Une étude sur le contrôle de la pression artérielle pendant le traitement du cancer

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 ans
• Femelle assignée à la naissance
• Cancer du sein prouvé par biopsie (stade I-IV)
• Traitement prévu avec un traitement anticancéreux cardiotoxique (par exemple, chimiothérapie aux anthracyclines, avec ou sans traitement ciblé sur HER2)
• PAS ≥130 mm Hg
• Disposé et capable de se conformer aux exigences du protocole.
• Le participant doit avoir et être disposé à utiliser son appareil mobile Wi-Fi ou cellulaire compatible Bluetooth.

• (Pour les participants de la cohorte CPET) : Capable d'effectuer un CPET de base acceptable, en l'absence de résultats ECG à haut risque ou d'autres réponses inappropriées à l'exercice telles que déterminées par l'IP, telles que définies par l'un des critères suivants :

  • Atteindre un plateau de consommation d’oxygène, parallèlement à une augmentation de la puissance de sortie ;
  • Un taux d'échange respiratoire ≥ 1,10 ;
  • Atteinte de la fréquence cardiaque maximale prévue, telle que définie par une fréquence cardiaque maximale à moins de 10 bpm de la fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge (220 - Âge [années]) ;
  • Épuisement volontaire, mesuré par une note d'effort perçu (RPE) ≥ 18 sur l'échelle BORG.

Critère d'exclusion:

• DFGe < 30 ml/min/1,73 m2 (basé sur Cockcroft-Gault, etc.)
• Personnes dont le tour de bras est trop grand pour permettre une mesure précise de la pression artérielle avec les appareils de pression artérielle disponibles
• Incapacité de mesurer avec précision la pression artérielle dans au moins un bras (par ex. lymphœdème bilatéral des membres supérieurs)

• Comorbidité cardiaque, y compris l'un des éléments suivants :

  • Syndrome coronarien aigu dans les 3 mois précédant la randomisation.
  • Insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA III/IV) au cours des 6 derniers mois
  • Histoire de l'AVC
  • Transplantation cardiaque
• Autre trouble ou condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, nuirait à la capacité du sujet à participer ou à adhérer aux interventions de l'étude

• (Pour les participants de la cohorte CPET) : Les sujets ne doivent présenter aucune des contre-indications absolues suivantes aux tests d'effort cardio-pulmonaire :

  • Infarctus aigu du myocarde (dans les 30 jours suivant toute procédure d'étude prévue),
  • Une angine instable
  • Arythmies incontrôlées provoquant des symptômes ou un compromis hémodynamique,
  • Sténose aortique sévère symptomatique
  • Syncope récurrente
  • Endocardite active
  • Myocardite aiguë ou péricardite
  • Embolie pulmonaire aiguë ou infarctus pulmonaire (dans les 3 mois suivant toute procédure d'étude prévue)
  • Thrombose des membres inférieurs (dans les 3 mois suivant toute procédure d'étude prévue)
  • Anévrisme disséquant suspecté
  • Asthme incontrôlé
  • Œdème pulmonaire
  • Désaturation de l'air ambiant au repos ≤85%
  • Arrêt respiratoire
  • Trouble non cardio-pulmonaire aigu pouvant affecter la performance physique ou être aggravé par l'exercice (c'est-à-dire infection, insuffisance rénale, thyréotoxicose)
  • Déficience mentale entraînant une incapacité à coopérer.