Étude prospective post-approbation - Conventus CAGE™ PH pour une utilisation dans la fixation des fractures de l'humérus proximal

Critère d'intégration:

Les critères suivants, conformément à l'étiquetage du produit (instructions d'utilisation), doivent être pris en compte lors de la sélection des patients à inclure dans cette étude :

• Le patient doit avoir au moins l'âge légal de consentement conformément à la loi applicable de l'État.
• Le patient est capable de comprendre et de fournir un consentement écrit.
• Le patient est disposé et capable de coopérer avec les instructions postopératoires, y compris les examens de suivi et les limitations des activités intenses impliquant l'extrémité blessée.

Critère d'exclusion:

• La cage PH ne doit pas être implantée chez les patients présentant des allergies suspectées ou connues au titane ou au nickel.
• Patients présentant des fractures ouvertes.
• Patients présentant des blessures homolatérales ou des opérations concomitantes qui auront un impact matériel sur l'étude. Ces blessures/opérations sont celles qui affectent l'état de santé général ou la fonction de l'extrémité blessée.
• Patientes enceintes.
• Patients atteints ou ayant des antécédents de maladie mentale et/ou de démence.
• Patients ayant ou ayant des antécédents d'alcoolisme et/ou d'abus de substances chimiques.
• Le patient a une condition médicale qui empêche la coopération avec le régime de réadaptation.
• Le patient a une infection active au site opératoire ou une autre infection systémique active.
• Le patient a une fracture pathologique de l'humérus proximal.
• La fracture de l'humérus proximal du patient s'étend dans la diaphyse.
• Le patient a une luxation gléno-humérale associée.
• Le patient a une blessure ipsilatérale ou une chirurgie concomitante qui aura un impact matériel sur l'étude, de sorte que la blessure/la chirurgie affecte l'état de santé du patient ou la fonction de l'extrémité blessée.