Étude ouverte pour évaluer les effets du NST-1024 sur la pharmacocinétique de plusieurs médicaments chez des sujets en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes, de toute race, âgés de 18 à 65 ans inclus.
2. Indice de masse corporelle compris entre 18,0 et 32,0 kg/m2 inclus.
3. En bonne santé, déterminée par l'absence de résultats cliniquement significatifs dans les antécédents médicaux, l'ECG à 12 dérivations, les mesures des signes vitaux et les évaluations de laboratoire clinique (l'hyperbilirubinémie congénitale non hémolytique [p. ex., suspicion de syndrome de Gilbert basée sur la bilirubine totale et directe] n'est pas acceptable) lors du dépistage et/ou l'enregistrement et de l'examen physique à l'enregistrement, tel qu'évalué par l'enquêteur (ou la personne désignée).
4. Les femmes ne seront pas enceintes ou allaitantes, et les femmes en âge de procréer et les hommes accepteront d'utiliser la contraception comme indiqué à l'annexe 4.
5. Capable de comprendre et disposé à signer un ICF et à respecter les restrictions de l'étude

Critère d'exclusion:

• Antécédents significatifs ou manifestation clinique de tout trouble métabolique, allergique, dermatologique, hépatique, rénal, hématologique, pulmonaire, CV, gastro-intestinal, neurologique, respiratoire, endocrinien ou psychiatrique, tel que déterminé par l'investigateur (ou la personne désignée).
• Antécédents de maladie fébrile dans la semaine précédant la première dose.
• Antécédents d'hypersensibilité, d'intolérance ou d'allergie significative à tout composé médicamenteux, aliment ou autre substance, sauf approbation par l'investigateur (ou la personne désignée).
• Antécédents de chirurgie ou de résection de l'estomac ou de l'intestin susceptibles d'altérer l'absorption et/ou l'excrétion de médicaments administrés par voie orale (une appendicectomie sans complication et une cure de hernie seront autorisées).
• Pression artérielle systolique confirmée (par exemple, 2 mesures consécutives) > 160 ou <80 mmHg, pression artérielle diastolique >90 ou <45 mmHg et pouls >100 ou <40 battements par minute.
• Panel positif pour l'hépatite et/ou test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine
• Administration d'un vaccin contre la maladie à coronavirus 2019 au cours des 30 derniers jours avant l'administration.
• Utiliser ou avoir l'intention d'utiliser des médicaments/produits connus pour altérer l'absorption, le métabolisme ou les processus d'élimination des médicaments, y compris les médicaments en vente libre et à base de plantes, dans les 30 jours précédant l'administration, à moins qu'ils ne soient jugés acceptables par l'investigateur (ou la personne désignée).
• Utiliser ou avoir l'intention d'utiliser des médicaments / produits sur ordonnance autres que l'hormonothérapie substitutive, les contraceptifs oraux, implantables, transdermiques, injectables ou intra-utérins dans les 14 jours précédant l'administration, sauf si cela est jugé acceptable par l'investigateur (ou la personne désignée).
• Participation à une étude clinique impliquant l'administration d'un médicament expérimental (nouvelle entité chimique) au cours des 90 derniers jours avant l'administration.
• Consommation d'alcool > 21 unités (hommes) et > 14 unités (femmes) par semaine. Une unité d'alcool équivaut à ½ pinte (285 ml) de bière ou de bière blonde, 1 verre (125 ml) de vin ou 1/6 de gill (25 ml) de spiritueux.
• Réception des produits sanguins dans les 2 mois précédant l'enregistrement.