Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettiset vaikutukset D-vitamiinilisään

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: St. Mary's University, Twickenham

VDR rs7311856, GC rs2282679 ja CYP2R1 rs2060793 varianttien vaikutukset D-vitamiinin tilaan: satunnaistettu kontrollikoe

D-vitamiini on välttämätön luuston kasvulle ja luuston terveydelle, puutos aiheuttaa riisitautia ja osteomalasiaa. Isossa-Britanniassa 29 prosentilla aikuisista on D-vitamiinin puutos. On suositeltavaa, että kaikki aikuiset saavat 10 µg D-vitamiinilisää päivittäin. Geneettiset vaihtelut voivat muuttaa D-vitamiinin tilaa vaikuttamalla D-vitamiinin aineenvaihduntaan. Systemaattisissa katsauksissa havaittiin, että vaihtelut VDR-, GC- ja CYP2R1-geeneissä liittyvät D-vitamiinin puutteeseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida D-vitamiinilisän ja VDR-, GC- ja CYP2R1-geenien vaihteluiden vaikutuksia D-vitamiinin tilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma on kvantitatiivinen, satunnaistettu kontrollikoe, jossa mitataan D-vitamiinipitoisuudet veren seerumissa. Kaikille osallistujille annetaan suositeltu 10 µg päiväannos D-vitamiinilisää. Osallistujat ryhmitellään kunkin geenin genotyypin perusteella joko pienen, keskitason tai suuren riskin genotyypeiksi. Pienen riskin ryhmä toimii kontrollina ja keskisuurten ja korkean riskin ryhmät toimivat interventioryhminä.

Osallistujat osallistuvat St Mary's Universityn soveltavan tieteen laboratorioon kahdesti. Ensimmäisen vierailunsa aikana osallistujat antavat 2 ml:n kapillaariverinäyte. Verinäytteet kerätään lanseteilla osallistujien korvalehtien pistelemiseksi. Seerumi uutetaan verinäytteistä, seerumia säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Osallistujille annetaan 90 10 µg D-vitamiinilisää ja niitä neuvotaan ottamaan yksi päivässä 90 päivän ajan. Osallistujia myös ohjeistetaan olemaan tekemättä suuria muutoksia tavanomaiseen ruokavalioonsa. Toisella käynnillä osallistujat antavat keräysastiaan 1 ml sylkinäytettä ja toisen 2 ml verinäytteen. Seeruminäytteiden D-vitamiinipitoisuudet analysoidaan käyttämällä 25(OH) D-vitamiini ELISA -pakkausta. DNA uutetaan sylkinäytteistä käyttämällä PSP SalivaGene DNA Kitiä valmistajan ohjeiden mukaisesti. DNA genotyypitetään VDR-, GC- ja CYP2R1-geenien variaatioiden varalta. Tiedot arvioidaan sen määrittämiseksi, vaikuttivatko näiden geenien vaihtelut D-vitamiinilisän tehokkuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset
  • nainen ja mies
  • 18-65 vuotta
  • fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) täyttäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 vuotta
  • yli 65 vuotta
  • henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa D-vitamiinitilanteeseen
  • Henkilöt, jotka ottavat säännöllisesti päivittäistä D-vitamiinilisää 3 kuukauden aikana ennen toimenpiteen alkamispäivää
  • suuria ruokavaliomuutoksia D-vitamiinin saannissa interventiojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrolli (pienen riskin genotyyppi)
Osallistujat, joilla ei ole geneettistä vaihtelua VDR-, GC- ja CYP2R1-geeneissään, mikä lisäisi heidän riskiään saada D-vitamiinin puutos. Osallistujille annetaan 10 µg D-vitamiinilisää 90 päivän ajan. Tämä ryhmä on kontrolli keski- ja korkean riskin interventioryhmiä vastaan.
Ravintolisä: D3-vitamiinilisä
10µg D3-vitamiinilisää päivässä 90 päivän ajan
Kokeellinen: Interventio (keskitason riskin genotyyppi)
Osallistujat, joilla on geneettistä vaihtelua VDR-, GC- ja CYP2R1-geeneissään, mikä lisää kohtalaisesti heidän D-vitamiinin puutteen riskiä. Osallistujille annetaan 10 µg D-vitamiinilisää 90 päivän ajan. Tätä ryhmää verrataan alhaisen riskin kontrolliryhmään, jotta voidaan määrittää geneettisten variaatioiden vaikutus D-vitamiinin tilaan.
Ravintolisä: D3-vitamiinilisä
10µg D3-vitamiinilisää päivässä 90 päivän ajan
Kokeellinen: Interventio (korkean riskin genotyyppi)
Osallistujat, joilla on geneettistä vaihtelua VDR-, GC- ja CYP2R1-geeneissään, mikä lisää heidän riskiään saada D-vitamiinin puutos. Osallistujille annetaan 10 µg D-vitamiinilisää 90 päivän ajan. Tätä ryhmää verrataan alhaisen riskin kontrolliryhmään, jotta voidaan määrittää geneettisten variaatioiden vaikutus D-vitamiinin tilaan.
Ravintolisä: D3-vitamiinilisä
10µg D3-vitamiinilisää päivässä 90 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Vaikutus geneettisten variaatioiden ja D-vitamiinipitoisuuden välillä
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Mary's University, Twickenham

Tutkijat

  • Päätutkija: Yiannis Mavrommatis, St. Mary's University, Twickenham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMU_ETHICS_2022-23_004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiinilisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa