Prédire le risque de récidive du cancer de l'ovaire à l'aide de l'ADN tumoral circulant pour évaluer la maladie résiduelle

Femmes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire de stade II à IV

Test diagnostique: Tests Signatera

26 ml de sang pour le premier prélèvement sanguin et échantillon de tissu. 20 mL de sang pour tous les prélèvements suivants.

Test diagnostique: Test Altera

6 ml d'échantillon de sang et de tissus.

Évaluer l'effet d'un test Signatera MRD négatif sur la survie sans progression (SSP) par rapport aux patients positifs au test Signatera MRD.

Le test Signatera MRD mesure la quantité d'ADN tumoral circulant (ctDNA). Nous cherchons à évaluer l'effet d'un test négatif versus positif sur la SSP. La SSP sera mesurée en mois à partir du moment de la dernière chimiothérapie adjuvante au platine jusqu'à la progression objective de la maladie à l'imagerie selon RECIST 1.1 ou le décès quelle qu'en soit la cause

Évaluer l'effet de la quantité de tumeur résiduelle après la chirurgie telle que définie par le test Signatera MRD sur la durée de la SSP

Nous cherchons à évaluer si la quantité de tumeur résiduelle détectée lors du test Signatera MRD est corrélée à la durée de la SSP. De même, un niveau d'ADNct indétectable par rapport à un niveau détectable (par le test Signatera MRD) a-t-il des longueurs différentes de PFS. La SSP sera mesurée en mois à partir du moment de la dernière chimiothérapie adjuvante au platine jusqu'à la progression objective de la maladie à l'imagerie selon RECIST 1.1 ou le décès quelle qu'en soit la cause.

Évaluer l'effet du test Signatera MRD négatif sur la durée de survie globale (SG) par rapport aux patients positifs au test Signatera MRD

Ces résultats visent à évaluer si un test Signatera MRD négatif a un système d'exploitation significativement différent de celui des patients avec un test Signatera MRD positif. La SG sera mesurée en mois à partir du moment de la dernière chimiothérapie adjuvante au platine jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause.

Évaluer l'effet du test Signatera MRD négatif sur la durée de la SSP chez les patients traités avec des inhibiteurs de PARP (PARPi) par rapport aux patients positifs au test Signatera MRD.

Nous cherchons à évaluer l'effet d'un test Signatera MRD négatif sur la SSP chez les patients traités par PARPi par rapport aux patients avec un test Signatera MRD positif. La SSP sera mesurée en mois à partir du moment de la dernière chimiothérapie adjuvante au platine jusqu'à la progression objective de la maladie à l'imagerie selon RECIST 1.1 ou le décès quelle qu'en soit la cause.

Évaluer si le cancer de l'ovaire récurrent est détectable plus tôt par une augmentation du ctDNA (par le test Signatera MRD) par rapport à une augmentation du CA-125.

Nous cherchons à évaluer si les tests Signatera MRD montreront une augmentation des niveaux d'ADNc avant une augmentation du CA-125 au-dessus de la plage normale.

Évaluer si le cancer de l'ovaire récurrent est détectable plus tôt par une augmentation du ctDNA (par le test Signatera MRD) par rapport à la méthode radiographique (progression objective de la maladie par RECIST 1.1).

Nous cherchons à évaluer si le test Signatera MRD montrera une augmentation des niveaux d'ADNc avant la progression objective de la maladie par RECIST 1.1

Évaluer si le cancer de l'ovaire récurrent est détectable plus tôt par une augmentation de l'ADNc (par le test Signatera MRD) par rapport à la récidive telle qu'évaluée par l'investigateur.

Nous cherchons à évaluer si le test Signatera MRD montrera une augmentation des niveaux d'ADNc avant le diagnostic de maladie récurrente, tel qu'évalué par l'évaluation du médecin. Le médecin peut utiliser toutes les informations cliniques disponibles dans cette détermination.

Évaluer l'effet du traitement d'entretien (PARPi ou bevacizumab) sur le taux de tests négatifs de Signatera MRD par rapport aux patients n'ayant pas reçu de traitement d'entretien.

Nous cherchons à évaluer si les patients seront plus susceptibles d'obtenir un test Signatera MRD négatif s'ils reçoivent un traitement d'entretien par rapport à la surveillance.

Nous cherchons à déterminer si les patients évalués avec le séquençage de l'exome entier (Altera) présenteront des schémas mutationnels génétiques différents de ceux dont le test Signatera MRD est positif et négatif.

Nous cherchons à évaluer s'il existe des différences dans les mutations génétiques (par ex. BRCA, RAD51, BRIP1, p53, MLH1, PMS2, MSH2 et 6 etc.) entre les patients dont le test Signatera MRD est positif ou négatif.

Nous cherchons à déterminer si les patients évalués avec le séquençage de l'exome entier (Altera) présenteront des profils mutationnels génétiques différents de ceux qui répondent au traitement d'entretien PARPi et bevacizumab

Nous cherchons à évaluer s'il existe des différences dans les mutations génétiques (par ex. BRCA, RAD51, BRIP1, p53, MLH1, PMS2, MSH2 et 6 etc.) entre les patients qui s'avèrent être PARPi et répondeurs d'entretien au bevacizumab

Nous cherchons à déterminer si les patients évalués avec le séquençage de l'exome entier (Altera) présenteront des modèles mutationnels génétiques différents lorsqu'ils sont comparés par le statut de réduction.

Nous cherchons à évaluer s'il existe des différences dans les mutations génétiques (par ex. BRCA, RAD51, BRIP1, p53, MLH1, PMS2, MSH2 et 6 etc.) entre les patients dont la réduction n'entraîne aucune maladie résiduelle grave, une réduction optimale ou une réduction sous-optimale