Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaaliset interventiot stressireaktion ymmärtämiseen ja lieventämiseen

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Unity Health Toronto

Digitaaliset interventiot stressireaktion ymmärtämiseen ja lieventämiseen: prosessi- ja sisällönarviointi, jolla siirrytään toteutettavuudesta (SRL-4) simuloituun esittelyyn (SRL-6)

Stressi, ahdistus, ahdistus ja työuupumus ovat poikkeuksellisen suuria COVID-19-pandemian etulinjassa olevien terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa. Ymmärrys stressin ja sietokyvyn taustalla olevista tekijöistä monimutkaisissa työympäristöissä on rajallista, ja näyttöön perustuvia toimenpiteitä stressin ja moraalisen ahdistuksen torjumiseksi eturivin terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa on vain vähän. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää Digital Intervention Suitea (virtuaalitodellisuuden [VR], verkkopohjaisen alustan ja puettavan [Oura Ringin] yhdistelmä) ymmärtämään ja vähentämään hoitotyön ammattilaisten kokemaa stressiä/ahdistusta. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää Digital Intervention Suitea (virtuaalitodellisuuden [VR], verkkopohjaisen alustan ja puettavan [Oura Ringin] yhdistelmä) ymmärtämään ja vähentämään hoitotyön ammattilaisten kokemaa stressiä/ahdistusta. . Tämä tutkimus sisältää osallistumisen henkilökohtaiseen VR-asennukseen sekä sovelluksen ja puettavan laitteen käyttöä tutkimuksen ajan (14+ viikkoa). Tutkimuksen mukaansatempaava VR-komponentti sisältää virtuaalisen kokemuksen haastavan työpaikan skenaarion navigoimisesta, jotta voidaan ymmärtää stressireaktiota ja antaa yleiskatsaus toimenpiteisiin, joilla voidaan vähentää työpaikan stressiä. Henkilökohtaisen VR-vierailun päätyttyä osallistujat jatkavat sovelluksen ja puettavien laitteiden käyttöä opintojen ajan ymmärtääkseen stressireaktioita todellisilla työpaikoillaan. Osallistujilla on reaaliaikainen pääsy sovelluksen kautta kerättyihin ja puettavissa oleviin hyvinvointitietoihinsa (esim. uni, aktiivisuus, fysiologiset signaalit, ahdistuneisuusoireet). Digital Intervention Suite (näiden kolmen komponentin yhdistetty käyttö: VR, sovellus ja puettava) on välttämätön stressin ja moraalisen ahdistuksen perusteelliselle ymmärtämiselle. Tämä on identifioimaton tutkimus, ja ryhmällä on pääsy tunnistamattomiin tietoihin analysoitavaksi vain tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Rekisteröidyt sairaanhoitajat (RN) tai rekisteröidyt käytännön sairaanhoitajat (RPN), jotka työskentelevät tällä hetkellä terveydenhuoltolaitoksessa Ontariossa.
  2. Älypuhelimen omistus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisemmat kohtaukset (paitsi kuumekouristus).
  2. Elektronisten lääketieteellisten laitteiden (esim. sydämentahdistimien, kuulolaitteiden ja defibrillaattorien) käyttö.
  3. Pistemäärä ≥ 15 yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) asteikolla
  4. Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärä ≥ 20.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tutkimuksen aikana kaikki osallistujat käyttävät Digital Intervention Suitea (verkkopohjainen komponentti, VR-alusta ja puettava laite) passiivisen ja aktiivisen datan mittaamiseen, kuten: psykologiset muuttujat (esim. moraalinen ahdistus, ahdistus, ja masennus) ja fysiologiset muuttujat (esim. syke ja uni).
Käyttäytyminen: Digitaalinen interventioryhmä

Osallistujat käyttävät Digital Intervention Suitea, joka koostuu virtuaalitodellisuudesta (VR) -skenaariosta, verkkopohjaisesta alustasta ja puettavasta laitteesta, jotta he voivat arvioida stressivasteensa lähes reaaliajassa ja hypoteettisessa stressaavassa skenaariossa.

VR-skenaarion aikana mitataan fysiologisia signaaleja, kuten galvaaninen ihovaste (GSR), elektrokardiogrammi (EKG), hengityksen riippumattomuus (RI) ja fotopletysmografia. Lisäksi osallistujille näytetään koulutusvideo stressin ja ahdistuksen käsittelemisestä. Tämän jälkeen pyydämme osallistujia harjoittelemaan interventiovideon aikana opetettuja taitoja VR-skenaariossa.

Puettava laite (Oura Ring) mittaa unta, aktiivisuutta, valmiustietoja, sykettä, sykkeen vaihtelua, kehon lämpötilaa (delta) ja hengitystiheyttä. Lisäksi verkkopohjainen alusta arvioi kyselylomakkeiden avulla stressiin liittyviä oireita, kuten yksinäisyyttä, ahdistusta, masennusta ja moraalista vahinkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset hädän yksiköt (SUDS)
Aikaikkuna: Noin 3,5 kuukautta

Ensisijainen tulos on muutos SUDS-pisteissä (1) VR:n alusta loppuun ja (2) lähtötasosta seurannan loppuun.

SUDS on instrumentti (visualisoitu pelkolämpömittariksi), jonka arvot vaihtelevat 0–100. Se mittaa tunteiden ja muiden sisäisten kokemusten, kuten ahdistuksen, vihan, levottomuuden, jännityksen ja muiden tuskallisten tunteiden, voimakkuutta.

Osallistujat suorittavat SUDS:n ennen VR-skenaarion alkamista ja kun VR-skenaario on ohi. Lisäksi osallistujat suorittavat SUDS:n yhteensä 8 kertaa VR-skenaariossa. Osallistujat vastaavat myös SUDS-kyselyihin verkkopohjaisella alustalla joka viikko maanantaisin, torstaisin ja lauantaisin noin 3,5 kuukauden ajan.
Noin 3,5 kuukautta
Moraalisen vahingon tulosasteikko (MIOS-4; 4 kohteen asteikko)
Aikaikkuna: Noin 3,5 kuukautta

Ensisijainen tulos on muutos MIOS-4-pisteissä (1) VR:n alusta loppuun ja (2) lähtötasosta seurannan loppuun.

MIOS-4 on lyhyt versio MIOS-14:stä. Neljän kohteen pisteet vaihtelevat 0 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä); Kokonaispisteet vaihtelevat 0-16.

MIOS on tarkoitettu mittaamaan mahdollisesti moraalisesti vahingollisen kokemuksen aiheuttaman moraalisen vahingon vakavuutta.

Osallistujat suorittavat MIOS-4:n VR-skenaarion aikana yhteensä 8 kertaa. Lisäksi osallistujat vastaavat MIOS-4:ään verkkopohjaisella alustalla joka viikko maanantaisin ja torstaisin noin 3,5 kuukauden ajan.
Noin 3,5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UCLA:n yksinäisyysasteikko (3 kohteen asteikko)
Aikaikkuna: Noin 3,5 kuukautta

Tämä toissijainen tulos on muutos UCLA-pisteissä lähtötasosta seurannan loppuun.

Lyhyt, 3-osainen asteikko. Kohteen pisteet vaihtelevat 1:stä (tuskin koskaan) 3:een (usein) ja kokonaispistemäärät 3:sta 9:ään. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia yksinäisyyden oireita.

Osallistujat vastaavat UCLA-3:een verkkopohjaisella alustalla joka viikko maanantaisin ja torstaisin noin 3,5 kuukauden ajan.
Noin 3,5 kuukautta
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7; 7 kohteen asteikko)
Aikaikkuna: Noin 3,5 kuukautta

Tämä toissijainen tulos on muutos GAD-7-pisteissä lähtötasosta seurannan loppuun.

GAD-7 on 7 kohdan asteikko, jossa kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein päivittäin). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.

Osallistujat vastaavat GAD-7:ään web-alustan avulla joka viikko lauantaisin noin 3,5 kuukauden ajan.
Noin 3,5 kuukautta
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-2; 2 kohdan asteikko)
Aikaikkuna: Noin 3,5 kuukautta

Tämä toissijainen tulos on muutos GAD-2-pisteissä lähtötasosta seurannan loppuun.

GAD-2 sisältää vain GAD-7:n kohdat 1 ja 2. Kunkin tuotteen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein päivittäin). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-6.

Osallistujat vastaavat GAD-2:een verkkopohjaisella alustalla joka viikko maanantaisin ja torstaisin noin 3,5 kuukauden ajan.
Noin 3,5 kuukautta
Potilaan terveyskysely (PHQ-9; 9 pisteen asteikko)
Aikaikkuna: Noin 3,5 kuukautta

Tämä toissijainen tulos on muutos PHQ-9-pisteissä lähtötasosta seurannan loppuun.

PHQ-9 on 9 kohdan asteikko, jossa kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.

Osallistujat vastaavat PHQ-9:ään lauantaisin noin 3,5 kuukauden ajan.
Noin 3,5 kuukautta
Potilaan terveyskysely (PHQ-2; 2 pisteen asteikko)
Aikaikkuna: Noin 3,5 kuukautta

Tämä toissijainen tulos on muutos PHQ-2-pisteissä lähtötasosta seurannan loppuun.

PHQ-2 sisältää vain GAD-9:n kohteet 1 ja 2. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-6.

Osallistujat vastaavat PHQ-2:een verkkopohjaisella alustalla joka viikko maanantaisin ja torstaisin noin 3,5 kuukauden ajan.
Noin 3,5 kuukautta
Moraalisen vahingon tulosasteikko (MIOS-14; 22 kohteen asteikko)
Aikaikkuna: Noin 3,5 kuukautta

Ensisijainen tulos on muutos MIOS-14-pisteissä (1) VR:n alusta loppuun ja (2) lähtötasosta seurannan loppuun.

MIOS-14 on 22 kohteen asteikko. Ensimmäisen 14 kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä); kokonaispisteet vaihtelevat 0-56. Muiden 8 kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 6:een (erittäin); kokonaispisteet vaihtelevat 0-48.

Osallistujat suorittavat MIOS-14:n ennen VR-skenaarion alkamista ja kun VR-skenaario on ohi. Lisäksi osallistujat suorittavat MIOS-14:n joka lauantai noin 3,5 kuukauden ajan.
Noin 3,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Yhteistyökumppanit

Boston University
Centre for Addiction and Mental Health
University of Toronto
University of Ottawa
Western University, Canada
University of Ontario Institute of Technology
Toronto Metropolitan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-279

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus, Emotionaalinen

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen interventioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa