Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tunnel vs CAF pour le traitement des récessions gingivales multiples

3 novembre 2022 mis à jour par: Jerian González-Febles, Universidad Complutense de Madrid

L'utilisation d'une autogreffe de tissu conjonctif en combinaison avec la technique du tunnel ou le lambeau coronairement avancé pour le traitement de plusieurs défauts de récession gingivale. Un essai clinique contrôlé randomisé.

De nombreuses études ont comparé la technique du tunnel et le lambeau d'avancée coronaire dans le traitement des récessions simples et multiples. Cependant, il existe un manque de preuves comparant les deux techniques en combinaison avec une greffe de tissu conjonctif, pour seulement plusieurs récessions adjacentes. Aucune technique n'est clairement supérieure à une autre en termes de couverture radiculaire complète (CRC), de couverture radiculaire moyenne (MRC) et de gain de hauteur de tissu kératinisé (KTH) lorsque la couverture de récessions multiples a été évaluée. De plus, en tant que greffon de tissu conjonctif censé offrir plus de stabilité en termes de couverture radiculaire complète à long terme, la question principale doit porter sur le rôle du greffon de tissu conjonctif sous-épithélial, lorsqu'il est utilisé en combinaison avec un technique ou autre. Par conséquent, l'hypothèse est centrée sur la question de savoir si l'utilisation d'une greffe de tissu conjonctif en combinaison avec une technique de tunnel fournirait des résultats cliniques plus élevés et des résultats similaires pour le patient que son utilisation en combinaison avec la technique du lambeau coronal avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai clinique randomisé en groupes parallèles, à l'insu des évaluateurs cliniques et des statisticiens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Sujets avec un minimum de deux dents adjacentes et un maximum de quatre dents adjacentes avec des récessions gingivales (au moins une avec une profondeur ≥ 3 mm) et nécessitant une intervention chirurgicale, sans contre-indications médicales à la chirurgie élective.

Critère d'exclusion:

  • Présence de parodontite non traitée
  • Persistance des traumatismes gingivaux non corrigés dus au brossage des dents
  • Perte d'attache interdentaire supérieure à 1 mm ou atteinte des furcations des dents à traiter
  • Présence d'une malposition dentaire grave, d'une rotation ou d'une super-éruption cliniquement significative
  • Tabagisme actuel autodéclaré
  • Présence de contre-indications médicales à la chirurgie élective

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe CAF

Lambeau avancé coronairement en combinaison avec une greffe de tissu conjonctif.

Selon la technique (Zucchelli & De Sanctis 2000), cette procédure consiste en une papille tournée, un rabat d'enveloppe. Des incisions intrasulculaires seront réalisées impliquant toutes les unités expérimentales et au moins une dent mésiale et distale aux dents expérimentales. A partir du centre de rotation les incisions seront tracées dans une direction corono-apicale vers la mésiale et vers l'extension distale du lambeau.

Après les incisions initiales précises, le lambeau sera soulevé sur toute son épaisseur apical à la jonction mucogingivale (MGJ), exposant 1 à 2 mm d'os à la base des défauts de récession/déhiscence.

Une incision linéaire mésio-distale sera ensuite réalisée pour couper le périoste, libérer toute tension musculaire et permettre un positionnement coronaire passif du lambeau pour recouvrir le CEJ.
Procédure: Récolte de tissu conjonctif et CAF
Un greffon de tissu conjonctif sera prélevé au palais sous forme de greffon gingival libre, qui sera désépithélialisé avec une lame 15-c (Zucchelli et al. 2010) avant ouverture des enveloppes opaques, qui contiennent la dissimulation d'attribution. Les dimensions du greffon atteignent 3 à 5 mm en mésial et en distal des dents latérales avec une épaisseur idéale d'environ 1 à 1,5 mm. Le tissu du donneur sera prélevé au niveau des prémolaires et des molaires. Dans les sites témoins, le greffon sera adapté pour couvrir chaque racine exposée au CEJ, et stabilisé avec soit des sutures résorbables 6-0 (avec le nœud placé sous la zone papillaire) soit une suture non résorbable avec le nœud du côté palatin . Pour suturer le greffon, des sutures interrompues ou des sutures en fronde (ancrées au périoste apical au greffon et suspendues autour du col des dents expérimentales) peuvent être utilisées.
Expérimental: Groupe de tunnels

Technique de tunnel en combinaison avec une greffe de tissu conjonctif.

Lorsque les procédures de tunnellisation sont appliquées, cette technique consiste en un lit supra-périosté sous un lambeau pédiculaire sans aucune incision externe (Zabalegui et al. 1999). Ensuite, une greffe de tissu conjonctif est placée et fixée à travers le tunnel, couvrant les racines exposées adjacentes.

Pour créer un tunnel au niveau de la face vestibulaire de la gencive, des incisions d'épaisseur partielle sulculaire sont réalisées à l'aide d'une micro-lame à travers chaque zone de récession, prolongeant l'épaisseur partielle au-delà de la jonction mucogingivale (MGJ). Le plan de dissection partiel est ensuite prolongé latéralement à travers les papilles entre les dents traitées sans les séparer. Cette incision doit également être prolongée de 3 à 5 mm en mésial et en distal des dents latérales pour laisser de la place à la greffe de tissu conjonctif.
Procédure: Prélèvement et tunnel du tissu conjonctif

Un greffon de tissu conjonctif sera prélevé au palais sous forme de greffon gingival libre, qui sera désépithélialisé avec une lame 15-c (Zucchelli et al. 2010) avant ouverture des enveloppes opaques, qui contiennent la dissimulation d'attribution. Les dimensions du greffon atteignent 3 à 5 mm en mésial et en distal des dents latérales avec une épaisseur idéale d'environ 1 à 1,5 mm. Le tissu du donneur sera prélevé au niveau des prémolaires et des molaires.

Dans les sites de test, le greffon doit être glissé à travers le tunnel. Pour accomplir la position adéquate de la greffe dans le tunnel, 2 sutures sont d'abord placées, 1 à l'aspect le plus mésial et l'autre à l'aspect le plus distal du tunnel. Les aiguilles doivent passer sous le tunnel et sortir par la récession gingivale la plus grande ou la plus centrale, celle par laquelle le tissu greffé sera introduit. Avec ces 2 sutures déjà à l'intérieur du tunnel, le greffon est mordu aux deux extrémités avec des sutures matelassées verticales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture complète des racines
Délai: 6 mois
La couverture racinaire complète est définie comme le pourcentage de cas où 100 % des récessions seront couvertes dans toute leur extension.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture racine moyenne
Délai: 6 mois
La couverture radiculaire moyenne est le pourcentage d'extension de la récession, qui sera couverte à 6 mois après la chirurgie.
6 mois
Réduction de la récession (RR)
Délai: 6 mois

Il est décrit comme les changements dans les mesures de récession entre la ligne de base et 6 mois après l'opération. La récession est définie comme la position de la marge gingivale. Toutes les récessions incluses seront mesurées avec deux méthodes :

  1. du CEJ à la marge gingivale
  2. du bord incisif au bord gingival Toutes les mesures seront prises en utilisant comme référence la position la plus apicale du bord gingival sur la face faciale de la dent.
6 mois
Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: 6 mois
La profondeur du sulcus/poche gingival sera évaluée sur la face médiane de chaque dent. La largeur du tissu kératinisé sera évaluée cliniquement, tandis que la gencive attachée sera dérivée mathématiquement en soustrayant la largeur de la gencive kératinisée et la profondeur du sulcus/poche.
6 mois
Attachement clinique Gain
Délai: 6 mois
Il s'agit de la variation des niveaux d'attache clinique entre la ligne de base et 6 mois après l'opération. Le niveau d'attache clinique est défini comme la somme de la profondeur de la récession et de la poche de sondage.
6 mois
Largeur du tissu kératinisé (KTW)
Délai: 6 mois
Elle est mesurée comme la distance entre la marge gingivale libre et la jonction mucogingivale, qui sera mesurée à 6 mois.
6 mois
Indice de cicatrisation des plaies (WHI)
Délai: 3 mois
La cicatrisation précoce des plaies sera évaluée de manière semi-quantitative avec un indice composite (Dastoor et al. 2007) conçu pour explorer 4 domaines/aspects de la cicatrisation des plaies : i) la marge du lambeau ; ii) la papille interdentaire ; iii) la greffe ; et iv) les sutures. Des scores pondérés seront attribués à chaque paramètre pour développer un score conçu pour avoir une valeur faible dans une situation de cicatrisation précoce parfaite/sans incident et des valeurs plus élevées lorsque des aspects d'échec de la plaie seront détectés
3 mois
Score esthétique de la couverture radiculaire (Réf)
Délai: 6 mois
Afin d'évaluer le résultat esthétique obtenu après les procédures de couverture radiculaire, l'indice Root Coverage Esthetic Score (Cairo et al. 2009) sera utilisé. Ce système a évalué 5 variables 6 mois après l'intervention chirurgicale. La position de la marge gingivale a reçu 0, 3 ou 6 points tandis que toutes les autres variables (contour des tissus marginaux, texture des tissus mous, couleur gingivale et alignement MGJ) ont reçu 0 ou 1.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préoccupations des patients concernant la récession
Délai: 6 mois
Cette évaluation vise à comprendre les préoccupations d'un patient face à la récession de la marge gingivale. Le niveau d'inquiétude sera examiné avec un questionnaire patient sur une échelle de Likert en 5 points en termes d'esthétique, de sensibilité au froid, de sensibilité au brossage, d'usure radiculaire/dentaire, de peur de perdre les dents concernées. L'instrument sera utilisé au départ et lors du rendez-vous de suivi de 6 mois. La réponse du patient sera catégorisée en fonction de son inquiétude : 1) pas inquiet 2) un peu inquiet 3) un peu inquiet, 4) inquiet 5) assez inquiet
6 mois
Temps de récupération
Délai: 14 jours
Un journal de santé, Parodontal Surgery Post-op (PSPostop), sera utilisé pour mesurer comment le patient se rétablira après une chirurgie parodontale. Chaque sujet sera chargé de remplir le journal chaque jour post-opératoire (PSD) pendant 14 jours. La réponse quotidienne d'un patient à chacun des éléments sera catégorisée comme 1) récupéré défini comme « aucun (1) ou léger (2) problème ou inconfort » avec cet élément ou 2) préoccupation/problème substantiel défini comme « un peu, un peu ou lots" comme indiqué par une réponse de 3 à 5 sur l'échelle de type Likert à 5 points
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Complutense de Madrid

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mariano Sanz, PhD, Complutense University of Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2021

Première publication (Réel)

16 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C.I. 16/504

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Uniquement sur demande raisonnable à l'auteur correspondant

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Récession gingivale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Croatia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner