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Interventions numériques pour comprendre et atténuer la réponse au stress

12 février 2024 mis à jour par: Unity Health Toronto

Interventions numériques pour comprendre et atténuer la réponse au stress : évaluation du processus et du contenu pour passer de la faisabilité (SRL-4) à la démonstration simulée (SRL-6)

Le stress, l'anxiété, la détresse et l'épuisement professionnel sont exceptionnellement élevés chez les travailleurs de la santé en première ligne de la pandémie de COVID-19. La compréhension des facteurs sous-jacents à la détresse et à la résilience dans des contextes de travail complexes est limitée, et il existe peu d'interventions fondées sur des données probantes pour le stress et la détresse morale chez les travailleurs de la santé de première ligne. Le but de cette étude est d'utiliser une suite d'intervention numérique (une combinaison de réalité virtuelle [VR], une plate-forme Web et un portable [Oura Ring]) pour comprendre et réduire l'expérience de stress/détresse rencontrée par les professionnels des soins infirmiers. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'utiliser une suite d'intervention numérique (une combinaison de réalité virtuelle [VR], une plate-forme Web et un portable [Oura Ring]) pour comprendre et réduire l'expérience de stress/détresse rencontrée par les professionnels des soins infirmiers. . Cette étude implique la participation à une configuration de réalité virtuelle en personne et l'utilisation d'une application et d'un appareil portable pendant toute la durée de l'étude (plus de 14 semaines). La composante VR immersive de l'étude implique une expérience virtuelle de navigation dans un scénario de travail difficile pour comprendre la réponse au stress et fournir un aperçu des interventions qui peuvent être utilisées pour réduire le stress au travail. À la fin de la visite VR en personne, les participants continueront à utiliser l'application et le portable pendant la durée de l'étude pour comprendre les réponses au stress sur leur lieu de travail réel. Les participants auront accès en temps réel à leurs données essentielles sur le bien-être collectées via l'application et portables (par exemple, sommeil, activité, signaux physiologiques, symptômes d'anxiété). La suite d'intervention numérique (utilisation combinée de ces trois composants : VR, application et portable) est essentielle pour une compréhension approfondie du stress et de la détresse morale. Il s'agit d'une étude anonymisée, et l'équipe n'aura accès qu'aux données anonymisées pour analyse à la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Infirmières autorisées (IA) ou infirmières auxiliaires autorisées (IAA) qui travaillent actuellement dans un établissement de soins de santé en Ontario.
  2. Possession d'un smartphone.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de convulsions (sauf convulsions fébriles).
  2. Utilisation d'appareils médicaux électroniques (par exemple, stimulateurs cardiaques, prothèses auditives et défibrillateurs).
  3. Un score ≥ 15 sur l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
  4. Un score ≥ 20 sur le questionnaire de santé du patient (PHQ-9).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Pendant la durée de l'étude, tous les participants utiliseront la suite d'intervention numérique (un composant Web, une plate-forme de réalité virtuelle et un appareil portable) pour mesurer des données passives et actives, telles que : des variables psychologiques (par exemple, la détresse morale, l'anxiété, et dépression) et des variables physiologiques (par exemple, la fréquence cardiaque et le sommeil).

Les participants utiliseront une suite d'intervention numérique composée d'un scénario de réalité virtuelle (RV), d'une plateforme Web et d'un appareil portable pour évaluer leur réponse au stress en temps quasi réel et dans un scénario stressant hypothétique.

Au cours du scénario VR, des signaux physiologiques tels que la réponse galvanique cutanée (GSR), l'électrocardiogramme (ECG), l'indépendance respiratoire (RI) et la photopléthysmographie seront mesurés. De plus, une vidéo d'intervention éducative sur la façon de gérer le stress et la détresse sera présentée aux participants. Nous demanderons ensuite aux participants de mettre en pratique les compétences enseignées lors de la vidéo d'intervention dans le scénario VR.

L'appareil portable (Oura Ring) mesurera le sommeil, l'activité, les informations de préparation, la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, la température corporelle (delta) et la fréquence respiratoire. De plus, la plateforme Web évaluera, au moyen de questionnaires, les symptômes liés au stress tels que la solitude, l'anxiété, la dépression et les blessures morales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des unités subjectives de détresse (SUDS)
Délai: Environ 3,5 mois

Le résultat principal sera le changement des scores SUDS du (1) début à la fin de la VR et (2) de la ligne de base à la fin du suivi.

Le SUDS est un instrument (visualisé comme un thermomètre de la peur) qui va de 0 à 100. Il mesure l'intensité des émotions et d'autres expériences internes, telles que l'anxiété, la colère, l'agitation, la tension et d'autres émotions douloureuses.

Les participants termineront le SUDS avant le début du scénario VR et une fois le scénario VR terminé. De plus, les participants compléteront le SUDS pour un total de 8 fois dans le scénario VR. Les participants répondront également au SUDS en utilisant la plateforme Web chaque semaine les lundis, jeudis et samedis pendant environ 3,5 mois.

Environ 3,5 mois
Échelle des résultats des blessures morales (MIOS-4 ; échelle de 4 éléments)
Délai: Environ 3,5 mois

Le résultat principal sera le changement des scores MIOS-4 du (1) début à la fin de la VR et (2) de la ligne de base à la fin du suivi.

MIOS-4 est une version courte du MIOS-14. Les 4 items ont des scores allant de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) ; Le score total varie de 0 à 16.

Le MIOS est destiné à mesurer la gravité des conséquences d'un préjudice moral à la suite d'une expérience potentiellement moralement préjudiciable.

Les participants compléteront le MIOS-4 pendant le scénario VR pour un total de 8 fois. De plus, les participants répondront au MIOS-4 en utilisant la plateforme Web chaque semaine les lundis et jeudis pendant environ 3,5 mois.

Environ 3,5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de solitude UCLA (échelle à 3 éléments)
Délai: Environ 3,5 mois

Ce résultat secondaire sera le changement des scores UCLA entre le début et la fin du suivi.

Échelle courte à 3 items. Les scores des items vont de 1 (presque jamais) à 3 (souvent) et le score total varie de 3 à 9. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de solitude plus graves.

Les participants répondront à l'UCLA-3 en utilisant la plate-forme Web chaque semaine les lundis et jeudis pendant environ 3,5 mois.

Environ 3,5 mois
Échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7 ; échelle de 7 éléments)
Délai: Environ 3,5 mois

Ce résultat secondaire sera le changement des scores GAD-7 entre le début et la fin du suivi.

Le GAD-7 est une échelle de 7 items avec un score de chaque item allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le score total varie de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus graves.

Les participants répondront au GAD-7 en utilisant la plateforme Web chaque semaine le samedi pendant environ 3,5 mois.

Environ 3,5 mois
Échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-2 ; échelle à 2 items)
Délai: Environ 3,5 mois

Ce résultat secondaire sera le changement des scores GAD-2 entre le début et la fin du suivi.

Le GAD-2 ne comprend que les éléments 1 et 2 du GAD-7. Le score de chaque item varie de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le score total varie de 0 à 6.

Les participants répondront au GAD-2 en utilisant la plateforme Web chaque semaine les lundis et jeudis pendant environ 3,5 mois.

Environ 3,5 mois
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9 ; échelle de 9 éléments)
Délai: Environ 3,5 mois

Ce résultat secondaire sera le changement des scores PHQ-9 entre le début et la fin du suivi.

Le PHQ-9 est une échelle de 9 items avec un score de chaque item allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le score total varie de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus graves.

Les participants répondront au PHQ-9 le samedi pendant environ 3,5 mois.

Environ 3,5 mois
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-2 ; échelle à 2 éléments)
Délai: Environ 3,5 mois

Ce résultat secondaire sera le changement des scores PHQ-2 entre le début et la fin du suivi.

Le PHQ-2 ne comprend que les items 1 et 2 du GAD-9. Le score de chaque item allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le score total varie de 0 à 6.

Les participants répondront au PHQ-2 en utilisant la plateforme Web chaque semaine les lundis et jeudis pendant environ 3,5 mois.

Environ 3,5 mois
Échelle des résultats des blessures morales (MIOS-14 ; échelle de 22 éléments)
Délai: Environ 3,5 mois

Le résultat principal sera le changement des scores MIOS-14 du (1) début à la fin de la VR et (2) de la ligne de base à la fin du suivi.

MIOS-14 est une échelle de 22 éléments. Les scores des 14 premiers items vont de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) ; le score total varie de 0 à 56. Les 8 autres items ont des scores allant de 0 (pas du tout) à 6 (extrêmement) ; le score total varie de 0 à 48.

Les participants termineront le MIOS-14 avant le début du scénario VR et une fois le scénario VR terminé. De plus, les participants compléteront le MIOS-14 tous les samedis pendant environ 3,5 mois.

Environ 3,5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

8 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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