Efectos farmacocinéticos y farmacodinámicos comparativos de Delta-8 y Delta-9 THC

Criterios de inclusión:

1. Haber dado su consentimiento informado por escrito
2. Tener entre 18 y 45 años
3. Gozar de buena salud general según un examen físico, historial médico, signos vitales y exámenes de detección de orina y sangre.
4. Prueba negativa para uso reciente de cannabis en la orina en la visita de selección y nuevamente al ingreso para cada sesión experimental
5. Prueba negativa para otras drogas de abuso, incluido el alcohol en la visita de selección y al llegar a cada sesión experimental
6. No estar embarazada o amamantando (si es mujer). Todas las mujeres deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la visita de selección y una prueba de embarazo en orina negativa al ingresar a la clínica.
7. Tener un índice de masa corporal (IMC) en el rango de 19 a 36 kg/m2
8. La presión arterial en la visita de selección no supera una presión arterial sistólica (PAS) de 150 mmHg o una presión arterial diastólica (PAD) de 90 mmHg
9. Informar experiencia previa en la inhalación de cannabis (ya sea fumando o vaporizando).
10. No haber donado sangre en los últimos 30 días.

Criterio de exclusión:

1. Uso no médico de drogas psicoactivas que no sean nicotina, alcohol o cafeína en el mes anterior a la visita de selección;
2. Historial o evidencia actual de enfermedad médica o psiquiátrica significativa que el investigador considere que pone al participante en mayor riesgo de experimentar un evento adverso debido a la exposición o finalización de otros procedimientos del estudio.
3. Uso de medicamentos de venta libre (OTC), sistémicos o tópicos, suplementos herbales o vitaminas dentro de los 14 días posteriores a las sesiones experimentales; que, en opinión del investigador o patrocinador, interferirá con el resultado del estudio o la seguridad del sujeto.
4. Uso de un medicamento recetado (a excepción de las recetas para el control de la natalidad) dentro de los 14 días posteriores a las sesiones experimentales; que, en opinión del investigador o patrocinador, interferirá con el resultado del estudio o la seguridad del sujeto. Esto incluye cualquier medicamento metabolizado a través de CYP2D6, CYP2C9, CYP2B10 o que induzca/inhiba las enzimas CYP3A4.
5. Uso de cualquier producto de cáñamo, cannabis o cannabinoides en los últimos 3 meses.
6. Antecedentes de xerostomía (boca seca), o la presencia de mucositis, infección o sangrado de las encías, u otra enfermedad o trastorno significativo de la cavidad oral que, en opinión del investigador, pueda afectar la recolección de muestras de fluidos orales.
7. Antecedentes de arritmias cardíacas clínicamente significativas o enfermedad vasoespástica (p. ej., angina de Prinzmetal).
8. Se inscribió en otro ensayo clínico o recibió algún fármaco como parte de un estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores a la dosificación.
9. Epilepsia o antecedentes de convulsiones.
10. Individuos que tienen un historial reciente de lesión cerebral traumática diagnosticada por CT/MRI y tienen secuelas actuales de una lesión cerebral anterior, según lo determine el médico del estudio.
11. Individuos con anemia considerados por el personal médico como un riesgo para la persona debido a la frecuencia y el volumen de sangre recolectada durante el estudio.