Bortézomib pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde réfractaire

Critère d'intégration:

1. Âge entre 18 ~ 70 ans.
2. Répond aux critères de classification ACR/EULAR 2010 pour la PR.
3. Échec d'au moins deux bDMARD (y compris, mais sans s'y limiter, les inhibiteurs du TNF, les inhibiteurs du récepteur de l'IL-6, l'inhibiteur de la costimulation des lymphocytes T et les agents biologiques anti-cellules B) ou tsDMARD (y compris, mais sans s'y limiter, les inhibiteurs de JAK) en association avec un csDMARD pendant au moins moins 12 semaines. La posologie des cs/b/tsDMARD doit être stable pendant au moins 6 semaines.
4. Pour les patients recevant des glucocorticoïdes, la dose de GC doit être inférieure ou égale à 10 mg d'équivalent prednisone et stable pendant au moins 6 semaines.
5. Pour les patients recevant des anti-inflammatoires non stéroïdiens, la posologie des AINS doit être stable pendant au moins 2 semaines.
6. Neutrophile≥1.0×10^9/L, plaquette ≥ 100 × 10 ^ 9 / L, alanine transaminase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) dans les 3 LSN, bilirubine totale dans les 1,5 LSN.
7. Consentement éclairé obtenu.

Critère d'exclusion:

1. Autres maladies auto-immunes concomitantes (à l'exception du syndrome de Sjögren secondaire à la polyarthrite rhumatoïde).
2. La présence de troubles cardiovasculaires, cérébrovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens, hématologiques ou neuropsychiatriques graves non contrôlés, ou des tests de laboratoire anormaux. Les investigateurs considèrent que la participation à l'étude peut entraîner des risques inacceptables pour les sujets.
3. Une histoire de malignité avec un temps de guérison clinique de moins de 5 ans.
4. Femmes enceintes ou allaitantes, ou envisageant de tomber enceinte ou de commencer à allaiter pendant l'étude.
5. Vacciné avec un virus vivant atténué dans les 4 semaines avant d'entrer dans l'étude.
6. Allergique au bortézomib ou au mannitol.
7. Participé à tout autre essai de médicament expérimental dans les 12 semaines précédant le début de l'étude.
8. Hépatite active ou maladie du foie au moment du dépistage : antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou anticorps anti-virus de l'hépatite C (HCVAb) positifs ; (Remarque : si l'anticorps anti-hépatite B (HBcAb) est positif et HBsAg est négatif, la détection de l'ADN du VHB sera effectuée, le patient est éligible si l'ADN du VHB était négatif).
9. Une infection à herpès zoster active ou une infection grave nécessitant des antibiotiques par voie intraveineuse ou une hospitalisation est survenue 12 semaines avant le début de l'étude.
10. Autres conditions qui ne conviennent pas à l'inclusion dans l'étude, évaluées par les enquêteurs.