비타민 D 보충에 대한 유전적 영향
2023년 3월 24일 업데이트: St. Mary's University, Twickenham
VDR rs7311856, GC rs2282679 및 CYP2R1 rs2060793 변이체가 비타민 D 상태에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
비타민 D는 골격 성장과 뼈 건강에 필수적이며 결핍은 구루병과 골연화증을 유발합니다.
영국에서는 성인의 29%가 비타민 D 결핍증을 앓고 있습니다.
모든 성인은 매일 10µg의 비타민 D 보충제를 섭취하는 것이 좋습니다.
유전적 변이는 비타민 D 대사에 영향을 주어 비타민 D 상태를 변화시킬 수 있습니다.
체계적인 검토 결과 VDR, GC 및 CYP2R1 유전자의 변이가 비타민 D 결핍과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 비타민 D 보충과 VDR, GC 및 CYP2R1 유전자의 변이가 비타민 D 상태에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 혈청 내 비타민 D 농도를 측정하는 정량적 무작위 대조 시험입니다. 모든 참가자에게는 하루 권장량인 10µg의 비타민 D 보충제가 제공됩니다. 참가자는 각 유전자의 유전자형에 따라 저위험, 중위험 또는 고위험 유전자형으로 그룹화됩니다. 저위험군은 대조군으로 활동하고 중위험군과 고위험군은 중재군으로 활동합니다.
참가자는 St Mary's University의 응용 과학 실험실에 두 번 참석하게 됩니다. 처음 방문하는 동안 참가자는 2ml 모세관 혈액 샘플을 제공합니다. 참가자의 귓불을 찔러 란셋을 사용하여 혈액 샘플을 수집합니다. 혈청은 혈액 샘플에서 추출되며 혈청은 분석할 때까지 -80c에 저장됩니다. 참가자는 90개의 10µg 비타민 D 보충제를 제공받으며 90일 동안 하루에 하나씩 복용하도록 지시받습니다. 참가자는 또한 습관적인 식단에 큰 변화를 주지 않도록 지시를 받습니다. 두 번째 방문 동안 참가자는 수집 냄비에 1ml의 타액 샘플을 제공하고 두 번째 2ml의 혈액 샘플을 제공합니다. 혈청 샘플은 25(OH) 비타민 D ELISA 키트를 사용하여 비타민 D 농도에 대해 분석됩니다. 제조업체의 프로토콜에 따라 PSP SalivaGene DNA 키트를 사용하여 타액 샘플에서 DNA를 추출합니다. DNA는 VDR, GC 및 CYP2R1 유전자의 변이에 대해 유전자형이 결정됩니다. 이러한 유전자의 변이가 비타민 D 보충의 효과에 영향을 미치는지 확인하기 위해 데이터를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yiannis Mavrommatis
- 전화번호: 020 8240 4000
- 이메일: yiannis.mavrommatis@stmarys.ac.uk
연구 장소
-
-
Lobdon
-
London, Lobdon, 영국, TW1 4SX
- 모병
- St Mary's University Twickenham
-
연락하다:
- Yiannis Mavrommatis
- 전화번호: 020 8240 4000
- 이메일: yiannis.mavrommatis@stmarys.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 여성과 남성
- 18~65세
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q) 작성.
제외 기준:
- 18세 미만
- 65세 이상
- 비타민 D 상태와 상호 작용할 수 있는 약물을 복용하는 개인
- 중재 시작일 전 3개월 동안 매일 정기적으로 비타민 D 보충제를 복용하는 개인
- 개입 기간 동안 비타민 D 섭취의 주요 식이 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대조군(저위험 유전자형)
VDR, GC 및 CYP2R1 유전자에 비타민 D 결핍 위험을 증가시키는 유전적 변이가 없는 참가자.
참가자에게는 90일 동안 10µg의 비타민 D 보충제가 제공됩니다.
이 그룹은 중간 및 고위험 개입 그룹에 대한 통제입니다.
|
90일 동안 매일 10µg의 비타민 D3 보충제
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실험적: 개입(중간 위험 유전자형)
VDR, GC 및 CYP2R1 유전자에 유전적 변이가 있어 비타민 D 결핍 위험이 약간 증가하는 참가자.
참가자에게는 90일 동안 10µg의 비타민 D 보충제가 제공됩니다.
이 그룹은 비타민 D 상태에 대한 유전적 변이의 영향을 결정하기 위해 저위험 대조군과 비교될 것입니다.
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90일 동안 매일 10µg의 비타민 D3 보충제
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실험적: 개입(고위험 유전자형)
비타민 D 결핍의 위험을 증가시키는 VDR, GC 및 CYP2R1 유전자의 유전적 변이가 있는 참가자.
참가자에게는 90일 동안 10µg의 비타민 D 보충제가 제공됩니다.
이 그룹은 비타민 D 상태에 대한 유전적 변이의 영향을 결정하기 위해 저위험 대조군과 비교될 것입니다.
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90일 동안 매일 10µg의 비타민 D3 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D 농도
기간: 90일
|
유전적 변이와 비타민 D 농도 사이의 영향
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yiannis Mavrommatis, St. Mary's University, Twickenham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Krasniqi E, Boshnjaku A, Wagner KH, Wessner B. Association between Polymorphisms in Vitamin D Pathway-Related Genes, Vitamin D Status, Muscle Mass and Function: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Sep 4;13(9):3109. doi: 10.3390/nu13093109.
- National Health Service (NHS) (2020) Vitamin D. Available at: https://www.nhs.uk/conditions/vitamins-and-minerals/vitamin-d/
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (2017) Vitamin D: supplement use in specific population groups. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/ph56/
- Public Health England (PHE) (2019) National Diet and Nutrition Survey: Years 1 to 9 of the Rolling Programme (2008/2009 - 2016/2017): Time trend and income analyses. Available at: https://assets.publishing.service.gov.uk/
- Sepulveda-Villegas M, Elizondo-Montemayor L, Trevino V. Identification and analysis of 35 genes associated with vitamin D deficiency: A systematic review to identify genetic variants. J Steroid Biochem Mol Biol. 2020 Feb;196:105516. doi: 10.1016/j.jsbmb.2019.105516. Epub 2019 Oct 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 16일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 25일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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