ビタミンD補給に対する遺伝的影響
2023年3月24日 更新者：St. Mary's University, Twickenham
VDR rs7311856、GC rs2282679、および CYP2R1 rs2060793 バリアントがビタミン D ステータスに及ぼす影響: 無作為化対照試験
ビタミン D は骨格の成長と骨の健康に不可欠であり、欠乏するとくる病や骨軟化症を引き起こします。
英国では、成人の 29% がビタミン D 欠乏症です。
すべての成人が毎日 10µg のビタミン D サプリメントを摂取することをお勧めします。
遺伝的変異は、ビタミン D 代謝に影響を与えることにより、ビタミン D の状態を変化させる可能性があります。
システマティック レビューでは、VDR、GC、および CYP2R1 遺伝子の変異がビタミン D 欠乏症と関連していることがわかりました。
この研究の目的は、ビタミン D 補給と VDR、GC、および CYP2R1 遺伝子の変化との間のビタミン D 状態への影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインは、血清中のビタミン D 濃度を測定する定量的無作為対照試験です。 すべての参加者には、推奨される 1 日あたり 10µg のビタミン D サプリメントが与えられます。 参加者は、各遺伝子の遺伝子型に基づいて、低、中、または高リスクの遺伝子型としてグループ化されます。 低リスク グループはコントロールとして機能し、中および高リスク グループは介入グループとして機能します。
参加者は、セント メリーズ大学の応用科学研究所に 2 回参加します。 最初の訪問時に、参加者は 2ml の毛細血管サンプルを提供します。 ランセットを使用して参加者の耳たぶを刺し、血液サンプルを採取します。 血清は血液サンプルから抽出され、血清は分析まで-80℃で保存されます。 参加者には、10µg のビタミン D サプリメント 90 個が与えられ、1 日 1 個を 90 日間摂取するように指示されます。 参加者はまた、習慣的な食事を大幅に変更しないように指示されます。 2 回目の訪問中に、参加者は 1 ml の唾液サンプルを Collection Pot に提供し、2 回目の 2 ml の血液サンプルを提供します。 血清サンプルは、25(OH) ビタミン D ELISA キットを使用してビタミン D 濃度について分析されます。 DNA は、メーカーのプロトコルに従って PSP SalivaGene DNA キットを使用して唾液サンプルから抽出されます。 DNA は、VDR、GC、および CYP2R1 遺伝子のバリエーションについて遺伝子型が決定されます。 これらの遺伝子の変異がビタミンD補給の有効性に影響を与えたかどうかを判断するために、データが評価されます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yiannis Mavrommatis
- 電話番号：020 8240 4000
- メール：yiannis.mavrommatis@stmarys.ac.uk
研究場所
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Lobdon
-
London、Lobdon、イギリス、TW1 4SX
- 募集
- St Mary's University Twickenham
-
コンタクト：
- Yiannis Mavrommatis
- 電話番号：020 8240 4000
- メール：yiannis.mavrommatis@stmarys.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な成人
- 女性と男性
- 18～65歳
- 身体活動準備アンケート（PAR-Q）の完了。
除外基準:
- 18歳未満
- 65歳以上
- ビタミンDの状態と相互作用する可能性のある薬を服用している個人
- 介入開始日の 3 か月前から定期的にビタミン D サプリメントを毎日摂取している個人
- 介入期間中のビタミンD摂取量の主な食事の変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロール (低リスク遺伝子型)
VDR、GC、および CYP2R1 遺伝子に、ビタミン D 欠乏症のリスクを高める遺伝的変異がない参加者。
参加者には、10µg のビタミン D サプリメントが 90 日間与えられます。
このグループは、中リスクおよび高リスクの介入グループに対するコントロールです。
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90 日間、1 日あたり 10µg のビタミン D3 サプリメント
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実験的：介入（中リスク遺伝子型）
VDR、GC、CYP2R1遺伝子に遺伝的変異があり、ビタミンD欠乏症のリスクが中程度上昇している参加者。
参加者には、10µg のビタミン D サプリメントが 90 日間与えられます。
このグループは、ビタミン D の状態に対する遺伝的変異の影響を判断するために、低リスクの対照グループと比較されます。
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90 日間、1 日あたり 10µg のビタミン D3 サプリメント
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実験的：介入（ハイリスク遺伝子型）
VDR、GC、および CYP2R1 遺伝子に遺伝的変異があり、ビタミン D 欠乏症のリスクが高い参加者。
参加者には、10µg のビタミン D サプリメントが 90 日間与えられます。
このグループは、ビタミン D の状態に対する遺伝的変異の影響を判断するために、低リスクの対照グループと比較されます。
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90 日間、1 日あたり 10µg のビタミン D3 サプリメント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビタミンD濃度
時間枠：90日
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遺伝的変異とビタミンD濃度の影響
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yiannis Mavrommatis、St. Mary's University, Twickenham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Krasniqi E, Boshnjaku A, Wagner KH, Wessner B. Association between Polymorphisms in Vitamin D Pathway-Related Genes, Vitamin D Status, Muscle Mass and Function: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Sep 4;13(9):3109. doi: 10.3390/nu13093109.
- National Health Service (NHS) (2020) Vitamin D. Available at: https://www.nhs.uk/conditions/vitamins-and-minerals/vitamin-d/
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (2017) Vitamin D: supplement use in specific population groups. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/ph56/
- Public Health England (PHE) (2019) National Diet and Nutrition Survey: Years 1 to 9 of the Rolling Programme (2008/2009 - 2016/2017): Time trend and income analyses. Available at: https://assets.publishing.service.gov.uk/
- Sepulveda-Villegas M, Elizondo-Montemayor L, Trevino V. Identification and analysis of 35 genes associated with vitamin D deficiency: A systematic review to identify genetic variants. J Steroid Biochem Mol Biol. 2020 Feb;196:105516. doi: 10.1016/j.jsbmb.2019.105516. Epub 2019 Oct 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月16日
一次修了 (予想される)
2023年8月25日
研究の完了 (予想される)
2023年10月5日
試験登録日
最初に提出
2022年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月24日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月24日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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