Effets pharmacocinétiques et pharmacodynamiques comparatifs du Delta-8 et du Delta-9 THC

Critère d'intégration:

1. Avoir fourni un consentement éclairé écrit
2. Avoir entre 18 et 45 ans
3. Être en bonne santé générale sur la base d'un examen physique, d'antécédents médicaux, de signes vitaux et de tests de dépistage d'urine et de sang
4. Test négatif pour la consommation récente de cannabis dans l'urine lors de la visite de dépistage et à nouveau à l'admission pour chaque session expérimentale
5. Test négatif pour les autres drogues d'abus, y compris l'alcool lors de la visite de dépistage et à l'arrivée pour chaque session expérimentale
6. Ne pas être enceinte ou allaitante (si femme). Toutes les femmes doivent avoir un test de grossesse sérique négatif lors de la visite de dépistage et un test de grossesse urinaire négatif lors de l'admission à la clinique.
7. Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 36 kg/m2
8. La pression artérielle lors de la visite de dépistage ne dépasse pas une pression artérielle systolique (PAS) de 150 mmHg ou une pression artérielle diastolique (PAD) de 90 mmHg
9. Signaler une expérience antérieure d'inhalation de cannabis (soit par fumage, soit par vaporisation).
10. N'avoir pas donné de sang au cours des 30 jours précédents.

Critère d'exclusion:

1. Utilisation non médicale de drogues psychoactives autres que la nicotine, l'alcool ou la caféine au cours du mois précédant la visite de dépistage ;
2. Antécédents ou preuves actuelles d'une maladie médicale ou psychiatrique importante jugée par l'investigateur comme exposant le participant à un risque accru de subir un événement indésirable en raison de l'exposition ou de l'achèvement d'autres procédures d'étude.
3. Utilisation de médicaments en vente libre, systémiques ou topiques, de suppléments à base de plantes ou de vitamines dans les 14 jours suivant les séances expérimentales ; qui, de l'avis de l'investigateur ou du promoteur, interférera avec le résultat de l'étude ou la sécurité du sujet.
4. Utilisation d'un médicament sur ordonnance (à l'exception des ordonnances contraceptives) dans les 14 jours suivant les séances expérimentales ; qui, de l'avis de l'investigateur ou du promoteur, interférera avec le résultat de l'étude ou la sécurité du sujet. Cela inclut tout médicament métabolisé via CYP2D6, CYP2C9, CYP2B10, ou qui induisent/inhibent les enzymes CYP3A4.
5. Utilisation de tout chanvre, cannabis ou produit cannabinoïde au cours des 3 derniers mois.
6. Antécédents de xérostomie (bouche sèche), ou présence de mucite, infection ou saignement des gencives, ou autre maladie ou trouble important de la cavité buccale qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter le prélèvement d'échantillons de liquide buccal.
7. Antécédents d'arythmies cardiaques cliniquement significatives ou de maladie vasospastique (par exemple, l'angine de Prinzmetal).
8. Inscrit à un autre essai clinique ou ayant reçu un médicament dans le cadre d'une étude de recherche dans les 30 jours précédant l'administration.
9. Épilepsie ou antécédents de convulsions.
10. Les personnes qui ont des antécédents récents de lésion cérébrale traumatique diagnostiquée par CT / IRM et qui ont des séquelles actuelles d'une lésion cérébrale antérieure, comme déterminé par le médecin de l'étude.
11. Les personnes souffrant d'anémie jugées par le personnel médical comme présentant un risque pour la personne en raison de la fréquence et du volume de sang prélevé au cours de l'étude.