Une étude de Remitoro chez des participants atteints d'un lymphome à cellules T périphérique récurrent ou réfractaire et d'un lymphome à cellules T cutané (toutes les études de cas)

Remitoro

Les participants atteints d'un lymphome à cellules T périphérique (PTCL) récurrent ou réfractaire et d'un lymphome à cellules T cutané (CTCL) recevront Remitoro 9 microgrammes par kilogramme (mcg/kg), en perfusion intraveineuse (IV), pendant 1 heure une fois par jour pendant 5 jours consécutifs suivi d'une période d'attente de 16 jours dans un cycle de 21 jours (jusqu'à un maximum de 8 cycles). La posologie sera adaptée en fonction de l'état du participant. Tous les participants seront observés jusqu'à 24 semaines de manière prospective.

Médicament: Remitoro

Perfusion intraveineuse.

Autres noms:

• Denileukine diftitox

Pourcentage de participants avec ADR

L'incidence des effets indésirables, en particulier pour le syndrome de fuite capillaire, la réaction à la perfusion, la rhabdomyolyse, la myélosuppression, l'infection, le dysfonctionnement hépatique, la déficience visuelle/le daltonisme, la cardiopathie ischémique/l'arythmie/l'insuffisance cardiaque et les troubles cutanés graves sera évaluée. Un effet indésirable indésirable est défini comme une réponse nocive et non intentionnelle à l'administration/utilisation normale de médicaments, dans laquelle une relation causale avec le médicament en question ne peut être établie.

Pourcentage de participants avec la meilleure réponse globale (BOR)

Le pourcentage de participants avec une meilleure réponse globale de réponse complète (RC) ou de réponse partielle (RP) basée sur l'évaluation du médecin sera déterminé. Le PTCL est évalué selon les critères de réponse révisés pour le lymphome malin (Cheson, 2007). Le CTCL est évalué selon des paramètres cliniques et des critères de réponse dans le mycosis fongoïde et le syndrome de Sézary (Olsen, 2011). CR : disparition de tout signe de maladie ; PR : Régression de la maladie mesurable et pas de nouveaux sites.