- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05090020
Hypernatrémie dans le traitement du kyste hydatique
10 octobre 2021 mis à jour par: Aydın Aktaş, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital
Examen systématique de l'hypernatrémie après le traitement du kyste hydatique
Le sérum physiologique hypertonique (HS) est l'un des scolicides les plus utilisés dans le traitement des kystes hydatiques.
L'hypernatrémie est l'une des complications associées à l'utilisation de l'HS.
Il peut provoquer une hypernatrémie, un trouble acido-basique, une altération des fonctions pulmonaires, rénales, cardiaques et neurologiques et même la mort.
Par conséquent, il convient d'être prudent dans l'utilisation de l'HS et la technique ouverte doit être préférée en chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aydıin Aktas
- Numéro de téléphone: +905308807983
- E-mail: aydinaktas2004@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cuneyt Kayaalp
- E-mail: cuneytkayaalp@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Turquie
- Recrutement
- Aydıin Aktas
-
Contact:
- Aydıin Aktas
- Numéro de téléphone: 05308807983
- E-mail: aydinaktas2004@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients traités qui ont un kyste hydatique avec une solution saline hypertonique
La description
Critères d'inclusion : les patients qui ont développé une hypernatrémie (valeur de sodium plasmatique supérieure à 145 mmol/L) en raison de l'utilisation de HS dans le traitement du kyste hydatique ont été inclus pour étudier -
Critères d'exclusion : les patients qui ont développé une hypernatrémie due à d'autres traitements ont été exclus de l'étude.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Hypernatrémie
Hypernatrémie (valeur plasmatique du sodium supérieure à 145 mmol/L) due à l'utilisation de HS dans le traitement du kyste hydatique.
|
Chirurgie et PAIRE
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévention de l'hypernatreima
Délai: 3 mois
|
L'hypernatrémie est une valeur de sodium plasmatique supérieure à 145 mmol/L.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aydin Aktas, Kanuni Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
15 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2021
Première publication (Réel)
22 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TrabzonKERH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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