Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетические эффекты добавок витамина D

24 марта 2023 г. обновлено: St. Mary's University, Twickenham

Влияние вариантов VDR rs7311856, GC rs2282679 и CYP2R1 rs2060793 на статус витамина D: рандомизированное контрольное исследование

Витамин D необходим для роста скелета и здоровья костей, дефицит вызывает рахит и остеомаляцию. В Великобритании 29% взрослых имеют дефицит витамина D. Всем взрослым рекомендуется ежедневно принимать 10 мкг витамина D. Генетические вариации могут изменить статус витамина D, влияя на метаболизм витамина D. Систематические обзоры показали, что вариации в генах VDR, GC и CYP2R1 связаны с дефицитом витамина D. Это исследование направлено на оценку влияния добавок витамина D и вариаций генов VDR, GC и CYP2R1 на статус витамина D.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования представляет собой количественное рандомизированное контрольное исследование, измеряющее концентрацию витамина D в сыворотке крови. Все участники получат рекомендуемую суточную дозу витамина D 10 мкг. Участники будут сгруппированы на основе их генотипа для каждого гена, как генотипы низкого, среднего или высокого риска. Группа низкого риска будет выступать в качестве контроля, а группы среднего и высокого риска будут выступать в качестве групп вмешательства.

Участники дважды посетят лабораторию прикладных наук Университета Святой Марии. Во время первого визита участники сдадут образец капиллярной крови объемом 2 мл. Образцы крови собираются с помощью ланцетов, чтобы проколоть мочки ушей участников. Из образцов крови извлекают сыворотку, сыворотку хранят при -80°С до проведения анализа. Участникам дадут 90 добавок витамина D по 10 мкг и предложат принимать по одной в день в течение 90 дней. Участников также проинструктируют не вносить серьезных изменений в свой привычный рацион. Во время второго визита участники сдадут 1 мл образца слюны в емкость для сбора и второй образец крови объемом 2 мл. Образцы сыворотки будут проанализированы на концентрацию витамина D с использованием набора 25(OH) Vitamin D ELISA. ДНК будет извлечена из образцов слюны с использованием набора ДНК PSP SalivaGene в соответствии с протоколом производителя. ДНК будет генотипирована на наличие вариаций в генах VDR, GC и CYP2R1. Данные будут оценены, чтобы определить, повлияли ли изменения в этих генах на эффективность добавок витамина D.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые
  • женщина и мужчина
  • 18-65 лет
  • заполнение анкеты готовности к физической активности (PAR-Q).

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • старше 65 лет
  • люди, принимающие лекарства, которые могут взаимодействовать с уровнем витамина D
  • Лица, регулярно принимающие ежедневные добавки витамина D в течение 3 месяцев до даты начала вмешательства
  • серьезные диетические изменения в потреблении витамина D в течение периода вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль (генотип низкого риска)
Участники без генетических вариаций в генах VDR, GC и CYP2R1, которые могут увеличить риск дефицита витамина D. Участникам будут давать 10 мкг витамина D в течение 90 дней. Эта группа является контрольной по отношению к группам вмешательства среднего и высокого риска.
Диетическая добавка: Добавка витамина D3
10 мкг витамина D3 в день в течение 90 дней.
Экспериментальный: Вмешательство (генотип среднего риска)
Участники с генетическими вариациями в генах VDR, GC и CYP2R1, которые умеренно повышают риск дефицита витамина D. Участникам будут давать 10 мкг витамина D в течение 90 дней. Эту группу будут сравнивать с контрольной группой с низким уровнем риска, чтобы определить влияние генетических вариаций на статус витамина D.
Диетическая добавка: Добавка витамина D3
10 мкг витамина D3 в день в течение 90 дней.
Экспериментальный: Вмешательство (генотип высокого риска)
Участники с генетическими вариациями в генах VDR, GC и CYP2R1, которые повышают риск дефицита витамина D. Участникам будут давать 10 мкг витамина D в течение 90 дней. Эту группу будут сравнивать с контрольной группой с низким уровнем риска, чтобы определить влияние генетических вариаций на статус витамина D.
Диетическая добавка: Добавка витамина D3
10 мкг витамина D3 в день в течение 90 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрация витамина D
Временное ограничение: 90 дней
Влияние между генетическими вариациями и концентрацией витамина D
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Mary's University, Twickenham

Следователи

  • Главный следователь: Yiannis Mavrommatis, St. Mary's University, Twickenham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMU_ETHICS_2022-23_004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Клинические исследования Добавка витамина D3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться