Administration de G-Pump™ (perfusion de glucagon) à partir d'un OmniPod® pour prévenir l'hypoglycémie chez les patients post-chirurgie bariatrique

Critère d'intégration:

• diagnostiqué avec une hypoglycémie post-bariatrique en cours avec des épisodes antérieurs de neuroglycopénie, ne répondant pas à une intervention diététique (faible indice glycémique, portions de glucides contrôlées) et essai de thérapie à l'acarbose à la dose maximale tolérée.
• volonté de fournir un consentement éclairé et de suivre toutes les procédures d'étude, y compris assister à toutes les visites prévues.

Critère d'exclusion:

• hypoglycémie documentée survenant à jeun (> 12 heures de jeûne) ;
• maladie rénale chronique stade 4 ou 5 ;
• maladie hépatique, y compris alanine aminotransférase sérique ou aspartate aminotransférase supérieure ou égale à 3 fois la limite supérieure de la normale ; insuffisance hépatique synthétique telle que définie par une albumine sérique < 3,0 g/dL ; ou bilirubine sérique > 2,0 ;
• insuffisance cardiaque congestive, classe II, III ou IV de la New York Heart Association ;
• antécédents d'infarctus du myocarde, d'angor instable ou de revascularisation au cours des 6 derniers mois ;
• antécédent d'accident vasculaire cérébral ;
• trouble convulsif (autre qu'en cas d'hypoglycémie suspecte ou documentée);
• traitement actif avec tous les médicaments contre le diabète, à l'exception de l'acarbose ;
• malignité active, à l'exception des cancers basocellulaires ou épidermoïdes de la peau ;
• antécédents personnels ou familiaux de phéochromocytome ou de trouble à risque accru de phéochromocytome (NEM 2, neurofibromatose ou maladie de Von Hippel-Lindau) ;
• insulinome connu;
• opération chirurgicale majeure dans les 30 jours précédant le dépistage ;
• hématocrite ≤ 33 % ;
• trouble hémorragique, traitement par warfarine ou numération plaquettaire < 50 000 ;
• don de sang (1 pinte de sang total) au cours des 2 derniers mois ;
• abus actif d'alcool ou de toxicomanie ;
• administration actuelle de corticostéroïdes oraux ou parentéraux ;
• grossesse et/ou allaitement : Pour les femmes en âge de procréer : il est nécessaire d'avoir un test de grossesse urinaire négatif et d'accepter d'utiliser une contraception pendant l'étude et pendant au moins 1 mois après la participation à l'étude.
• l'utilisation d'un médicament expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage.
• il n'y aura aucune implication de populations vulnérables particulières telles que les femmes enceintes, les prisonniers, les personnes institutionnalisées ou incarcérées, ou d'autres personnes pouvant être considérées comme des populations vulnérables.