Essai de LAVA-1207 chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration réfractaire à la thérapie

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

1. Le patient doit être âgé de 18 ans inclus ou plus au moment de la signature du consentement éclairé.
2. Patient de sexe masculin atteint d'un CPRCm avec une maladie mesurable ou évaluable
3. Le patient doit avoir échoué au moins 1 ligne de chimiothérapie à base de taxane
4. Le patient doit avoir reçu une thérapie ciblée sur les récepteurs aux androgènes de 2e génération ou ultérieure / un inhibiteur de la biosynthèse des androgènes
5. Patients présentant des signes de progression de la maladie
6. Espérance de vie prévue de ≥ 6 mois.
7. Statut de performance ECOG de 0 ou 1.

8. Les hommes qui sont :

   1. Chirurgicalement stérile
   2. Conforme à un régime contraceptif efficace (c.-à-d. l'utilisation du préservatif masculin avec une partenaire féminine et l'assurance de l'utilisation d'une méthode contraceptive supplémentaire hautement efficace avec un taux d'échec
9. Capable de donner un consentement éclairé signé et daté avant le début de toute procédure liée à l'essai

CRITÈRE D'EXCLUSION

1. Condition médicale intercurrente incontrôlée ou grave.
2. Le patient a une infection active, non contrôlée ou suspectée.
3. Troubles d'immunodéficience cliniquement pertinents connus.
4. Fonction cardiovasculaire instable
5. Traitement antérieur par un aminobisphosphonate IV (par ex. ibandronate, pamidronate, zolédronate, etc.) dans les 4 semaines précédant l'IMP initial.
6. Abus de drogue et d'alcool en cours connu de l'avis de l'enquêteur.