Évaluation du risque individuel d'événements cardiovasculaires par le FcGammaRIIa plaquettaire

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, observationnelle, multicentrique et non interventionnelle. L'objectif principal est de déterminer si l'expression plaquettaire du FcγRIIa est associée au risque d'infarctus du myocarde (IM), d'accident vasculaire cérébral et de décès. Les objectifs secondaires incluent : 1) Développer un score qui combine les caractéristiques cliniques et l'expression plaquettaire du FcγRIIa pour déterminer le risque d'IM, d'AVC et de décès ; et 2) Déterminer si l'expression plaquettaire de FcγRIIa est associée à un risque d'hémorragie majeure. Le critère d'évaluation principal est le composite du décès, de l'infarctus du myocarde et de l'accident vasculaire cérébral. Un critère d'évaluation secondaire est l'incidence des saignements cliniquement significatifs selon l'échelle 2-5 du Bleeding Academic Research Consortium (BARC). Environ 800 sujets masculins et féminins avec un IM confirmé [IM avec élévation du segment ST (STEMI) ou IM sans élévation du segment ST (NSTEMI)] seront inscrits avant la sortie de l'hôpital pour l'événement index. Environ 10 sites aux États-Unis participeront à cette étude. Il est prévu qu'il faudra environ 12 mois pour recruter environ 800 sujets. L'étude et le suivi des sujets se poursuivront jusqu'à ce que 1) au moins 80 événements ischémiques (IM, AVC et décès) se soient produits, et 2) le dernier sujet inscrit ait terminé 18 mois de suivi.