Ensayo de LAVA-1207 en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico refractario a la terapia

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

1. El paciente debe tener 18 años de edad inclusive o más, al momento de firmar el consentimiento informado.
2. Paciente masculino con CPRCm con enfermedad medible o evaluable
3. El paciente debería haber fallado al menos 1 línea de quimioterapia basada en taxanos
4. El paciente debería haber recibido una terapia dirigida al receptor de andrógenos/inhibidor de la biosíntesis de andrógenos de segunda generación o posterior
5. Pacientes con evidencia de enfermedad progresiva
6. Esperanza de vida prevista de ≥ 6 meses.
7. Estado funcional ECOG de 0 o 1.

8. Varones que son:

   1. quirúrgicamente estéril
   2. Cumplir con un régimen anticonceptivo eficaz (es decir, uso del condón masculino con la pareja femenina y asegurar el uso de un método anticonceptivo adicional altamente efectivo con una tasa de falla
9. Capaz de dar un consentimiento informado firmado y fechado antes del inicio de cualquier procedimiento relacionado con el ensayo

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

1. Condición médica intercurrente no controlada o grave.
2. El paciente tiene alguna infección activa, no controlada o sospechosa.
3. Trastornos de inmunodeficiencia clínicamente relevantes conocidos.
4. Función cardiovascular inestable
5. Tratamiento previo con un aminobisfosfonato IV (p. ibandronato, pamidronato, zoledronato, etc.) en las 4 semanas anteriores a la IMP inicial.
6. Abuso continuo conocido de drogas y alcohol según la opinión del investigador.