montélukast, la pioglitazone et la rosiglitazone ;
    7. Substrats sensibles et modérément sensibles du CYP2C9, y compris le tolbutamide, le célécoxib, le glimépiride et la warfarine ;
    8. Substrats sensibles et modérément sensibles de l'UGT1A9, y compris le diflunisal, le propofol et le fénofibrate ;
    9. Substrats sensibles et modérément sensibles de l'UGT2B7, y compris le gemfibrozil, la lamotrigine et la morphine ;
21. Les dépresseurs du SNC suivants, y compris tous les antipsychotiques, les benzodiazépines (à l'exception de l'alprazolam, du clonazépam et du lorazépam, qui ont une faible affinité de liaison avec le TSPO) et les somnifères non benzodiazépines qui ont une réaction connue avec le CBD ;
22. Utilisation d'opioïdes ≥ 30 mg d'équivalents morphine en moyenne par mois ;
23. Suicidaire actif, antécédents de tentative de suicide ou tentative avortée au cours des 5 dernières années, ou comportement d'automutilation non suicidaire au cours de la dernière année ;
24. Allergie à l'huile de sésame et à tout autre ingrédient d'EPIDIOLEX ;
25. Toute autre contre-indication à l'administration de CBD notée par le médecin de l'étude ;
26. Tout changement significatif dans la consommation de drogues et le traitement de la douleur depuis la visite de dépistage ;
27. De l'avis des investigateurs, incapable de participer en toute sécurité à cette étude et/ou de fournir des données fiables (par exemple, incapable d'évaluer la douleur de manière fiable ; il est peu probable qu'il reste immobile pendant les procédures d'imagerie, etc.).