건강한 피험자에서 여러 약물의 PK에 대한 NST-1024의 효과를 평가하기 위한 공개 라벨 연구

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 모든 인종의 남성 또는 여성.
2. 체질량지수 18.0~32.0kg/m2
3. 건강 상태가 양호하고 병력, 12 리드 ECG, 활력 징후 측정 및 임상 검사실 평가에서 임상적으로 유의한 소견이 없는 것으로 판단됨 및/또는 조사자(또는 피지명인)가 평가한 체크인 시 신체 검사부터 체크인 및 체크아웃.
4. 여성은 임신 중이거나 수유 중이 아니며, 가임 여성과 남성은 부록 4에 설명된 대로 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
5. ICF를 이해하고 기꺼이 서명하며 연구 제한 사항을 준수할 수 있는 자

제외 기준:

• 조사자(또는 피지명자)가 결정한 대사, 알레르기, 피부, 간, 신장, 혈액, 폐, CV, 위장관, 신경계, 호흡기, 내분비 또는 정신 장애의 중요한 병력 또는 임상 증상.
• 첫 번째 투여 전 1주 이내에 열성 질환의 병력.
• 조사자(또는 피지명자)가 승인하지 않는 한 약물 화합물, 식품 또는 기타 물질에 대한 심각한 과민성, 불내성 또는 알레르기의 병력.
• 경구 투여 약물의 흡수 및/또는 배설을 잠재적으로 변경시킬 수 있는 위 또는 장 수술 또는 절제의 병력(복잡하지 않은 충수 절제술 및 탈장 수리가 허용됨).
• 수축기 혈압 >160 또는 <80 mmHg, 이완기 혈압 >90 또는 <45 mmHg, 맥박수 >100 또는 <40 분당 박동수를 확인했습니다(예: 2회 연속 측정).
• 양성 간염 패널 및/또는 양성 인간 면역결핍 바이러스 검사
• 투약 전 지난 30일 동안 코로나바이러스 질병 2019 백신 투여.
• 연구자(또는 피지명자)가 허용하는 것으로 간주되지 않는 한, 투약 전 30일 이내에 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 및 약초 약물을 포함하여 약물 흡수, 대사 또는 제거 과정을 변경하는 것으로 알려진 약물/제품을 사용하거나 사용할 의도가 있습니다.
• 연구자(또는 피지명자)가 허용하는 것으로 간주되지 않는 한 투약 전 14일 이내에 호르몬 대체 요법, 경구, 이식형, 경피형, 주사형 또는 자궁내 피임제 이외의 처방약/제품을 사용하거나 사용할 의도가 있는 경우.
• 투약 전 지난 90일 동안 시험용 약물(신규 화학 물질)의 투여와 관련된 임상 연구에 참여.
• 주당 >21단위(남성) 및 >14단위(여성)의 알코올 소비. 알코올 1단위는 맥주 또는 라거 ½파인트(285mL), 와인 1잔(125mL) 또는 증류주 1/6아가미(25mL)와 같습니다.
• 체크인 전 2개월 이내에 혈액 제제 수령.