Alpha tACS dans la démence à corps de Lewy (Alpha-DLB)
Étude interventionnelle croisée pour évaluer l'efficacité de la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) sur les performances cognitives chez les patients atteints de démence à corps de Lewy
Les oscillations cérébrales sont omniprésentes dans le cerveau humain et ont été impliquées dans des états cognitifs et comportementaux définis dans des réseaux neuronaux réglés avec précision. Dans les troubles neurodégénératifs, la neurodégénérescence s'accompagne de modifications de l'activité oscillatoire conduisant au concept émergent de troubles neurologiques et psychiatriques en tant qu'"oscillopathies".
La démence à corps de Lewy (DCL), qui est la deuxième cause la plus fréquente de démence neurodégénérative, se caractérise par une altération importante des oscillations cérébrales. La restauration des oscillations par entraînement neuronal dans des modèles animaux de maladies neurodégénératives a montré une réduction significative de la charge neuropathologique des protéines toxiques, avec pour conséquence une augmentation significative des performances cognitives.
La stimulation cérébrale par courant alternatif transcrânien (tACS) est une méthode neurophysiologique de modulation non invasive de l'excitabilité du système nerveux central qui connaît un spectre de plus en plus vaste d'applications thérapeutiques potentielles. Des études récentes ont démontré l'efficacité de cette méthode pour moduler les fréquences naturelles d'oscillation cérébrale, sous-jacentes à de multiples processus cognitifs tels que la mémoire verbale, la perception et la mémoire de travail.
Sur la base de ces prémisses, le traitement par alpha tACS est proposé chez les patients atteints de DLB.
Dans cette étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par simulation et croisée, les chercheurs évalueront si une seule stimulation avec alpha tACS sur les lobes occipitaux peut améliorer les symptômes chez les patients atteints de DLB.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les oscillations cérébrales sont omniprésentes dans le cerveau humain et ont été impliquées dans des états cognitifs et comportementaux définis dans des réseaux neuronaux réglés avec précision. Dans les troubles neurodégénératifs, la neurodégénérescence s'accompagne de modifications de l'activité oscillatoire conduisant au concept émergent de troubles neurologiques et psychiatriques en tant qu'"oscillopathies".
La démence à corps de Lewy (DCL), qui est la deuxième cause la plus fréquente de démence neurodégénérative, se caractérise par une altération importante des oscillations cérébrales. La restauration des oscillations par entraînement neuronal dans des modèles animaux de maladies neurodégénératives a montré une réduction significative de la charge neuropathologique des protéines toxiques, avec pour conséquence une augmentation significative des performances cognitives.
La stimulation cérébrale par courant alternatif transcrânien (tACS) est une méthode neurophysiologique de modulation non invasive de l'excitabilité du système nerveux central qui connaît un spectre de plus en plus vaste d'applications thérapeutiques potentielles. Des études récentes ont démontré l'efficacité de cette méthode pour moduler les fréquences naturelles d'oscillation cérébrale, sous-jacentes à de multiples processus cognitifs tels que la mémoire verbale, la perception et la mémoire de travail.
Sur la base de ces prémisses, le traitement par alpha tACS est proposé chez les patients atteints de DLB.
Dans cette étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par simulation et croisée, les chercheurs évalueront si une seule stimulation avec alpha tACS sur les lobes occipitaux peut améliorer les symptômes chez les patients atteints de DLB.
Les sujets seront randomisés en deux groupes, l'un recevant d'abord un traitement unique avec alpha tACS (12 Hz) et l'autre recevant une stimulation fictive. Au bout d'une semaine les traitements seront échangés. Les patients seront évalués avec des tests neuropsychologiques et des mesures neurophysiologiques de la transmission cholinergique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alberto Benussi, MD
- Numéro de téléphone: +39 030 3995631
- E-mail: benussialberto@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Barbara Borroni, MD
- Numéro de téléphone: +39 030 3995631
- E-mail: bborroni@inwind.it
Lieux d'étude
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italie, 25123
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Démence à corps de Lewy (critères selon McKeith, Neurology 2017).
Critère d'exclusion:
- Troubles cérébrovasculaires, AVC antérieur, hydrocéphalie et masse intracrânienne documentés par IRM.
- Antécédents de lésion cérébrale traumatique ou d'autres maladies neurologiques.
- Maladie médicale grave autre que DLB
- Antécédents de convulsions
- Grossesse
- Implants métalliques dans la tête (sauf obturations dentaires)
- Les implants électroniques (c.-à-d. stimulateur cardiaque, pompe médicale implantée)
- Âge <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: VRAI TACS
Séance unique d'alpha tACS (12 Hz) à 3 mA sur le cortex occipital.
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Séance unique d'alpha tACS (12 Hz) sur le cortex occipital
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Comparateur placebo: tACS factices
Séance unique de tACS factices sur le cortex occipital.
|
Séance unique d'alpha tACS (12 Hz) sur le cortex occipital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les scores des tests de recherche visuelle
Délai: 40 minutes après le début de l'intervention
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La tâche de recherche visuelle demande aux participants de déterminer si une cible (telle qu'une lettre, une forme ou une image particulière) est présente dans un éventail d'autres stimuli. La tâche se compose de deux parties, chacune avec 64 stimuli, pour un total de 128 stimuli. Les participants sont invités à regarder l'écran et à appuyer sur un bouton si le stimulus cible est présent ou sur un autre bouton si le stimulus cible est absent. Après avoir appuyé sur le bouton choisi, un retour apparaîtra à l'écran qui indiquera au sujet si sa réponse est correcte ou incorrecte. Les sujets doivent répondre le plus rapidement possible, sinon la réponse sera considérée comme manquée et ils passeront à l'écran suivant. Le score varie de 0 (moins bonnes performances) à 128 (meilleures performances). |
40 minutes après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les scores du test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: Baseline (immédiatement avant l'intervention) - Immédiatement après l'intervention
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Les participants reçoivent une liste de 15 mots sans rapport répétés au cours de cinq essais différents et sont invités à répéter. Une autre liste de 15 mots sans rapport est donnée et le patient doit répéter à nouveau la liste originale de 15 mots, puis à nouveau après 30 minutes. Le score varie de 0 (moins bonnes performances) à 15 (meilleures performances). |
Baseline (immédiatement avant l'intervention) - Immédiatement après l'intervention
|
|
Changements dans Trail Making Test Partie A
Délai: Baseline (immédiatement avant l'intervention) - Immédiatement après l'intervention
|
La partie A du test Trail Making consiste en 25 cercles sur une feuille de papier avec les chiffres 1-25 écrits au hasard dans les cercles. La tâche du candidat est de commencer par le numéro un et de tracer une ligne de ce cercle au cercle contenant le numéro deux jusqu'au cercle contenant le trois, etc. La personne continue à relier les cercles dans l'ordre numérique jusqu'à ce qu'ils atteignent le numéro 25. La notation est basée sur le temps nécessaire pour terminer le test, les scores les plus bas étant meilleurs. |
Baseline (immédiatement avant l'intervention) - Immédiatement après l'intervention
|
|
Changements dans Trail Making Test Partie B
Délai: Baseline (immédiatement avant l'intervention) - Immédiatement après l'intervention
|
Le Trail Making Test Part B se compose de 24 cercles sur une feuille de papier, mais plutôt que tous les cercles contenant des chiffres, la moitié des cercles contiennent les chiffres 1-12 et l'autre moitié (12) contient les lettres A-L. La personne qui passe le test doit tracer une ligne d'un cercle à l'autre dans l'ordre croissant ; cependant, il doit alterner les cercles contenant des chiffres (1-13) avec des cercles contenant des lettres (A-L). En d'autres termes, il doit connecter les cercles dans l'ordre suivant : 1-A-2-B-3-C-4-D-5-E et ainsi de suite. La notation est basée sur le temps nécessaire pour terminer le test, les scores les plus bas étant meilleurs. |
Baseline (immédiatement avant l'intervention) - Immédiatement après l'intervention
|
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Modifications de la puissance alpha relative dans les dérivations EEG occipitales
Délai: Baseline (immédiatement avant l'intervention) - Immédiatement après l'intervention
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En utilisant l'électroencéphalographie (EEG), les chercheurs évalueront les effets de l'alpha tACS sur la puissance alpha relative dans les dérivations EEG occipitales.
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Baseline (immédiatement avant l'intervention) - Immédiatement après l'intervention
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Modification des mesures SAI
Délai: Baseline (immédiatement avant l'intervention) - Immédiatement après l'intervention
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En utilisant la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), les chercheurs évalueront les effets de l'alpha tACS sur l'inhibition afférente à courte latence (SAI), qui est un marqueur de la transmission cholinergique.
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Baseline (immédiatement avant l'intervention) - Immédiatement après l'intervention
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Modification des mesures SICI
Délai: Baseline (immédiatement avant l'intervention) - Immédiatement après l'intervention
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En utilisant la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), les chercheurs évalueront les effets de l'alpha tACS sur l'inhibition intracorticale à court intervalle (SICI), qui est un marqueur de la transmission GABAergique.
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Baseline (immédiatement avant l'intervention) - Immédiatement après l'intervention
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Modification des mesures ICF
Délai: Baseline (immédiatement avant l'intervention) - Immédiatement après l'intervention
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En utilisant la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), les chercheurs évalueront les effets de l'alpha tACS sur la facilitation intracorticale (ICF), qui est un marqueur de la transmission glutamatergique.
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Baseline (immédiatement avant l'intervention) - Immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Borroni, MD, ASST Spedali Civili di Brescia
- Chercheur principal: Alberto Benussi, MD, ASST Spedali Civili di Brescia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bonanni L, Thomas A, Tiraboschi P, Perfetti B, Varanese S, Onofrj M. EEG comparisons in early Alzheimer's disease, dementia with Lewy bodies and Parkinson's disease with dementia patients with a 2-year follow-up. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):690-705. doi: 10.1093/brain/awm322. Epub 2008 Jan 17.
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Franciotti R, Pilotto A, Moretti DV, Falasca NW, Arnaldi D, Taylor JP, Nobili F, Kramberger M, Ptacek SG, Padovani A, Aarlsand D, Onofrj M, Bonanni L; E-DLB consortium. Anterior EEG slowing in dementia with Lewy bodies: a multicenter European cohort study. Neurobiol Aging. 2020 Sep;93:55-60. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2020.04.023. Epub 2020 Apr 29.
- Aoki Y, Kazui H, Pascal-Marqui RD, Ishii R, Yoshiyama K, Kanemoto H, Suzuki Y, Sato S, Hata M, Canuet L, Iwase M, Ikeda M. EEG Resting-State Networks in Dementia with Lewy Bodies Associated with Clinical Symptoms. Neuropsychobiology. 2019;77(4):206-218. doi: 10.1159/000495620. Epub 2019 Jan 17.
- Schumacher J, Thomas AJ, Peraza LR, Firbank M, Cromarty R, Hamilton CA, Donaghy PC, O'Brien JT, Taylor JP. EEG alpha reactivity and cholinergic system integrity in Lewy body dementia and Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2020 Apr 22;12(1):46. doi: 10.1186/s13195-020-00613-6.
- Schumacher J, Taylor JP, Hamilton CA, Firbank M, Cromarty RA, Donaghy PC, Roberts G, Allan L, Lloyd J, Durcan R, Barnett N, O'Brien JT, Thomas AJ. Quantitative EEG as a biomarker in mild cognitive impairment with Lewy bodies. Alzheimers Res Ther. 2020 Jul 8;12(1):82. doi: 10.1186/s13195-020-00650-1.
- Bonanni L, Franciotti R, Nobili F, Kramberger MG, Taylor JP, Garcia-Ptacek S, Falasca NW, Fama F, Cromarty R, Onofrj M, Aarsland D; E-DLB study group. EEG Markers of Dementia with Lewy Bodies: A Multicenter Cohort Study. J Alzheimers Dis. 2016 Oct 18;54(4):1649-1657. doi: 10.3233/JAD-160435.
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- Babiloni C, Del Percio C, Lizio R, Noce G, Cordone S, Lopez S, Soricelli A, Ferri R, Pascarelli MT, Nobili F, Arnaldi D, Aarsland D, Orzi F, Buttinelli C, Giubilei F, Onofrj M, Stocchi F, Stirpe P, Fuhr P, Gschwandtner U, Ransmayr G, Caravias G, Garn H, Sorpresi F, Pievani M, Frisoni GB, D'Antonio F, De Lena C, Guntekin B, Hanoglu L, Basar E, Yener G, Emek-Savas DD, Triggiani AI, Franciotti R, De Pandis MF, Bonanni L. Abnormalities of cortical neural synchronization mechanisms in patients with dementia due to Alzheimer's and Lewy body diseases: an EEG study. Neurobiol Aging. 2017 Jul;55:143-158. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.03.030. Epub 2017 Apr 5.
- Tavakoli AV, Yun K. Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) Mechanisms and Protocols. Front Cell Neurosci. 2017 Sep 1;11:214. doi: 10.3389/fncel.2017.00214. eCollection 2017.
- Klink K, Passmann S, Kasten FH, Peter J. The Modulation of Cognitive Performance with Transcranial Alternating Current Stimulation: A Systematic Review of Frequency-Specific Effects. Brain Sci. 2020 Dec 2;10(12):932. doi: 10.3390/brainsci10120932.
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