Soins multidisciplinaires à faible barrière et mobiles pour le VIH pour améliorer la rétention et la suppression virale : conception et évaluation avec la participation des parties prenantes

L'étude est conçue pour évaluer la mise en œuvre et l'efficacité d'une approche flexible, multidisciplinaire et intégrée de soins du VIH sans rendez-vous/mobile pour les personnes vivant avec le VIH (PVV) qui ne sont pas bien engagées dans les systèmes de soins actuels (c.-à-d. visites de soins primaires prévues pour le VIH). L'étude implique un ensemble de stratégies de mise en œuvre pour soutenir la mise en œuvre de l'approche intégrée de soins du VIH sans rendez-vous/mobile (c'est-à-dire l'intervention clinique fondée sur des données probantes) dans quatre sites différents des comtés de San Francisco et d'Alameda en Californie. Les sites comprennent une clinique universitaire située dans un hôpital public (Ward 86) et un site d'échange de seringues (San Francisco AIDS Foundation Syringe Access Site) à San Francisco et deux centres de santé agréés par le gouvernement fédéral desservant diverses populations de patients dans le comté d'Alameda (Trust et La Clínica) . L'intervention clinique fondée sur des données probantes comprend quatre éléments clés : 1) l'aiguillage actif vers des sites de soins ; 2) soins primaires multidisciplinaires sans rendez-vous pour le VIH ; 3) soins mobiles du VIH ; et 4) l'escalade/la désescalade progressive du niveau de soins selon les besoins.

Les enquêteurs commenceront par un travail formatif (objectif 1) guidé par un processus de cartographie de la mise en œuvre pour impliquer les principales parties prenantes, finaliser les stratégies de mise en œuvre pour maximiser la mise en œuvre réussie de l'intervention clinique fondée sur des données probantes et développer des adaptations spécifiques au site des interventions ainsi qu'un plan de mise en œuvre pour guider la prestation des interventions. Les stratégies de mise en œuvre proposées comprennent 1) identifier et préparer les champions des sites de référence, 2) audit et rétroaction pour les sites de référence, 3) créer une coalition entre les sites de référence et de soins d'étude, 4) évaluer l'état de préparation et identifier les obstacles à la mise en œuvre sur les sites de soins, 5) l'adaptation des composantes de l'intervention au contexte spécifique au site, 6) développer un plan de mise en œuvre formel pour guider la prestation de l'intervention spécifique au site, 7) développer du matériel pédagogique et mener une formation continue sur chaque site pour soutenir la fidélité de la mise en œuvre, et 8) créer une collaboration d'apprentissage pour faciliter le partage intersite des meilleures pratiques et la pression positive des pairs.

Après un travail formatif initial, une étude hybride de type 2 sur l'efficacité de la mise en œuvre (Objectif 2) sera menée à l'aide d'une cohorte prospective de personnes orientées vers des soins VIH sans rendez-vous/mobiles dans l'un des quatre sites de soins participants (n = 400). Les patients sont éligibles pour être orientés vers le modèle de soins sans rendez-vous/mobiles s'ils répondent aux trois critères suivants : 1) charge virale VIH la plus récente > 200 copies/mL ou arrêt du TAR depuis >= 1 mois par auto-déclaration ; 2) participation aux soins sous-optimale selon l'auto-évaluation ou l'historique du dossier (définie comme aucun fournisseur de soins primaires VIH actuel, aucune visite de soins primaires VIH au cours des 6 derniers mois, ou >=1 visite de soins primaires VIH manquée au cours des 6 derniers mois) ; et 3) >=1 obstacle majeur à l'engagement de soins par auto-déclaration, historique du dossier ou évaluation clinique (itinérance/logement instable, tout diagnostic de santé mentale, toute consommation de substances illicites). L'étude comparera les résultats sur 12 mois à deux groupes témoins appariés par le score de propension : 1) patients contemporains identifiés à l'aide des données de surveillance du VIH des départements de santé publique d'Alameda et de San Francisco (DPH) (n = 400) et 2) patients historiques de la clinique participante chantiers (n-400). L'évaluation sera guidée par le cadre de mise en œuvre RE-AIM, avec des résultats co-primaires de portée (>=1 visite de soins primaires pour le VIH sur 12 mois après l'orientation) et d'efficacité (>=1 charge virale du VIH <200 copies/mL sur 12 mois). mois suivant la saisine).

Dans l'objectif 3 (analyse d'impact) pour comprendre et modéliser les impacts individuels, cliniques et au niveau de la population de l'approche de soins par étapes, l'étude utilisera plusieurs approches : 1) analyse de l'hétérogénéité et de l'équité en santé, 2) analyse des parcours et des scénarios, 3 ) Analyse des coûts et du rapport coût-efficacité, et 4) Modélisation de l'impact sur la santé au niveau de la population. Les analyses utiliseront des méthodes mixtes pour évaluer pour qui l'approche de soins par étapes a fonctionné et n'a pas fonctionné et pourquoi. L'analyse des coûts et du rapport coût-efficacité estimera les coûts totaux du programme, les coûts associés à chaque stratégie d'intervention, le coût par personne référée, le coût par personne engagée dans chaque stratégie d'intervention et le coût par personne engagée dans des parcours optimisés. Les résultats observés de l'étude et les résultats de l'analyse des scénarios seront utilisés pour estimer le nombre supplémentaire de patients avec une charge virale supprimée dans l'ensemble du programme, pour chaque stratégie d'intervention et pour les voies optimisées identifiées.