Camrelizumab comme traitement d'entretien après la chimioradiothérapie chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé

Critère d'intégration:

• Qui ont une confirmation histologique ou cytologique d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou dans la bouche, l'oropharynx (p16-), l'hypopharynx ou le larynx.
• Carcinome épidermoïde local avancé de la tête et du cou diagnostiqué comme stade III-IVa par l'AJCC 8
• À l'exception du régime de radiothérapie et de chimiothérapie radicale prescrit, il n'y a eu aucun traitement antérieur pour le LA-HNSCC antitumoral systémique ou la thérapie radicale locale (permettant le régime de chimiothérapie d'induction prescrit avant la radiothérapie et la chimiothérapie radicales)
• 28 jours après la radiothérapie radicale et la chimiothérapie (la radiothérapie et la chimiothérapie (±7 jours) n'ont pas montré de progression de la maladie, et l'examen a été donné dans les 28 jours suivant l'évaluation de l'effet curatif
• Lésions cliniquement évaluables selon RECIST1.1, (longueur de la lésion ≥10 mm ou diamètre court des ganglions lymphatiques ≥15 mm)
• L'âge auquel le consentement éclairé est signé est de 18 à 70 ans, homme et femme
• Score KPS ≥ 80 %
• Durée de vie estimée ≥6 mois
• La fonction des organes importants répond aux exigences suivantes (à l'exclusion de l'utilisation de tout composant sanguin et de cytokines dans les 14 jours):

Fonction normale de réserve de moelle osseuse : WBC≥3,0×10^9/ L, NEUT≥1.5×10^9/ L, PLT≥80×10^9/ L, Hb≥90g/L Fonction rénale normale ou SCr≤1,5 fois la limite supérieure normale (LSN) ou Ccr≥50 ml/min ; Fonction hépatique normale ou TBIL≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; Niveau AST ou ALT 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (ULN);

• Capacité et volonté de suivre les procédures de recherche et de suivi
• Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent accepter une contraception adéquate tout au long de la période d'étude et dans les 6 mois suivant le traitement
• Les sujets se sont portés volontaires pour rejoindre l'étude clinique et ont signé un consentement éclairé, une bonne observance et un suivi

Critère d'exclusion:

• 1. Avoir reçu un traitement anti-tumoral systémique contre la lésion cible
• Expérience antérieure en radiothérapie de la tête et du cou
• Immunothérapies antérieures, y compris anti PD-1/PD-L1, anti CTLA-4, etc.
• Les sujets qui ont reçu des vaccins anti-tumoraux ou d'autres médicaments immunomodulateurs (par ex. interleukine-2, thymosine, polysaccharide de Lentinus edodes, etc.) dans le mois précédant l'adhésion au groupe, ou ayant reçu des vaccins vivants atténués
• Sujets qui avaient été systématiquement traités avec des corticostéroïdes (prednisone ou autres hormones équivalentes> 10 mg / jours) ou d'autres immunosuppresseurs dans le mois suivant l'entrée. Pour permettre l'utilisation inhalée ou locale de corticostéroïdes en l'absence de maladie auto-immune active, ainsi qu'un traitement substitutif corticotrope ≤ 10 jours mg/dose de prednisone
• Épanchements pleuraux, épanchements péricardiques ou ascites nécessitant un drainage, ou épanchements séreux à traiter dans les 2 semaines précédant l'entrée dans le groupe
• Aucune maladie auto-immune active ou antécédent de maladie auto-immune (y compris, mais sans s'y limiter : hépatite auto-immune, pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hypophyse, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie) peut être inclus
• Sujets présentant une infection grave dans le mois précédant l'admission, y compris, mais sans s'y limiter, des complications infectieuses nécessitant une hospitalisation, une bactériémie, une pneumonie grave, etc.
• Maladie cardiovasculaire sévère : ischémie du myocarde ou infarctus du myocarde de grade II, arythmie non contrôlée ; une insuffisance cardiaque de grade III ~ IV, ou une échocardiographie a indiqué que la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % ;
• Les sujets ont été traités avec des bronchectasies et d'autres traitements systémiques. Le contrôle de l'asthme était insatisfaisant et n'a pas pu être inclus (l'asthme a été complètement soulagé dans l'enfance et inclus sans aucune intervention chez les adultes)
• Infection par le VIH ou SIDA connu, hépatite B active (ADN du VHB ≥ 500 UI/ml), hépatite C (anticorps anti-hépatite C positifs et ARN du VHC supérieur à la limite de détection inférieure de la méthode d'analyse) ou associée à l'hépatite B et à l'hépatite C infection;
• Sujets ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes dans les cinq ans (sauf traitement complet du cancer de la peau avec carcinome cervical ou basocellulaire ou carcinome épidermoïde in situ)
• Les patients ayant des antécédents clairs d'allergies peuvent être allergiques ou intolérants au camrelizumab
• Les personnes ayant des antécédents de toxicomanie et qui sont incapables de s'abstenir ou qui ont des troubles mentaux Augmenter le risque associé à la participation à une étude ou à une recherche sur un médicament et, selon le jugement du chercheur, d'autres circonstances dans lesquelles les sujets ne sont pas aptes à être inclus dans l'étude