대장 내시경 점막하 절제술 후 천공의 결과
2023년 2월 6일 업데이트: Marion SCHAEFER, Central Hospital, Nancy, France
표면 결장직장 신생물의 내시경 절제술은 결장직장암의 위험을 감소시킵니다.
일괄 절제는 표재성 점막하암의 위험이 있는 큰 표재성 병변에 필요하며 가능한 경우 모든 병변에 대해 권장됩니다.
내시경 점막하 절제술(ESD)은 큰 표재성 결장직장 신생물의 일괄 절제를 가능하게 하여 완치 절제율을 높이고 국소 재발 위험을 줄입니다.
그러나 자연산 식편 내시경적 점막 절제술에 비해 시술 전 또는 지연 천공의 위험이 더 높습니다.
내시경적 클리핑 및 봉합법은 대부분 보존적 치료가 가능하지만 일부 경우에는 여전히 수술이 필요합니다.
본 연구의 목적은 ESD를 받는 모든 환자에서 시술 전 또는 지연 천공 후 결과를 설명 및 분석하고 외과적 개입의 필요성을 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liège, 벨기에
- Clinique CHC
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Angers, 프랑스
- Clinique Anjou
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Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux
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Dijon, 프랑스
- CHU Dijon
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Limoges, 프랑스
- Chu Dupuytren
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Lyon, 프랑스
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, 프랑스
- Hopital Prive Jean Mermoz
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Nancy, 프랑스, 54000
- Nancy Hospital Center
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Nantes, 프랑스
- Clinique Jules Verne
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Paris, 프랑스
- Hôpital Cochin
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Paris, 프랑스
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Paris, 프랑스
- Hôpital Saint Joseph
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Rennes, 프랑스
- CHU de Rennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FECCO(NCT04592003) 코호트에서 절차상 천공 또는 지연 천공을 경험하는 것으로 확인된 모든 성인 환자
설명
포함 기준:
- FECCO(NCT04592003) 코호트에서 절차상 천공 또는 지연 천공을 경험한 환자
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 건강 데이터의 착취를 거부하는 환자
- 내시경 점막절제술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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구멍 뚫기
FECCO(NCT04592003)에서 확인된 즉시 또는 지연 천공이 있는 모든 환자
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perprocedural 또는 지연 천공으로 수행되고 복잡한 표준 ESD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술
기간: 30 일
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ESD 후 천공 후 수술 비율
|
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 60일
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입원 기간(일)
|
60일
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병원 재입원
기간: 30 일
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30 일
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치료적 절제율
기간: 60일
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60일
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내시경 폐쇄 천공률
기간: 30 일
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30 일
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내시경 폐쇄 실패의 위험 요인
기간: 30 일
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30 일
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30일 사망률
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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내시경 점막하 절개에 대한 임상 시험
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Sun Yat-sen UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun...알려지지 않은
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Institut Paoli-Calmettes모병