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Attitudes et besoins non satisfaits chez les patients atteints de diabète de type 2

12 mai 2023 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
L'objectif principal de cette étude est d'explorer les expériences et de comprendre les besoins non satisfaits des personnes atteintes de diabète de type 2 (DT2) parmi celles qui sont gérées avec de l'insuline basale et celles qui sont naïves à l'insuline afin de comprendre les perspectives d'une option d'insuline une fois par semaine. ; y compris tout obstacle potentiel à la prise en charge globale de l'insulinothérapie. Les participants à l'étude seront recrutés pour répondre à un sondage en ligne auto-administré de 15 minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Riyadh, Arabie Saoudite
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Australie
      • Sydney, Australie
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • France
      • Chartres, France
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Inde
      • Bengaluru, Inde
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Mexique
      • Mexico City, Mexique
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Novo Nordisk INvestigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'objectif principal de cette étude est d'explorer les expériences et de comprendre les besoins non satisfaits des personnes atteintes de diabète de type 2 parmi celles qui sont gérées avec de l'insuline basale et celles qui sont naïves à l'insuline afin de comprendre les perspectives d'une option d'insuline une fois par semaine ; y compris tout obstacle potentiel à la prise en charge globale de l'insulinothérapie.

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement de données conformément au protocole).
  2. Homme ou femme, âge supérieur ou égal entre 18 et 65 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
  3. A reçu un diagnostic de DT2 et traite actuellement le DT2 avec au moins un médicament
  4. Utilisateur d'insuline qui n'utilise pas de pompe à insuline
  5. Vit dans un pays cible

Critère d'exclusion:

  1. Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude
  2. Incapacité mentale, réticence ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate
  3. Ne répond pas aux exigences des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes atteintes de diabète de type 2
Les participants sont recrutés par e-mail via des sociétés de panel en ligne
Autre: Aucun traitement donné
Aucun traitement donné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau actuel des médicaments
Délai: Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
Numérique; Sélection multiple dans la liste définie
Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
Perceptions d'injection
Délai: Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
Échelle de Likert pour mesurer l'accord de 1 "fortement en désaccord" à 7 "fortement d'accord"
Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
Attitudes vis-à-vis du DT2 en général
Délai: Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
Échelle de Likert pour mesurer l'accord de 1 "fortement en désaccord" à 7 "fortement d'accord"
Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
Attitudes vis-à-vis du traitement du DT2
Délai: Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
Échelles de Likert pour mesurer la satisfaction de 1 "extrêmement insatisfait" à 7 "extrêmement satisfait" et l'accord de 1 "fortement en désaccord" à 7 "fortement d'accord"
Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
Attitudes vis-à-vis de l'insuline icodec
Délai: Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
Échelles de Likert pour mesurer la probabilité de 0 "pas du tout probable" à 10 "extrêmement probable" et accord de 1 "fortement en désaccord" à 7 "fortement d'accord ; classer les 3 premiers de la liste définie
Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DAS-7687
  • U1111-1286-0886 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

"Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com"

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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