Innocuité et efficacité du STSP-0601 chez les patients adultes atteints d'hémophilie A ou B sans inhibiteur

Critère d'intégration:

• 18 ≤age≤70 ans, homme ;
• Patients atteints d'hémophilie A ou B ;
• Un événement hémorragique nécessitant un traitement s'est produit (applicable uniquement à la phase de traitement à la demande) ;
• Niveau de facteur VIII ou IX
• Il y a eu au moins 2 événements hémorragiques nécessitant un traitement au cours des 6 derniers mois avant le dépistage (seule la deuxième étape est applicable) ;
• Établir un accès veineux approprié ;
• Accepter d'utiliser une contraception adéquate pour éviter une grossesse ;
• Fournir un consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• Avoir un trouble de la coagulation autre que l'hémophilie ;
• Prévoir de recevoir un traitement prophylactique du facteur de coagulation pendant le parcours ;
• 4 semaines avant le dépistage, recevoir un traitement prophylactique d'amesetuzumab ou prévoir de recevoir un traitement prophylactique d'amesetuzumab pendant l'essai ;
• Les patients ont reçu un traitement anticoagulant ou antifibrinolytique 7 jours avant l'inscription ou prévoient de recevoir ces médicaments pendant l'essai ;
• Les patients ont reçu un traitement anticoagulant (tel qu'un traitement de remplacement du facteur de coagulation, un complexe prothrombique, du plasma, etc.) 7 jours avant l'inscription ;
• Avoir des antécédents d'événements thrombotiques artériels et/ou veineux ;
• Plaquette
• Hémoglobine
• Maladie grave du foie ou des reins ;
• Un événement hémorragique grave s'est produit dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
• Opération majeure ou transfusion sanguine acceptée dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
• séropositif;
• Avoir une allergie connue au STSP-0601 ;
• Participer à d'autres recherches cliniques dans les 4 semaines précédant l'inscription (sauf pour participer au complexe prothrombique, FVII, FVIIa, FVIII, pistes FIX);
• Patients non aptes au parcours selon le jugement des investigateurs.