Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets génétiques sur la supplémentation en vitamine D

24 mars 2023 mis à jour par: St. Mary's University, Twickenham

Effets des variants VDR rs7311856, GC rs2282679 et CYP2R1 rs2060793 sur le statut en vitamine D : un essai contrôlé randomisé

La vitamine D est essentielle à la croissance du squelette et à la santé des os, une carence provoque le rachitisme et l'ostéomalacie. Au Royaume-Uni, 29 % des adultes souffrent d'une carence en vitamine D. Il est recommandé à tous les adultes de prendre 10 µg de supplément de vitamine D par jour. Les variations génétiques pourraient altérer le statut en vitamine D en affectant le métabolisme de la vitamine D. Des revues systématiques ont révélé que des variations dans les gènes VDR, GC et CYP2R1 sont associées à une carence en vitamine D. Cette étude vise à évaluer les effets entre la supplémentation en vitamine D et les variations des gènes VDR, GC et CYP2R1 sur le statut en vitamine D.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé quantitatif mesurant les concentrations de vitamine D dans le sérum sanguin. Tous les participants recevront la dose quotidienne recommandée de 10 µg de supplémentation en vitamine D. Les participants seront regroupés en fonction de leur génotype pour chaque gène, en tant que génotypes à faible, moyen ou haut risque. Le groupe à faible risque servira de témoin et les groupes à risque moyen et élevé agiront en tant que groupes d'intervention.

Les participants fréquenteront deux fois le laboratoire de sciences appliquées de l'Université St Mary. Lors de leur première visite, les participants fourniront un échantillon de sang capillaire de 2 ml. Des échantillons de sang sont prélevés à l'aide de lancettes pour piquer le lobe de l'oreille des participants. Le sérum est extrait des échantillons de sang, le sérum est stocké à -80°c jusqu'à l'analyse. Les participants recevront 90 suppléments de vitamine D de 10 µg et seront invités à en prendre un par jour pendant 90 jours. Les participants seront également invités à ne pas apporter de modifications majeures à leur alimentation habituelle. Au cours de la deuxième visite, les participants fourniront 1 ml d'échantillon de salive dans le pot de collecte et un deuxième échantillon de 2 ml de sang. Les échantillons de sérum seront analysés pour les concentrations de vitamine D à l'aide du kit ELISA 25(OH) Vitamin D. L'ADN sera extrait des échantillons de salive à l'aide du kit PSP SalivaGene DNA en suivant le protocole du fabricant. L'ADN sera génotypé pour les variations des gènes VDR, GC et CYP2R1. Les données seront évaluées pour déterminer si les variations de ces gènes ont influencé l'efficacité de la supplémentation en vitamine D.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé
  • femme et homme
  • 18-65 ans
  • remplir le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q).

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • plus de 65 ans
  • les personnes prenant des médicaments qui pourraient interagir avec le statut en vitamine D
  • Personnes prenant régulièrement une supplémentation quotidienne en vitamine D pendant les 3 mois précédant la date de début de l'intervention
  • modifications alimentaires majeures de l'apport en vitamine D au cours de la période d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle (génotype à faible risque)
Participants sans variation génétique dans leurs gènes VDR, GC et CYP2R1 qui augmenteraient leur risque de carence en vitamine D. Les participants recevront 10 µg de suppléments de vitamine D pendant 90 jours. Ce groupe est un contrôle par rapport aux groupes d'intervention à risque moyen et élevé.
Complément alimentaire: Supplément de vitamine D3
Supplément de vitamine D3 de 10 µg par jour pendant 90 jours
Expérimental: Intervention (génotype à risque moyen)
Participants présentant une variation génétique dans leurs gènes VDR, GC et CYP2R1 qui augmentent modérément leur risque de carence en vitamine D. Les participants recevront 10 µg de suppléments de vitamine D pendant 90 jours. Ce groupe sera comparé au groupe témoin à faible risque pour déterminer l'effet des variations génétiques sur le statut en vitamine D.
Complément alimentaire: Supplément de vitamine D3
Supplément de vitamine D3 de 10 µg par jour pendant 90 jours
Expérimental: Intervention (génotype à haut risque)
Participants présentant une variation génétique dans leurs gènes VDR, GC et CYP2R1 qui augmentent leur risque de carence en vitamine D. Les participants recevront 10 µg de suppléments de vitamine D pendant 90 jours. Ce groupe sera comparé au groupe témoin à faible risque pour déterminer l'effet des variations génétiques sur le statut en vitamine D.
Complément alimentaire: Supplément de vitamine D3
Supplément de vitamine D3 de 10 µg par jour pendant 90 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration en vitamine D
Délai: 90 jours
Effet entre les variations génétiques et la concentration en vitamine D
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Mary's University, Twickenham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yiannis Mavrommatis, St. Mary's University, Twickenham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

25 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Première publication (Réel)

6 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMU_ETHICS_2022-23_004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Supplément de vitamine D3

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Taiwan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner