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Résultats de la perforation après dissection endoscopique sous-muqueuse colorectale

6 février 2023 mis à jour par: Marion SCHAEFER, Central Hospital, Nancy, France
La résection endoscopique des néoplasmes colorectaux superficiels diminue le risque de cancer colorectal. La résection en bloc est nécessaire pour les grandes lésions superficielles avec risque de cancer sous-muqueux superficiel et est conseillée si possible pour toutes les lésions. La dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD) permet la résection en bloc des grands néoplasmes colorectaux superficiels, augmentant le taux de résection curative et diminuant le risque de récidive locale. Cependant, le risque de perforation perprocédurale ou retardée est plus élevé par rapport à la résection muqueuse endoscopique par morceaux sur le terrain sauvage. Les méthodes de clippage et de fermeture endoscopiques permettent le plus souvent un traitement conservateur, mais certains cas nécessitent encore une intervention chirurgicale. Le but de notre étude est de décrire et d'analyser les résultats après perforation perprocédurale ou retardée chez tous les patients subissant une ESD et d'analyser la nécessité d'une intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liège, Belgique
        • Clinique CHC
  • France
      • Angers, France
        • Clinique Anjou
      • Bordeaux, France
        • CHU Bordeaux
      • Dijon, France
        • CHU Dijon
      • Limoges, France
        • Chu Dupuytren
      • Lyon, France
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, France
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Nancy, France, 54000
        • Nancy Hospital Center
      • Nantes, France
        • Clinique Jules Verne
      • Paris, France
        • Hôpital Cochin
      • Paris, France
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, France
        • Hôpital Saint Joseph
      • Rennes, France
        • CHU de Rennes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients adultes identifiés dans la cohorte FECCO (NCT04592003) présentant une perforation perprocédurale ou retardée

La description

Critère d'intégration:

  • patients de la cohorte FECCO (NCT04592003) présentant une perforation perprocédurale ou retardée
  • âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • patients refusant les exploitations de données de santé
  • patient traité par résection muqueuse endoscopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Perforation
tous les patients présentant une perforation immédiate ou retardée identifiés à partir du FECCO (NCT04592003)
Procédure: Dissection sous-muqueuse endoscopique
ESD standard réalisé et compliqué d'une perforation perprocédurale ou retardée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chirurgie
Délai: 30 jours
Taux de chirurgie après perforation après ESD
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour à l'hopital
Délai: 60 jours
durée d'hospitalisation (jours)
60 jours
Réadmission à l'hôpital
Délai: 30 jours
30 jours
Taux de résection curative
Délai: 60 jours
60 jours
Taux de perforation fermé par endoscopie
Délai: 30 jours
30 jours
Facteurs de risque d'échec de la fermeture endoscopique
Délai: 30 jours
30 jours
Taux de mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022PI178

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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