Отношение и неудовлетворенные потребности среди пациентов с диабетом 2 типа
12 мая 2023 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Основная цель этого исследования — изучить опыт и понять неудовлетворенные потребности людей с диабетом 2 типа (СД2) среди тех, кто получает базальный инсулин, и тех, кто ранее не получал инсулин, чтобы понять перспективы варианта введения инсулина один раз в неделю. ; включая любые потенциальные препятствия для лечения инсулинотерапией в целом.
Участники исследования будут набраны для заполнения 15-минутного самостоятельного онлайн-опроса.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sydney, Австралия
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bengaluru, Индия
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mexico City, Мексика
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Chartres, Франция
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Основная цель этого исследования - изучить опыт и понять неудовлетворенные потребности людей с диабетом 2 типа среди тех, кто получает базальный инсулин, и тех, кто ранее не принимал инсулин, чтобы понять перспективы варианта инсулина один раз в неделю; включая любые потенциальные препятствия для лечения инсулинотерапией в целом.
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, полученное перед проведением любых мероприятий, связанных с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью данных в соответствии с протоколом).
- Мужчина или женщина, возраст старше или равный от 18 до 65 лет на момент подписания информированного согласия.
- Диагноз СД2 и лечение СД2 в настоящее время по крайней мере одним лекарством
- Пользователь инсулина, который не использует инсулиновую помпу
- Проживает в целевой стране
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление информированного согласия в этом исследовании.
- Психическая недееспособность, нежелание или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству
- Не соответствует требованиям критериев включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди с диабетом 2 типа
Участники набираются по электронной почте через онлайн-панели компаний.
|
Лечение не назначено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущее бремя лекарств
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)
|
Числовой; Множественный выбор из определенного списка
|
На момент ответа на опрос (день 1)
|
|
Восприятие инъекций
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)
|
Шкала Лайкерта для измерения согласия от 1 «полностью не согласен» до 7 «полностью согласен»
|
На момент ответа на опрос (день 1)
|
|
Отношение к СД2 в целом
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)
|
Шкала Лайкерта для измерения согласия от 1 «полностью не согласен» до 7 «полностью согласен»
|
На момент ответа на опрос (день 1)
|
|
Отношение к лечению СД2
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)
|
Шкала Лайкерта для измерения удовлетворенности от 1 «крайне неудовлетворен» до 7 «крайне удовлетворен» и согласия от 1 «полностью не согласен» до 7 «полностью согласен».
|
На момент ответа на опрос (день 1)
|
|
Отношение к инсулину icodec
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)
|
Шкала Лайкерта для измерения вероятности от 0 «совсем маловероятно» до 10 «крайне вероятно» и согласия от 1 «полностью не согласен» до 7 «полностью согласен»; ранжируйте 3 лучших из определенного списка
|
На момент ответа на опрос (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DAS-7687
- U1111-1286-0886 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
«Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com».
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.НеизвестныйСолидная опухоль | Амплификация гена HER-2 | Мутация гена HER2 | Сверхэкспрессия белка HER-2Китай
Клинические исследования Лечение не назначено
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs и другие соавторыЗавершенныйБолезнь КронаИзраиль, Ирландия
-
University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of GastroenterologyЗавершенный
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Medtronic - MITGПрекращеноКровотечение из верхних отделов ЖКТИзраиль
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты